Analyse globale des risques de la prise en charge médicamenteuse dans les essais cliniques PDF Download
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Author: Juliette Godard
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 206
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Book Description
Le médicament expérimental fait l'objet d'une réglementation particulièrement stricte, et la prise en charge médicamenteuse dans les essais cliniques exige une sécurité maximale. Pourtant, des incidents récents ont montré la nécessité de consolider l'organisation et de sensibiliser les acteurs de la recherche clinique à la gestion des risques. La réalisation d'une Analyse Globale des Risques appliquée à la prise en charge médicamenteuse dans les essais cliniques permet de mettre en évidence les vulnérabilités de l'organisation, de les évaluer et d'en extraire des actions à mettre en place. La constitution d'un groupe de travail pluridisciplinaire a permis l'élaboration d'un plan de réduction des risques destiné aux services de soins et à la Pharmacie à Usage Intérieur. Ce mémoire présente la mise en œuvre de cette Analyse Globale des Risques appliquée aux essais cliniques au sein d'un centre hospitalo-universitaire.
Author: Juliette Godard
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 206
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Book Description
Le médicament expérimental fait l'objet d'une réglementation particulièrement stricte, et la prise en charge médicamenteuse dans les essais cliniques exige une sécurité maximale. Pourtant, des incidents récents ont montré la nécessité de consolider l'organisation et de sensibiliser les acteurs de la recherche clinique à la gestion des risques. La réalisation d'une Analyse Globale des Risques appliquée à la prise en charge médicamenteuse dans les essais cliniques permet de mettre en évidence les vulnérabilités de l'organisation, de les évaluer et d'en extraire des actions à mettre en place. La constitution d'un groupe de travail pluridisciplinaire a permis l'élaboration d'un plan de réduction des risques destiné aux services de soins et à la Pharmacie à Usage Intérieur. Ce mémoire présente la mise en œuvre de cette Analyse Globale des Risques appliquée aux essais cliniques au sein d'un centre hospitalo-universitaire.
Author: Buu-Tran Isabelle Trinh
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 145
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Book Description
Introduction: dans le domaine de la santé, les démarches qualités sont au centre des réformes, notamment avec la loi Hôpital Patient Santé et Territoires (HPST) de 2009 et l'arrêté du 6 avril 2011. L'accent est mis sur l'optimisation et le management de la qualité de la prise en charge des patients et des médicaments dans les établissements de santé. Dans ce -contexte, le secteur des essais cliniques de l'hôpital Cochin (groupement des Hôpitaux Universitaires de Paris Centre, AP-HP) a entrepris une démarche d'amélioration de la gestion des risques, dans ce domaine où le médicament, du fait d'être expérimental, suit un circuit spécifique et complexe. Objectif: il s'agit de dresser une cartographie des risques de l'unité des essais cliniques et de définir un score de criticité annuel, qui dépend de la fréquence, de la gravité et de la détectabilité de chaque défaillance. Ce score est obtenu par le regard croisé du promoteur, de l'investigateur et du pharmacien, principaux acteurs de l'essai clinique. Méthode: La méthode AMDEC est retenue pour l'analyse des risques survenus entre 2010 et 2013. Un schéma des processus identifie les défaillances envisageables à chaque étape du circuit pharmaceutique du médicament expérimental : mise en place, gestion, préparation, dispensation, retour des produits. Parallèlement, un questionnaire, élaboré et diffusé à l'ensemble des promoteurs et investigateurs de l'établissement, permet de recueillir une estimation de la gravité des risques. Résultats - discussion : dix-sept réponses au questionnaire ont été obtenues (sur un total de 80 envois, soit un taux de réponse de 22%), permettant d'élaborer une cartographie composée de 27 défaillances au niveau du circuit du médicament expérimental. Les scores de criticité sont de 98, 30, 166, et 37 points, respectivement en 2010, 2011, 2012 et 2013. Les points critiques concernent principalement les étapes de préparation et de dispensation. Les plans d'action menés - particulièrement en 2012 - expliquent la diminution du score l'année suivante, reflet d'une action corrective efficace. Les plans d'amélioration, que sont l'élaboration d'une check-list des préparations en 10 points, et l'instauration du double contrôle systématique des dispensations, doivent être constamment réévalués par le suivi des indicateurs de fréquence et de détectabilité des défaillances. Conclusion: l'application de la méthode AMDEC, simple et efficace, permet rapidement de mettre en avant les points à améliorer à chaque étape de la conduite pharmaceutique des essais cliniques. Cette approche continue et dynamique de la gestion des risques ouvre des perspectives d'avenir, par la poursuite de l'informatisation du circuit des essais cliniques, une planification des formations, la tenue de réunions qualité mensuelles et la mise en œuvre de scores d'alerte a priori sur chaque nouvel essai. A plus long terme, son utilisation régulière permettra à l'unité de s'engager dans une démarche de certification ISO 9001, contribuant à une reconnaissance dans le domaine de la recherche clinique.
Author: Larry K. Pickering
Publisher:
ISBN: 9781581107036
Category : Medical
Languages : en
Pages : 0
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Book Description
Developed by the AAP (American Academy of Pediatrics) Committee on Infectious Diseases in conjunction with the CDC (Centers for disease control), the FDA (Food and drug administration), and other leading institutions with contributions from hundreds of physicians nationwide, the newly revised and updated 2012 Red Book continues the tradition of excellence with the latest findings and clinical recommendations on the manifestations, etiology, epidemiology, diagnosis, and treatment of more than 200 childhood conditions. [Ed.].
