Optimisation et validation d'une méthode de dosage simultané d'un principe actif et de ses produits de dégradation dans une forme pharmaceutique solide par chromatographie liquide haute performance (CLHP) PDF Download
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Author: Maxime François
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 144
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Author: Maxime François
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Category :
Languages : fr
Pages : 144
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Author: Fabienne Bot
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Category :
Languages : fr
Pages : 37
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Author: LUIS.. MOREIRA
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Languages : fr
Pages :
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Author: Delphine Blaevoet
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Category :
Languages : fr
Pages : 128
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Author: Marion Stylemans
Publisher:
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Languages : fr
Pages : 174
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Le nettoyage des équipements et des locaux représente une étape à part entière dans le processus de production d’un produit pharmaceutique et la validation de nettoyage des procédés de nettoyage fait partie intégrante de la maîtrise des processus de fabrication. Le but de la validation de méthode de prélèvement par écouvillonnage est de s’assurer que cette méthode permet de récupérer de façon adéquate le résidu contaminant présent sur les surfaces des équipements et/ou des locaux de production. Pour cela, on étudie le taux de recouvrement. Cependant, il est important de valider la méthode analytique, la Chromatographie Liquide à Haute performance, parallèlement à la méthode de prélèvement. La validation d’une méthode d’analyse dans le cadre de la recherche de traces repose sur plusieurs critères : Spécificité, Limites de détection et de quantification, Linéarité, Justesse, Exactitude, Intervalle de dosage, Stabilité de l’analyte. Dans ce document, nous n’avons réalisé qu’une validation partielle. Par conséquent, seuls les critères pouvant être impactés par la mise en place d’une nouvelle méthode de prélèvement avec écouvillons seront étudiés : la spécificité avec le matériel de prélèvement, le profil d’exactitude et la linéarité de la méthode d’analyse, les taux de recouvrement, la stabilité des échantillons.
Author: Maxime Logeais
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 87
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Dans le monde actuel de l'industrie en général et donc également au niveau de l'industrie pharmaceutique, la productivité est devenue essentielle afin de réduire au maximum les coûts. Cette volonté de réduction des coûts va se traduire au niveau des laboratoires de contrôle qualité par l'utilisation de méthodes analytiques dites "productives". Les réductions vont pouvoir se gagner sur trois niveaux avec la durée d'analyse, la Main d’œuvre Directe et la consommation de réactifs. Parmi ces méthodes productives, on peut citer : - la spectrophotométrie ultra-violet en analyse multi-composante (UV-MCA) - le proche infrarouge (PIR) - la chromatographie liquide haute performance (HPLC) optimisée - le couplage préparateur automatique d'échantillon - chromatographie liquide à ultra haute pression (CTS-UHPLC) Le choix de la méthode est également une part importante de l'optimisation et doit se faire en fonction des paramètres et des besoins exprimés. La deuxième partie de la thèse présente un cas concret d'optimisation d'une méthode de dosage par HPLC.
Author: Duc Hao Vu
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ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 146
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Author: Sandra Feutry
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 242
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Author: Tatiana Martynova
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 156
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Author: Ismail Serageldin
Publisher: CABI
ISBN: 9780851996752
Category : Technology & Engineering
Languages : en
Pages : 340
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Based on the first scientific conference convened at the Library of Alexandria, 'Biotechnology and Sustainable Development: Voices of the South and North', which was held in Alexandria, Egypt, in March 2002, this book contains overviews of agriculture, health, ethics and the environment. It discusses how dramatic improvements in food security, health, and lifestyle could accrue to the poor people of developing countries through the applications of new technologies.
