Organisation d'un laboratoire de petite entreprise ; étapes vers la mise en place d'un système qualité PDF Download
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Author: Mihai-Stéfan CHIRCA
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Languages : fr
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Author: Mihai-Stéfan CHIRCA
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Author: Hélène Caignault
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Category :
Languages : fr
Pages : 107
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AIXIAL R&D est une société prestataire de services (Contract Research Organisation (CRO)) pouvant intervenir à chaque étape d'un essai clinique. Elle possède toutes les compétences nécessaires pour réaliser les activités qui lui sont confiées : de la biométrie aux affaires pharmaceutiques en passant par l'assurance qualité. Depuis 2010 elle s'est engagée dans une démarche qualité dont le principal objectif est la satisfaction des clients. En effet, pour le choix de ses prestataires, un client attache beaucoup d'importance à l'existence d'un système qualité efficace et à l'obtention d'une certification à la norme ISO 9001. C'est dans ce contexte que AIXIAL R&D a décidé de mettre en place un Système de Management de la Qualité (SMQ) répondant aux exigences de cette norme. La démarche qualité de AIXIAL R&D se construit comme un projet et elle est modélisée sous la forme d'un cycle sans fin, la roue de Deming (PLAN/DO/CHECK/ACT). Aujourd'hui la démarche n'a subit qu'un premier cycle du PDCA. Le SMQ mis en place est donc jeune et doit gagner en maturité. Les prochains cycles PDCA lui permettront de gagner en efficacité et d'être plus en accord avec la réalité. La démarche qualité est un projet long et nécessite de l’investissement financier et humain. Un critère important dans la réussite d'un SMQ est l'implication et la motivation du persormel. AIXIAL R&D a pris en compte l'ensemble de ces paramètres et a mis en place les moyens nécessaires pour y faire face (e.g. approche participative). AIXIAL R&D cherche à rester dans une dynamique d'amélioration continue et poursuit cet engagement qualité, dont la prochaine étape est 1 'obtention de la certification ISO 9001.
Author: Jean Margerand
Publisher: Editions Eyrolles
ISBN: 2212864701
Category : Business & Economics
Languages : fr
Pages : 224
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Si vous êtes appelé à manager la qualité pour la première fois, comme nouveau responsable ou directeur qualité ou si vous souhaitez entraîner votre entreprise dans une démarche nouvelle qui intègre la qualité à l'ensemble de ses activités quotidiennes, ce livre vous aidera à : construire pas à pas votre système qualité mettre en place une approche processus orientée client mesurer et améliorer la satisfaction de vos clients assurer la conformité de vos produits ou services réussir une certification ISO 9001V2000 Simple et opérationnel, à l'aide d'exemples, de quiz et de fiches synthèse, ce guide vous présente méthodiquement les étapes clés de toute démarche qualité : réalisation d'un diagnostic qualité établissement d'un plan d'action mise en place d'outils de suivi et d'animation En vous appuyant sur les conseils pratiques de ce livre, vous utiliserez les bons outils au bon moment et obtiendrez des résultats durables en privilégiant la prévention et l'efficience.
Author: Séverine Rochette
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 133
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Compte tenu du contexte économique, désormais la qualité est indispensable pour présenter un produit sur le marché. Pour y parvenir, l'entreprise doit structurer son organisation et utiliser des méthodes pour accroître sa performance et assurer sa compétitivité. De ce besoin est né, au sein du laboratoire GSK, le Quality Management System (QMS), ensemble de directives et de lignes directrices, établi par l'entreprise, en accord avec les exigences réglementaires et les standards de performance internationaux. C'est sur le site de production pharmaceutique et cosmétique de GSK à Hérouville Saint Clair que nous avons étudié la mise en place et l'intégration de QMS dans les activités de routine. L'approche normative suivie pour la mise en place du QMS s'est révélée efficace à court terme, mais a aussi montré ses limites. Si bien qu'aujourd'hui, une approche processus a été proposée pour redonner un nouvel élan au OMS et améliorer significativement son intégration dans les activités de routine.
Author: Sandrine Detaille
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Languages : fr
Pages : 198
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Le concept de Facility Management se développe dans tous les secteurs d’activités et devient de plus en plus courant dans l’industrie pharmaceutique. Cependant la présence d’un sous traitant interne qui organise un grand nombre d’activités peut être source de conflits de par la cohabitation de deux entités distinctes au sein d’une même structure. Ce profil d’organisation justifie la mise en place d’un Système de Management de la Qualité particulièrement adapté. La norme ISO 9001 apparaît comme un outil adapté puisque la mise en application de ce référentiel fait appel à l’approche systémique. Un exemple concret de ce type d’organisation est utilisé pour illustrer les étapes de mise en place du système et fournir quelques clés de fonctionnement.
