L'amélioration continue de la qualité et de la performance dans le cadre de la préparation des audits et inspections PDF Download
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Author: Anja Randrianarisoa
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 147
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Book Description
Les établissements pharmaceutiques sont inspectés par les organismes réglementaires et les autorités compétentes, françaises comme internationales. Ces dernières ont la responsabilité de garantir la qualité et la sécurité des médicaments commercialisés. Du fait aujourd'hui de la mondialisation des marchés, les inspections par les autorités étrangères sont de plus en plus fréquentes. Les audits externes, réalisés par les donneurs d'ordre dans le cadre des contrats de sous-traitance, prennent également une place grandissante. La combinaison de ces éléments conduit aujourd'hui les industriels à mettre en place des outils spécifiques pour répondre aux mieux à la réglementation et aux référentiels imposés. Ainsi, les auto-inspections des systèmes et des processus, combinés à l'élaboration de référentiels dédiés et à l'instauration d'une politique « Toujours prêt inspection » en production, sont autant d'outils d'amélioration de performance. Au-delà même du gain de temps et de l'assurance de bons résultats, la mise en place de ces systèmes permet d'améliorer continuellement la qualité. Dans un contexte particulier comme celui de la fabrication de médicaments expérimentaux, les outils pré-inspections mettent en lumière les spécificités liées à l'activité pratiquée. A ce stade, le but est de mettre en place des processus et des systèmes qui soient suffisamment flexibles pour supporter les modifications inhérentes au développement, mais suffisamment précis pour apporter la preuve de l'homogénéité des lots et garantir la sécurité des patients.
Author: Anja Randrianarisoa
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 147
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Book Description
Les établissements pharmaceutiques sont inspectés par les organismes réglementaires et les autorités compétentes, françaises comme internationales. Ces dernières ont la responsabilité de garantir la qualité et la sécurité des médicaments commercialisés. Du fait aujourd'hui de la mondialisation des marchés, les inspections par les autorités étrangères sont de plus en plus fréquentes. Les audits externes, réalisés par les donneurs d'ordre dans le cadre des contrats de sous-traitance, prennent également une place grandissante. La combinaison de ces éléments conduit aujourd'hui les industriels à mettre en place des outils spécifiques pour répondre aux mieux à la réglementation et aux référentiels imposés. Ainsi, les auto-inspections des systèmes et des processus, combinés à l'élaboration de référentiels dédiés et à l'instauration d'une politique « Toujours prêt inspection » en production, sont autant d'outils d'amélioration de performance. Au-delà même du gain de temps et de l'assurance de bons résultats, la mise en place de ces systèmes permet d'améliorer continuellement la qualité. Dans un contexte particulier comme celui de la fabrication de médicaments expérimentaux, les outils pré-inspections mettent en lumière les spécificités liées à l'activité pratiquée. A ce stade, le but est de mettre en place des processus et des systèmes qui soient suffisamment flexibles pour supporter les modifications inhérentes au développement, mais suffisamment précis pour apporter la preuve de l'homogénéité des lots et garantir la sécurité des patients.
Author: Dennis R. Arter
Publisher: Quality Press
ISBN: 0873895703
Category : Business & Economics
Languages : en
Pages : 195
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Book Description
This book is an excellent reference for learning and applying basic quality auditing principles. Examples and checklists throughout the book help make this one of the best single-source reference guides. Quality practitioners, registrars, and those preparing for certification exams will find this book to be a useful tool. the new edition expands on established techniques and addresses both internal and supplier auditing as it relates to any quality management system, including ISO 9001, GMP, automotive, and others.
Author: Jacques Ségot
Publisher: BoD - Books on Demand France
ISBN: 2362330192
Category : Organizational effectiveness
Languages : fr
Pages : 166
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Book Description
Quels référentiels choisir ? Quelles méthodes adopter ? Quels outils mettre en place ? Ce livre décrit et analyse les principaux référentiels (ISO 9001, ISO 14001, ISO 31000, ISO 26000, EFQM, Investors in People, normes de service.), méthodes et outils (diagramme des affinités, Pareto, 5S, tableau de bord, Lean, Six Sigma.) du management de la qualité et de la performance. 25 référentiels, outils et méthodes décryptés par 14 experts au regard pragmatique, issu du terrain et loin des analyses « hors sol » proposées habituellement. Une petite histoire de la qualité et une description de ses acteurs en France (normalisateurs et certificateurs) viennent introduire et compléter cet ouvrage. Un livre simple et facile d'accès, indispensable pour tous ceux qui, dans le cadre de leurs études ou dans leur fonction en entreprise, sont amenés à croiser le chemin de la qualité et de la performance. Un ouvrage pédagogique, simple et didactique !
