Qualification opérationnelle et de performance de tunnels de lavage de dispositifs médicaux PDF Download
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Author: Armelle Junchat
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 250
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Book Description
La stérilisation en milieu hospitalier est un procédé spécial dans lequel le produit fini est libéré suite au contrôle des paramètres des différentes étapes du processus de stérilisation. Le nettoyage apparaît comme une étape fondamentale dans le processus de stérilisation des dispositifs médicaux. Ce dernier doit être efficace et performant afin de garantir la qualité et la sécurité de l’étape de stérilisation proprement dite : « On ne stérilise bien que ce qui est propre et sec ». Il est réglementé et s’appuie sur plusieurs référentiels dont les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière et la norme EN NF 15 883. Notre travail est constitué d’une part par la réalisation des qualifications opérationnelle et de performance des deux nouveaux tunnels de lavage installés en mars 2009 dans le service de stérilisation de l’hôpital Trousseau au CHRU de Tours, et d’autre part, par l’évaluation de la diminution de la biocharge présente à la surface des instruments chirurgicaux. Cette étude a été conduite sur des dispositifs médicaux immédiatement après lavage et après 7 jours de conditionnement. Les cycles de lavage des tunnels de lavage comprennent une phase de désinfection thermique et nous avons déterminé la décroissance microbiologique au regard de la définition de la désinfection et selon les normes NF T72-150 et 151 : l’objectif fixé est alors une réduction bactérienne de 5 log. La méthode utilisée consiste en la contamination de vis et tubes en silicone avec une concentration connue d’E. faecium, bactérie résistante à la chaleur mais non pathogène, selon « l’essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux, la verrerie et le matériel d’anesthésie (Allemagne) », de l’annexe G de la norme NF EN ISO 15 883-5. Après nettoyage des dispositifs médicaux en tunnel de lavage, les vis et les tubes sont répartis en deux groupes. Pour les dispositifs médicaux du groupe 1, les bactéries résiduelles à la surface des vis et tubes sont récupérées et dénombrées immédiatement. Pour le groupe 2, les dispositifs médicaux sont conditionnés en simple emballage et conservés pendant 7 jours afin d’évaluer la croissance microbienne susceptible d’apparaître. Ainsi une diminution d’au moins 6 log d’E. Faecium a été démontrée dans le groupe 1. Les résultats du groupe 2 sont similaires. Ces différentes études ont permis de réaliser les qualifications opérationnelle et de performance des nouveaux tunnels de lavage. Par ailleurs, cette étude montre qu’un délai inférieur à 7 jours entre le conditionnement et la stérilisation est envisageable tout en conservant une charge bactérienne faible.
Author: Armelle Junchat
Publisher:
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Category :
Languages : fr
Pages : 250
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Book Description
La stérilisation en milieu hospitalier est un procédé spécial dans lequel le produit fini est libéré suite au contrôle des paramètres des différentes étapes du processus de stérilisation. Le nettoyage apparaît comme une étape fondamentale dans le processus de stérilisation des dispositifs médicaux. Ce dernier doit être efficace et performant afin de garantir la qualité et la sécurité de l’étape de stérilisation proprement dite : « On ne stérilise bien que ce qui est propre et sec ». Il est réglementé et s’appuie sur plusieurs référentiels dont les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière et la norme EN NF 15 883. Notre travail est constitué d’une part par la réalisation des qualifications opérationnelle et de performance des deux nouveaux tunnels de lavage installés en mars 2009 dans le service de stérilisation de l’hôpital Trousseau au CHRU de Tours, et d’autre part, par l’évaluation de la diminution de la biocharge présente à la surface des instruments chirurgicaux. Cette étude a été conduite sur des dispositifs médicaux immédiatement après lavage et après 7 jours de conditionnement. Les cycles de lavage des tunnels de lavage comprennent une phase de désinfection thermique et nous avons déterminé la décroissance microbiologique au regard de la définition de la désinfection et selon les normes NF T72-150 et 151 : l’objectif fixé est alors une réduction bactérienne de 5 log. La méthode utilisée consiste en la contamination de vis et tubes en silicone avec une concentration connue d’E. faecium, bactérie résistante à la chaleur mais non pathogène, selon « l’essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux, la verrerie et le matériel d’anesthésie (Allemagne) », de l’annexe G de la norme NF EN ISO 15 883-5. Après nettoyage des dispositifs médicaux en tunnel de lavage, les vis et les tubes sont répartis en deux groupes. Pour les dispositifs médicaux du groupe 1, les bactéries résiduelles à la surface des vis et tubes sont récupérées et dénombrées immédiatement. Pour le groupe 2, les dispositifs médicaux sont conditionnés en simple emballage et conservés pendant 7 jours afin d’évaluer la croissance microbienne susceptible d’apparaître. Ainsi une diminution d’au moins 6 log d’E. Faecium a été démontrée dans le groupe 1. Les résultats du groupe 2 sont similaires. Ces différentes études ont permis de réaliser les qualifications opérationnelle et de performance des nouveaux tunnels de lavage. Par ailleurs, cette étude montre qu’un délai inférieur à 7 jours entre le conditionnement et la stérilisation est envisageable tout en conservant une charge bactérienne faible.
