Mélanges vitamino-lipidiques standardisés produits pour le service de réanimation néonatale PDF Download
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Author: Sophie Thevenet
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 127
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Book Description
En janvier 2014, l'unité de nutrition parentérale pédiatrique du groupe hospitalier Cochin-Broca Hôtel-Dieu a centralisé la préparation des mélanges vitamino-lipidiques destinés au service de réanimation néonatale. Trois mélanges standards composés de Smoflipid® et de Vitalipide® enfants sont fabriqués. Le but de ce travail a été d'évaluer les stabilités galénique, microbiologique, et chimique des trois mélanges. L'étude galénique a montré une stabilité de 15 jours. La mise au point d'une méthode innovante de contrôle de stérilité par la technique Bact/ALERT® a permis d'assurer la stabilité microbiologique sur 14 jours. En revanche, la revue de la littérature concernant la stabilité des vitamines nous a seulement permis de conclure à une stabilité chimique de 7 jours. Cette étude est cohérente avec les récents rapports de la DGOS et de I'IGAS qui imposent la fabrication des mélanges nutritifs dans les locaux des PUI sous responsabilité pharmaceutique. De plus, elles recommandent la standardisation des prescriptions et la détermination de dates limites d'utilisation basées sur des études de stabilité physico-chimique et de stérilité.
Author: Sophie Thevenet
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En janvier 2014, l'unité de nutrition parentérale pédiatrique du groupe hospitalier Cochin-Broca Hôtel-Dieu a centralisé la préparation des mélanges vitamino-lipidiques destinés au service de réanimation néonatale. Trois mélanges standards composés de Smoflipid® et de Vitalipide® enfants sont fabriqués. Le but de ce travail a été d'évaluer les stabilités galénique, microbiologique, et chimique des trois mélanges. L'étude galénique a montré une stabilité de 15 jours. La mise au point d'une méthode innovante de contrôle de stérilité par la technique Bact/ALERT® a permis d'assurer la stabilité microbiologique sur 14 jours. En revanche, la revue de la littérature concernant la stabilité des vitamines nous a seulement permis de conclure à une stabilité chimique de 7 jours. Cette étude est cohérente avec les récents rapports de la DGOS et de I'IGAS qui imposent la fabrication des mélanges nutritifs dans les locaux des PUI sous responsabilité pharmaceutique. De plus, elles recommandent la standardisation des prescriptions et la détermination de dates limites d'utilisation basées sur des études de stabilité physico-chimique et de stérilité.
