PROCEDURES DE CONTROLE ANALYTIQUE DE L'ETUDE D'AGREMENT D'UN ARTICLE DE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE POUR UNE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE

PROCEDURES DE CONTROLE ANALYTIQUE DE L'ETUDE D'AGREMENT D'UN ARTICLE DE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE POUR UNE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE PDF Author: CORINNE.. SULGER DE MARCO
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :

Get Book Here

Book Description

PROCEDURES DE CONTROLE ANALYTIQUE DE L'ETUDE D'AGREMENT D'UN ARTICLE DE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE POUR UNE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE

PROCEDURES DE CONTROLE ANALYTIQUE DE L'ETUDE D'AGREMENT D'UN ARTICLE DE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE POUR UNE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE PDF Author: CORINNE.. SULGER DE MARCO
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :

Get Book Here

Book Description


Processus d'agrément et de qualification d'un fournisseur de matière première et d'article de conditionnement dans une industrie pharmaceutique

Processus d'agrément et de qualification d'un fournisseur de matière première et d'article de conditionnement dans une industrie pharmaceutique PDF Author: Nacira Berkchi
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :

Get Book Here

Book Description
L'Industrie Pharmaceutique fait partie d'un secteur d'activité très réglementé. Face à des exigences nombreuses et contraignantes, elle doit s'organiser pour mettre en place un système Qualité solide lui permettant de se conformer aux différents référentiels tout en restant compétitives dans un environnement concurrentiel de plus en plus difficile. Au cours de ce travail, je me suis intéressée aux fournisseurs, acteurs majeurs dans la fabrication des médicaments, ainsi qu'aux Matières Premières et Articles de Conditionnement, dans la mesure où se sont les produits qui constituent le médicament et doivent donc avoir une qualité irréprochable autant que le médicament lui-même. Afin de répondre aux exigences en matière de qualité pharmaceutique, un programme d'agrément dans un premier temps, puis de qualification des fournisseurs doit être mis en place. Ces programmes consistent à effectuer des évaluations des sites de fabrication (audits réguliers) et des produits approvisionnés (contrôles selon les modalités définies dans le cahier des charges), tout en établissant une relation de partenariat très développée avec les fournisseurs. Dans le cas d'évaluations satisfaisantes, l'entreprise pharmaceutique peut alors sous-traiter au fabricant tout ou partie des contrôles.

Les mesures indispensables pour des vides de lignes conformes dans un atelier de conditionnement des comprimés

Les mesures indispensables pour des vides de lignes conformes dans un atelier de conditionnement des comprimés PDF Author: Nacima Ouali
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 228

Get Book Here

Book Description
Le conditionnement pharmaceutique des comprimés, tant par la conception que par la production, est l'une des étapes fondamentales de la fabrication du médicament. En effet, l'opération de conditionnement est une opération pharmaceutique d'emballage qui vise à garantir la qualité du médicament jusqu'à son utilisation ou sa péremption, en préservant l'intégrité du comprimé et du conditionnement primaire et en assurant la présence de toutes les informations légales et nécessaires pour le patient. C'est le service conditionnement, rattaché au département production, qui est responsable de cette activité. Cependant, l'un des risques majeurs auquel est confronté le service conditionnement est la contamination croisée. En effet, la similitude des matières premières (comprimés et articles de conditionnement) entre différents médicaments, est de plus en plus courante, ce qui engendre un risque accru de substitution d'un article de conditionnement par un autre ou d'un comprimé par un autre. Afin d'éviter les contaminations croisées, les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) recommandent d'effectuer des vides de ligne entre deux productions pharmaceutiques. Ce sont des opérations critiques du processus de onditionnement qui visent à supprimer les articles de conditionnement, produits, éléments d'impression et documents de la production antérieure lorsque ceux-ci ne sont pas utiles à la nouvelle production. Pour effectuer un vide de ligne conforme aux exigences de l'AFSSAPS et des BPF, il est indispensable de mettre en place un dispositif qualité rigoureux qui couvre tous les aspects de cette opération. Cette démarche qualité s'articule sur trois systèmes : Un système de documentation de vides de ligne qui définit les bases communes à la réalisation des opérations de vide de ligne. Il comprend une procédure de vide de ligne, des modes opératoires et des relevés d'activité. Un système de formation rigoureux qui repose sur un programme de formation. Il permet de qualifier le personnel du service onditionnement aux opérations de vides de ligne. Un système d'évaluation de vides de ligne qui aura pour but d'identifier les lacunes des deux autres systèmes. Ils utilisent les outils suivants : les tableaux de bord des indicateurs qualité. Lors de mon stage de fin d'étude, j'ai pu éprouver l'efficacité de ces systèmes. En effet, j'ai amélioré un dispositif de modes opératoires de vides de ligne et conçue une formation aux opérations de vides de ligne. Cela m'a permis de souligner l'importance d'une documentation exhaustive, simple d'accès et à jour. D'autre part, le rôle de la formation est apparu déterminant dans la sensibilisation au problème des contaminations croisées.

