Author: Eric Le Forestier
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Languages : fr
Pages : 168
Book Description
L'informatique et les systèmes d'information en particulier sont aujourd'hui très présents dans l'industrie pharmaceutique. Si les différents métiers de la chaîne de développement d'un médicament sont bien informatisés, il reste maintenant à effectuer leur intégration au sein d'un système permettant d'avoir une vision globale de l'entreprise. Quelle doit être la formation du pharmacien pou avoir un rôle à jouer dans ce domaine?
Les systèmes d'information dans l'industrie pharmaceutique
Author: Eric Le Forestier
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Languages : fr
Pages : 168
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L'informatique et les systèmes d'information en particulier sont aujourd'hui très présents dans l'industrie pharmaceutique. Si les différents métiers de la chaîne de développement d'un médicament sont bien informatisés, il reste maintenant à effectuer leur intégration au sein d'un système permettant d'avoir une vision globale de l'entreprise. Quelle doit être la formation du pharmacien pou avoir un rôle à jouer dans ce domaine?
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Pages : 168
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L'informatique et les systèmes d'information en particulier sont aujourd'hui très présents dans l'industrie pharmaceutique. Si les différents métiers de la chaîne de développement d'un médicament sont bien informatisés, il reste maintenant à effectuer leur intégration au sein d'un système permettant d'avoir une vision globale de l'entreprise. Quelle doit être la formation du pharmacien pou avoir un rôle à jouer dans ce domaine?
L'apport des systèmes informatisés dans la production pharmaceutique avec exemple de démarche de qualification d'un agent informatique
Author: Agathe Lefevre Fouache
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Languages : fr
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Dans l'industrie pharmaceutique, les logiciels et applications permettent une bonne gestion de la production pour répondre à la réglementation qui n'a cessé d'évoluer, avec l'Annexe 11 des BPF et la CFR part 11issue des GMP, même si celle-ci reste mince. Les systèmes informatiques prennent une part de plus en plus importante dans l'industrie pharmaceutique. Ils permettent notamment de suivre différents aspects du processus qualité comme la gestion des documents, des changements des formations du personnel ou encore des anomalies. L'un des avantages que peut apporter ces systèmes est le gain de temps notamment grâce à des agents informatiques qui permettent la réalisation de tâches en parallèle des actions de routine des systèmes. Toute qualification de ces systèmes doit être encadrée et exécutée au même titre qu'un équipement afin de répondre à la réglementation en vigueur. Les autres aspects comme la dématérialisation des données, l'accessibilité et le stockage semblent plus aisés grâce aux systèmes informatisés. Les sites de production se dirigent dons vers une informatisation de leurs activités mais la sécurisation doit cependant rester la première priorité pour les sites de production dans un but de conservation et également de protection des données sensibles.
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Languages : fr
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Dans l'industrie pharmaceutique, les logiciels et applications permettent une bonne gestion de la production pour répondre à la réglementation qui n'a cessé d'évoluer, avec l'Annexe 11 des BPF et la CFR part 11issue des GMP, même si celle-ci reste mince. Les systèmes informatiques prennent une part de plus en plus importante dans l'industrie pharmaceutique. Ils permettent notamment de suivre différents aspects du processus qualité comme la gestion des documents, des changements des formations du personnel ou encore des anomalies. L'un des avantages que peut apporter ces systèmes est le gain de temps notamment grâce à des agents informatiques qui permettent la réalisation de tâches en parallèle des actions de routine des systèmes. Toute qualification de ces systèmes doit être encadrée et exécutée au même titre qu'un équipement afin de répondre à la réglementation en vigueur. Les autres aspects comme la dématérialisation des données, l'accessibilité et le stockage semblent plus aisés grâce aux systèmes informatisés. Les sites de production se dirigent dons vers une informatisation de leurs activités mais la sécurisation doit cependant rester la première priorité pour les sites de production dans un but de conservation et également de protection des données sensibles.
L'INFORMATIQUE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Author: YVES.. EDELINE
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Languages : fr
Pages : 146
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Pages : 146
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L'INFORMATIQUE DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ACTUELLE
Author: AURELIE.. COLLET
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Languages : fr
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Systèmes informatiques
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Pages : 192
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Pages : 192
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INFORMATIQUE ET PRODUCTION DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Author: MARIE-FRANCOISE.. DUBREUIL BERNAERT
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Languages : fr
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Systèmes informatiques
Author: Société française des sciences et techniques pharmaceutiques. Session de formation
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Languages : en
Pages : 192
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Les systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutiques
Author: Sonia Moreau
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Languages : fr
Pages : 210
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Aujourd'hui, les systèmes informatisés prennent une part grandissante dans la gestion des entreprises pharmaceutiques: ils permettent l'amélioration de l'information, de la productivité et de la qualité. Ils sont impliqués dans les processus soumis aux contraintes réglementaires. L'entreprise a tout intérêt à utiliser de tels systèmes, cependant elle ne doit pas ignorer les contraintes réglementaires, en particulier les exigences du 21 CFR Part Il : validation informatique, signature électronique... Un système d'Annual Product Review (APR) est un outil de surveillance et de maîtrise de la qualité permettant la mise en évidence des tendances et dérives observées lors de la fabrication et de l'analyse des produits. Cela suppose pouvoir gérer une quantité extraordinaire d'informations: la récupération, le traitement et le stockage des données de fabrication, de contrôle et de conditionnement. Dans ce cas, le recours à un système informatique de type base de données est indispensable.
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Pages : 210
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Aujourd'hui, les systèmes informatisés prennent une part grandissante dans la gestion des entreprises pharmaceutiques: ils permettent l'amélioration de l'information, de la productivité et de la qualité. Ils sont impliqués dans les processus soumis aux contraintes réglementaires. L'entreprise a tout intérêt à utiliser de tels systèmes, cependant elle ne doit pas ignorer les contraintes réglementaires, en particulier les exigences du 21 CFR Part Il : validation informatique, signature électronique... Un système d'Annual Product Review (APR) est un outil de surveillance et de maîtrise de la qualité permettant la mise en évidence des tendances et dérives observées lors de la fabrication et de l'analyse des produits. Cela suppose pouvoir gérer une quantité extraordinaire d'informations: la récupération, le traitement et le stockage des données de fabrication, de contrôle et de conditionnement. Dans ce cas, le recours à un système informatique de type base de données est indispensable.
SYSTEME INFORMATIQUE DE GESTION ADMINISTRATIVE DES SPECIALITES PHARMACEUTIQUES DANS L'INDUSTRIE
Author: Alain Martin
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Languages : fr
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Validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique
Author: Sophie Mansouri
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Languages : fr
Pages : 220
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Pages : 220
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