Author: Julien Bogousslavsky
Publisher: CRC Press
ISBN: 9781853174131
Category : Medical
Languages : en
Pages : 320
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Book Description
Owing to the increased interest in brain ischemia and the new therapeutic options from pharmaceutical companies for the treatment of acute stroke, Professor Julien Bogousslavsky, one of the world's stroke experts, has revised his best-selling book. It is the emergence of huge possibilities in the management of stroke - ultra-early diagnosis, intensive care, surgical and other interventional therapies, thrombolysis, anti-ischemic drugs and prevention of immediate recurrence - which necessiates this timely update.
Author: Isabelle Jambaqué
Publisher: Springer Science & Business Media
ISBN: 0306476126
Category : Medical
Languages : en
Pages : 296
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Book Description
This book is devoted to the neuropsychological description of childhood epilepsy, a neurolo- cal condition that constitutes one of the most prevalent forms of chronic and disabling childhood illnesses. Indeed, one child out of 20 experiences one or more seizures before the age of 5, and one in a hundred develops epilepsy as a chronic disorder. Approximately half of these children with epilepsy display academic difficulties and/or behavioral disorders. Moreoever, it is now believed that a sizable proportion of children with learning disability suffer from undiagnosed epilepsy. While a great number of textbooks have been devoted to various medical aspects of chi- hood epilepsy (diagnosis, genetics, etiology, drug and surgical treatment, etc.), there have been no comprehensive accounts of the cognitive consequences of this condition. Advance of medical knowledge has shown that childhood epilepsy should not be considered as a single disorder but encompasses a whole range of different conditions that exhibit specific clinical EEG and outcome characteristics. It is not becoming apparent that these various clinical entities have different cognitive expression that yet need to be specified. The purpose of this book is to provide a complete up-to-date analysis of this multi-faceted pathology.
Author: Hartmut Porst
Publisher: John Wiley & Sons
ISBN: 1405178728
Category : Medical
Languages : en
Pages : 416
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Book Description
The new international standard reference work for sexual medicine Written under the auspices of the International Society for Sexual Medicine, (www.issm.info), the leading professional society in sexual medicine and founder of the most influential journal in the field, The Journal of Sexual Medicine, published by Blackwell Publishing Comprehensive coverage of the full range of diagnostic and treatment options in all aspects of male and female sexual dysfunctions Provides information on recent progress in pharmacologic approaches, including the highly successful drug treatments for ED Useful for any part of the patient-clinician consultation, from gathering symptoms to diagnosis to treatment to reports on potential and developing treatments
Author: Arthur A. Daemmrich
Publisher: Chemical Heritage Foundation
ISBN: 9780807828441
Category : Law
Languages : en
Pages : 232
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Book Description
Pharmacopolitics: Drug Regulation in the United States and Germany
Author: Institute of Medicine
Publisher: National Academies Press
ISBN: 0309148057
Category : Medical
Languages : en
Pages : 506
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Book Description
Reducing the intake of sodium is an important public health goal for Americans. Since the 1970s, an array of public health interventions and national dietary guidelines has sought to reduce sodium intake. However, the U.S. population still consumes more sodium than is recommended, placing individuals at risk for diseases related to elevated blood pressure. Strategies to Reduce Sodium Intake in the United States evaluates and makes recommendations about strategies that could be implemented to reduce dietary sodium intake to levels recommended by the Dietary Guidelines for Americans. The book reviews past and ongoing efforts to reduce the sodium content of the food supply and to motivate consumers to change behavior. Based on past lessons learned, the book makes recommendations for future initiatives. It is an excellent resource for federal and state public health officials, the processed food and food service industries, health care professionals, consumer advocacy groups, and academic researchers.
Author: Alberto Pilotto
Publisher: Springer
ISBN: 3319625039
Category : Medical
Languages : en
Pages : 182
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Book Description
This book offers an up-to-date review on the principles and practice of multidimensional assessment and management of the older individual, which represents the cornerstone of modern clinical practice in the elderly. The early chapters cover the main elements and scope of the comprehensive geriatric approach and explain the pathways of care from screening and case finding through to in-depth assessment and treatment planning. Subsequent chapters review the evidence of how best to apply the multidimensional assessment and management approach in defined healthcare settings and within specific clinical areas, such as cancer and surgery. Finally, the education and training challenges are reviewed and the prospects for future clinical service and research in this important field are examined. The book is very timely given the recent advances in application of this approach, which reflect the growing international realization that older people are “core business” in many clinical areas where the role of specialist geriatric medicine has hitherto been limited. Accordingly, the book will be relevant to a wide range of clinicians. The authorship comprises many of the best known and widely published experts in their respective fields.
Author: World Health Organization
Publisher: World Health Organization
ISBN: 9241549602
Category : Medical
Languages : en
Pages : 203
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Book Description
First published in March 2014 under the title "Clinical management of patients with viral haemorrhagic fever: a pocket guide for front-line health workers: interim emergency guidance for West Africa".