What is the Code of Conduct for Responsible Fisheries?

What is the Code of Conduct for Responsible Fisheries? PDF Author: Food and Agriculture Organization of the United Nations
Publisher: Food & Agriculture Org.
ISBN: 9789251045411
Category : Business & Economics
Languages : en
Pages : 20

Get Book Here

Book Description
The actual Code of conduct is also available (1996) (ISBN 9251038341).

Aquaculture Development

Aquaculture Development PDF Author: Food and Agriculture Organization of the United Nations
Publisher: Food & Agriculture Org.
ISBN: 9789251039717
Category : Business & Economics
Languages : en
Pages : 52

Get Book Here

Book Description
Provides annotations to the Principles of Article 9 of the Code of Conduct for Responsible Fisheries. These annotations are meant to serve as general guidance, and should be taken as suggestions or observations intended to assist those interested in identifying their own criteria and options for actions, as well as partners for collaboration, in support of sustainable aquaculture development.

Cambridge Yearbook of European Legal Studies, Vol 13, 2010-2011

Cambridge Yearbook of European Legal Studies, Vol 13, 2010-2011 PDF Author: Catherine Barnard
Publisher: Bloomsbury Publishing
ISBN: 184731869X
Category : Law
Languages : en
Pages : 337

Get Book Here

Book Description
The Cambridge Yearbook of European Legal Studies provides a forum for the scrutiny of significant issues in EU Law, the law of the European Convention on Human Rights, and Comparative Law with a 'European' dimension, and particularly those issues which have come to the fore during the year preceding publication. The contributions appearing in the collection are commissioned by the Centre for European Legal Studies (CELS) Cambridge, a research centre in the Law Faculty of the University of Cambridge specialising in European legal issues. The papers presented are at the cutting edge of the fields which they address, and reflect the views of recognised experts drawn from the University world, legal practice, and the institutions of both the EU and its Member States. Inclusion of the comparative dimension brings a fresh perspective to the study of European law, and highlights the effects of globalisation of the law more generally, and the resulting cross fertilisation of norms and ideas that has occurred among previously sovereign and separate legal orders. The Cambridge Yearbook of European Legal Studies is an invaluable resource for those wishing to keep pace with legal developments in the fast moving world of European integration. INDIVIDUAL CHAPTERS Please click on the link below to purchase individual chapters from Volume 13 through Ingenta Connect: www.ingentaconnect.com SUBSCRIPTION TO SERIES To place an annual online subscription or a print standing order through Hart Publishing please click on the link below. Please note that any customers who have a standing order for the printed volumes will now be entitled to free online access. www.hartjournals.co.uk/cyels/subs Editorial Advisory Board: Albertina Albors-Llorens, John Bell, Alan Dashwood, Simon Deakin, David Feldman, Richard Fentiman, Angus Johnston, John Spencer Founding Editors: Alan Dashwood and Angela Ward Ius Commune Prize 2012 Alexandre Saydé wrote Chapter 15 in this volume entitled: 'One Law, Two Competitions: An Enquiry into the Contradictions of Free Movement Law' and we are delighted to announce that he has been awarded the Ius Commune Prize 2012.

Socialism, Perestroika, and the Dilemmas of Soviet Economic Reform

Socialism, Perestroika, and the Dilemmas of Soviet Economic Reform PDF Author: John E Tedstrom
Publisher: Routledge
ISBN: 9780367303211
Category :
Languages : en
Pages : 239

Get Book Here

Book Description
This book highlights that Soviet economic planners and politicians must come to recognize the need to make fundamental changes, not simply incremental refinements, in the failing Soviet system. It examines the dynamics of the process of perestroika and the complexity of individual economic issues.

Notes on the Minor Prophets

Notes on the Minor Prophets PDF Author: Henry Allan Ironside
Publisher:
ISBN:
Category : Bible
Languages : en
Pages : 464

Get Book Here

Book Description


The Ladybird Illustrated

The Ladybird Illustrated PDF Author: D H Lawrence
Publisher: Independently Published
ISBN:
Category :
Languages : en
Pages : 100

Get Book Here

Book Description
"The Ladybird is a long tale or novella by D. H. Lawrence.It was first drafted in 1915 as a short story entitled The Thimble. Lawrence rewrote and extended it under a new title in December 1921 and sent the final version to his English agent on 9 January 1922. It was collected with two other tales, The Captain's Doll and The Fox, and the three novellas were then published in London by Martin Secker in March 1923 under the title The Ladybird and in New York by Thomas Seltzer as The Captain's Doll in April 1923."