Author: Karine Tertrais
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Languages : fr
Pages : 220
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Le nettoyage des équipements et des locaux fait partie des opérations déterminantes dans le processus de fabrication d'un produit pharmaceutique. La validation de ces procédés est effectuée dans le but d'assurer la qualité du médicament défini dans son dossier d'AMM, de respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication et de maîtriser les coûts de non qualité. Les éléments clés pour bâtir la méthodologie de validation réside dans une démarche logique et réaliste. Les aspects organisationnels, techniques et légaux doivent être pris en compte lors de l'élaboration du protocole de validation.
Validation du nettoyage et de la décontamination d'un mélangeur Olsa 1000
VALIDATION DES PROCEDURES DE NETTOYAGE/DESINFECTION DU MELANGEUR A POUDRE DE TYPE SCHOLL
Author: PHILIPPE.. LEANDRI
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Languages : fr
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Languages : fr
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Validation des procédures de nettoyage d'un mélangeur granulateur sécheur et de cuves ayant servis pour la fabrication de comprimés d'aténolol
Author: Christophe Gouffé
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Languages : fr
Pages : 266
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Pages : 266
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Validation de nettoyage en recherche et développement
Author: Brice Damoiseau
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Languages : fr
Pages : 182
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Languages : fr
Pages : 182
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