Author: Michel Jaccard
Publisher: EPFL Press
ISBN: 2880748674
Category : Economic development
Languages : fr
Pages : 398
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Book Description
Longtemps confinée au monde de la production et de ses ingénieurs, l'aire de la Qualité s'est progressivement étendue par le biais de diverses initiatives comme le prix Deming, le prix Baldridge, la perspective EFQM, la norme ISO 9001 ou l'approche Six Sigma. Divers systèmes de management ont alors émergé, appliqués notamment à l'environnement (ISO 14000), à la gestion des risques (ISO 31000) ou à la responsabilité sociétale (AFNOR SD 21000, annonciatrice de la norme ISO 26000 à venir). Peu d'auteurs se sont risqués à proposer à leurs lecteurs un panorama complet du monde de la Qualité, de la Qualité totale, de la performance, de la responsabilité sociétale; c'est précisément le défi relevé par Michel Jaccard dans cet ouvrage, qui présente l'ensemble des outils essentiels des systèmes de management les plus largement utilisés dans le monde de l'économie publique et privée d'aujourd'hui. Clair et didactique, ce manuel expose les concepts de base dont la maîtrise est indispensable, comme les huit principes d'ISO 9001, accompagnés d'un panorama historique permettant de situer chacune de ces approches dans leur contexte et de comprendre les relations existant entre ces différents modèles. L'auteur établit des liens inédits entre la morale, la déontologie et les systèmes de management, et valorise tout particulièrement l'apport de l'économie privée japonaise, encore au bénéfice d'un leadership conséquent dans le domaine. Cette vision synthétique fait appel à de nombreux exemples procurant une base solide pour l'application de ces principes en entreprise.
Author: Steve Orlin Manfouo
Publisher: Editions L'Harmattan
ISBN: 2140315766
Category : Business & Economics
Languages : fr
Pages : 245
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Cet ouvrage est un guide pratique pour la conduite des missions d'audit. Il s'appuie sur les standards internationaux de la pratique professionnelle de l'audit interne pour présenter cette fonction sous deux angles principaux : le cadre méthodologique et la mise en œuvre étape par étape. Après une revue du cadre général où sont évoqués l'histoire et les fondamentaux de l'audit interne, les préalables de cette mission (programmation et planification) sont abordés. Le déroulement proprement dit tant en présentiel qu'en dématérialisé est expliqué, avant d'aborder la collecte et la gestion des preuves d'audit. En bonus, un ensemble fourni de fiches techniques et de modèles de documents.
Author: Claude Pinet
Publisher: BoD - Books on Demand France
ISBN: 2362330176
Category :
Languages : fr
Pages : 310
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Ce recueil rassemble en un seul ouvrage les trois volumes de Développer la performance - Méthode pour réussir son projet d'amélioration ou de certification (ISO 9001, IS0 14001, 0HSAS 18001, ISO 20000, ISO 22000 et ISO 27001). Enfin une méthode qui présente, de manière concrète, les étapes et les outils pour réussir une démarche d'amélioration de la performance dans votre entreprise ou votre organisation. Vous souhaitez réussir un projet d'amélioration continue ? Voire développer une démarche de certification ISO 9001, ISO 14001, ISO 20000, ISO 22000, ISO 27001 ou encore OHSAS 18001 ? Cette série de trois volumes vous donne, de manière simple et pratique, la marche à suivre pour conduire avec succès vos projets d'amélioration ou de certification.
Author: Claude Pinet
Publisher: BoD - Books on Demand France
ISBN: 236233001X
Category :
Languages : fr
Pages : 118
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Enfin une méthode qui présente, de manière concrète, les étapes et les outils pour réussir une démarche d'amélioration de la performance dans votre entreprise ou votre organisation. Vous souhaitez réussir un projet d'amélioration continue ? Voire développer une démarche de certification ISO 9001, ISO 14001, ISO 20000, ISO 22000, ISO 27001 ou encore OHSAS 18001 ? Cette série de trois volumes vous donne, de manière simple et pratique, la marche à suivre pour conduire avec succès vos projets d'amélioration ou de certification. Ce troisième volume présente les 43 outils pratiques qui seront les supports de la mise en oeuvre de la démarche et les garants de son amélioration continue.
Author: Janet Bautista Smith
Publisher: Quality Press
ISBN: 1953079903
Category : Business & Economics
Languages : en
Pages : 111
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This publication introduces a portable audit model to facilitate a simple, flexible, and effective audit of single or multiple quality system standards and achieve both compliance and initiation of improvement initiatives. This model is similar to a universal adaptor plug, allowing easy connection and interchangeability of the multiple standards even under rapid system changes typical of modern day operations. This universal plug will allow focus on compliance verification and improvement at a high level of consistency with minimum process disruption and cost. Emphasis is not only on compliance but also on improvement partnership with operations through the use of strategy models. These strategy models will help accentuate the internal audit role as a dynamic element and catalyst for improvement. Real life-based challenges (masked identity) are used in case studies to demonstrate the application of typical internal audit methodologies combined with an implementation engine such as Lean auditing strategies. This will clarify theories that are commonly viewed as abstract by the novice and, in some cases, misunderstood by experienced professionals. This is the breakthrough from a dormant internal audit program into a proactive tool for added-value improvement. Lean methodology is integrated through simple models that don’t require one to be a Lean or Black Belt guru. The focus is using logical sense to understand and apply the concept.
Author: Claude Pinet
Publisher: BoD - Books on Demand France
ISBN: 2362330001
Category :
Languages : fr
Pages : 114
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Book Description
Enfin une méthode qui présente, de manière concrète, les étapes et les outils pour réussir une démarche d'amélioration de la performance dans votre entreprise ou votre organisation. Vous souhaitez réussir un projet d'amélioration continue ? Voire développer une démarche de certification ISO 9001, ISO 14001, ISO 20000, ISO 22000, ISO 27001 ou encore OHSAS 18001 ? Cette série de trois volumes vous donne, de manière simple et pratique, la marche à suivre pour conduire avec succès vos projets d'amélioration ou de certification. Ce premier volume pose les bases, décrit les fondamentaux de la méthode et chacune des sept étapes qui la composent.
Author: Eva Giesen
Publisher: IRD Editions
ISBN: 9782709916318
Category : ISO 9001 Standard
Languages : fr
Pages : 182
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