Formation et qualification du personnel de l'industrie pharmaceutique PDF Download
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Author: Anthony Liziard
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 264
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Book Description
Author: Anthony Liziard
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ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 264
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Author: Pierre Pomme
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 158
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Author: ERIC.. BESOMBES
Publisher:
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Category :
Languages : fr
Pages :
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Author: Mathilde Raveau
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 158
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Dans un contexte en constante mutation qu'est l'industrie pharmaceutique, il est important d'accorder une importance toute particulière à la formation du personnel pour assurer une certaine qualité aux médicaments mis sur le marché. Le contexte réglementaire étant de plus en plus important et toujours plus exigeant, une formation initiale et continue sont indispensables dans la carrière de tout collaborateur. La formation du personnel dans l'industrie pharmaceutique peut prendre différentes formes et utiliser un certains nombre d'outils. Enfin, la formation étant un sujet qui prend de plus en plus d'ampleur au sein des entreprises du médicament, il est nécessaire qu'il soit abordé dans une démarche d'amélioration continue avec la mise en place de plusieurs principes.
Author: Arthur Boero
Publisher:
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Category :
Languages : fr
Pages : 0
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Pour répondre aux obligations règlementaires et maintenir l'assurance de la qualité, de la sécurité et de la performance industrielle, la formation des opérateurs de production à leur poste de travail est indispensable. Tous les opérateurs doivent acquérir les compétences théoriques et pratiques nécessaires pour être habilité à exercer à leur poste de travail. Grâce à un processus documenté et en se basant sur des modes opératoires, pratiques, la formation est dispensée par des tuteurs accompagnants le formé dans son habilitation au poste. L'utilisation de programmes d'habilitation facilite la traçabilité et l'atteinte des objectifs de formation. La formation ne doit pas être limitée à l'habilitation initiale au poste. Elle doit être un outil d'amélioration et de mise à jour quant à l'évolution des pratiques, des acquis et des méthodes pédagogiques. Le principal enjeu de la formation du personnel de production est d'être la base et le moteur des systèmes de qualité et de performance dans l'industrie pharmaceutique, afin de garantir la production de médicaments sûrs, efficaces et de qualité.
Author: Audrey Duizabo
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 136
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L'industrie pharmaceutique est soumise à une réglementation particulièrement rigoureuse. En effet, elle doit garantir la qualité, l'efficacité et l'innocuité des médicaments qu'elle met sur le marché. Pour cela, cinq éléments essentiels doivent être parfaitement maîtrisés. Ce sont les 5M. C'est alors que la main d'œuvre figure parmi ces facteurs qui influent sur la qualité du médicament. La formation du personnel doit donc être parfaitement maîtrisée, non seulement par obligations réglementaires mais aussi pour le bon fonctionnement de l'entreprise. Apres avoir exposé les bases réglementaires qui régissent la formation du personnel, le système de qualification au poste est décrit par étapes : de l'accueil sur le site jusqu'aux critères de requalification. Enfin, la stratégie d'harmonisation du système de qualification au poste est expliquée : comment est né le projet et quelles actions ont été mises en place, et enfin pour illustrer cette démarche, un exemple d'harmonisation du système de qualification au poste est détaillé dans deux services du site de production vétérinaire.
Author: Eric Le Fur
Publisher:
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Languages : fr
Pages :
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Author: Mathieu Frison
Publisher:
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Category :
Languages : fr
Pages : 72
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L'industrie pharmaceutique est aujourd'hui en pleine évolution et doit faire face à de nouveaux enjeux et contraintes dans un environnement fortement réglementé. Ainsi, dans ce double contexte d'amélioration des performances et de respect des obligations légales et réglementaires, il est important pour une entreprise fabricant des médicaments de pouvoir compter sur la qualité de son personnel. Au delà de l'obligation légale, la formation représente un enjeu majeur. Bien que les techniques automatisées modernes et les mesures de protection puissent diminuer le risque de contamination, on ne saurait exagérer l'importance du"facteur humain" dans tous les procédés aseptiques. De ce fait, la formation au poste est essentielle. En développant les compétences nécessaires à la maîtrise du poste de travail, la formation devient un instrument puissant pour améliorer la compétitivité, et constitue alors un des pilliers de la performance de l'entreprise. La recherche de performance permet d'obtenir un médicament de qualité dans la mesure où la compétence au poste de travail devient et reste effective. Et dans ce contexte, son application se doit d'être contrôlée par un suivi régulier.
Author: PHILIPPE.. SAULNIER
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 234
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Author: Andriambahoaka Sahoby
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 182
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Après une explication du contexte de la formation du personnel dans l'industrie pharmaceutique, la deuxième partie de ce travail détaille la création et la mise en place d'un module de formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication pour les nouveaux arrivants dans un atelier de production. Ce module de formation explique l'application quotidienne des règles de Bonnes Pratiques, les procédures générales qui sont communes à tous les métiers et l'organisation de l'atelier de production. Une étude préalable de la situation a permis de préciser les besoins des futurs utilisateurs. Une méthodologie de formation a été choisie afin de définir les formateurs, la durée de la formation, le mode d'évaluation et les supports de formation. Les supports ainsi définis ont été créés, corrigés, testés et révisés.