Author: Astrid Huchet
Publisher:
ISBN: 9782704010097
Category :
Languages : fr
Pages : 213
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Author: Raji ZOUARI
Publisher:
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Category :
Languages : fr
Pages : 20
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Author: Vincent Plauchu
Publisher: Editions Campus ouvert
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Category : Quality control
Languages : fr
Pages : 173
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La 4è de couv. indique : "Les exigences de qualité (et de sécurité) sont très fortes dans nos sociétés tant de la part des consommateurs que des entreprises. Les consommateurs attendent des produits solides, fonctionnels, sûrs, et des services adaptés et de haut niveau de qualité, et ils veulent être satisfaits. Les entreprises exigent de leurs fournisseurs le zéro défaut, le respect de délais très courts, et une très grande qualité de service. Pour produire des biens et services de qualité, les entreprises s'engagent donc de plus en plus souvent, et dans tous les secteurs, dans des démarches structurées d'amélioration de la qualité. Même les administrations, les hôpitaux et les universités s'y mettent. Cet ouvrage vise à exposer de façon claire, opérationnelle et pédagogique, les fondements et les étapes de la mise en oeuvre d'une démarche qualité, ainsi que les méthodes et les outils les plus fréquemment utilisés. De plus, quatre études de cas viennent illustrer la mise en oeuvre d'une telle démarche. Ce livre peut donc intéresser aussi bien des étudiants dans une optique de préparation à la vie professionnelle, que toute personne déjà engagée dans la vie professionnelle et désireuse ce comprendre comment s'y prendre pour mettre en oeuvre une démarche qualité."
Author: Muriel Martin
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 50
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De nos jours, l'industrie agroalimentaire est confrontée à une forte augmentation des exigences des acheteurs de la distribution en termes de qualité. Avec le développement des attentes des clients et le succès remporté par les marques de distributeurs, les transformations de l'alimentaire ont vu le nombre d'audits au sein de leurs entreprises atteindre des sommets au cours de ces dix dernières années. Pour assurer de bonnes pratiques et pour ramener la fréquence des audits à un niveau supportable, des distributeurs allemands et français ont créé l'IFS, afin d'apporter des assurances à ses clients. J'ai été chargée d'apporter toutes les actions correctives à l'IFS concernant le plan HACCP. De plus, j'ai été responsable de l'amélioration de la gestion des documents du laboratoire, avec la mise en place d'actions correctives suite à un audit laboratoire.
Author: Gilles Revoil
Publisher: Association française de normalisation
ISBN: 9782124715015
Category :
Languages : fr
Pages : 210
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Le leitmotiv de la qualité, gagner la confiance du client, revêt une importance toute particulière s'agissant des laboratoires d'analyses et d'essais, car la relation de confiance qui doit alors s'instaurer va bien au-delà de la simple relation client-fournisseur. L'accréditation, décernée par le COFRAC (Comité Français pour l'Accréditation), permet à un laboratoire d'attester que les analyses et essais sont effectués suivant des procédures et modes opératoires référencés dans le système qualité, seuls garants de leur répétabilité et de leur qualité. Aussi, dans un projet d'accréditation, la direction du laboratoire doit-elle commencer par mettre en place un système qualité. Dans Assurance qualité dans les laboratoires d'analyses et d'essais, Gilles Revoil montre comment, en s'appuyant sur les exigences de la norme NF EN 45001, améliorer de façon significative l'organisation du laboratoire et préparer son accréditation. Pour cela, il décrit, phase par phase, la méthodologie de mise en place d'un système qualité, puis propose une méthode pour rédiger les procédures. Enfin, pour en faciliter la mise en oeuvre, un exemple de manuel qualité permet d'en suivre concrètement l'élaboration. L'auteur met particulièrement en avant deux processus décisionnels essentiels pour le contenu du système qualité : déterminer les paragraphes importants du manuel qualité, décider des procédures, modes opératoires et enregistrements qu'il sera nécessaire d'intégrer dans le projet. En annexe, des éléments d'autodiagnostic viennent aider le laboratoire dans son analyse de l'existant. Ces points de repère seront tantôt un guide, tantôt une base de réflexion pour tous ceux qui, au sein d'un laboratoire - public ou privé - souhaitent mettre en place un système qualité et s'engager sur la voie de l'accréditation.