Author: Estelle Huet
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 150
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Book Description
Le nettoyage des dispositifs médicaux réutilisables est une étape préliminaire essentielle pour la qualité du processus ultérieur de stérilisation. Cette phase fait l'objet, depuis quelques années, d'une attention particulière en raison de l'émergence du nouveau variant de Creutzfeldt-Jakob dont la transmission iatrogénique par l'intermédiaire d'instruments chirurgicaux a été prouvée. La maîtrise de la phase de nettoyage passe par une validation initiale de la méthode appliquée. Cette étude constitue une première étape dans la qualification des performances des laveurs-désinfecteurs du service de stérilisation de l'hôpital Avicenne, elle s'appuie sur le projet de norme pr EN ISO 15883-1. La première partie de ce travail a porté sur la réalisation de tests d'efficacité du nettoyage par la contamination artificielle de canules creuses, à l'aide de deux types de souillure tests. La seconde partie a consisté en l'étude thermométrique des cycles de lavage des laveurs- désinfecteurs à l'aide de sondes embarquées ou fixes. Notre modèle de canules contaminées n'a pu valider l'efficacité du nettoyage des deux laveurs-désinfecteurs en raison de la contamination résiduelle observée pour les deux types de souillure tests. Ces résultats mettent en évidence la difficulté de l'évaluation de l'efficacité du nettoyage sur des dispositifs médicaux dotés d'une lumière interne, ainsi que l'absence de tests représentatifs des salissures pour ce type d'instrumentation. Les résultats des tests thermométriques nous montrent que les laveurs-désinfecteurs, d'ancienne génération, ne sont pas conformes aux exigences normatives en cours d'approbation. Ce travail devra donc être poursuivi par des modifications du fonctionnement de ces laveurs, une qualification opérationnelle selon les données du projet de norme, l'ensemble réalisé avec l'aide des fournisseurs, et enfin la validation complète des exigences de performance.
Author: Don Montague
Publisher: Taylor & Francis
ISBN: 9780419199106
Category : Architecture
Languages : en
Pages : 472
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This dual-language dictionary lists over 20,000 specialist terms in both French and English, covering architecture, building, engineering and property terms. It meets the needs of all building professionals working on projects overseas. It has been comprehensively researched and compiled to provide an invaluable reference source in an increasingly European marketplace.
Author: Michael Karmis
Publisher: SME
ISBN: 9780873352000
Category : Medical
Languages : en
Pages : 480
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This book focuses on instilling a safety culture and fostering the ability to recognize and manage health and safety responsibilities and requirements. It details effective and safety management systems and concentrates on safety and health hazard anticipation, identification, evaluation, and control.
Author: Amin Maalouf
Publisher:
ISBN: 9788487104510
Category : Architecture
Languages : en
Pages : 139
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Author: Deryle Lonsdale
Publisher: Routledge
ISBN: 1135973504
Category : Foreign Language Study
Languages : en
Pages : 974
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A Frequency Dictionary of French is an invaluable tool for all learners of French, providing a list of the 5000 most frequently used words in the language. Based on a 23-million-word corpus of French which includes written and spoken material both from France and overseas, this dictionary provides the user with detailed information for each of the 5000 entries, including English equivalents, a sample sentence, its English translation, usage statistics, and an indication of register variation. Users can access the top 5000 words either through the main frequency listing or through an alphabetical index. Throughout the frequency listing there are thematically-organized lists of the top words from a variety of key topics such as sports, weather, clothing, and family terms. An engaging and highly useful resource, the Frequency Dictionary of French will enable students of all levels to get the most out of their study of French vocabulary. Former CD content is now available to access at www.routledge.com/9780415775311 as support material. Designed for use by corpus and computational linguists it provides the full text in a format that researchers can process and turn into suitable lists for their own research work. Deryle Lonsdale is Associate Professor in the Linguistics and English Language Department at Brigham Young University (Provo, Utah). Yvon Le Bras is Associate Professor of French and Department Chair of the French and Italian Department at Brigham Young University (Provo, Utah).
Author:
Publisher: UNICEF
ISBN: 9280643762
Category : Business & Economics
Languages : en
Pages : 244
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This Child-Friendly Schools (CFS) Manual was developed during three-and-a-half years of continuous work, involving the United Nations Children's Fund education staff and specialists from partner agencies working on quality education. It benefits from fieldwork in 155 countries and territories, evaluations carried out by the Regional Offices and desk reviews conducted by headquarters in New York. The manual is a part of a total resource package that includes an e-learning package for capacity-building in the use of CFS models and a collection of field case studies to illustrate the state of the art in child-friendly schools in a variety of settings.
Author: World Intellectual Property Organization
Publisher: WIPO
ISBN: 9280530542
Category : Law
Languages : en
Pages : 191
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This Guide is primarily intended for applicants and holders of international registrations of marks, as well as officials of the competent administrations of the Member States of the Madrid Union. It leads them through the various steps of the international registration procedure and explains the essential provisions of the Madrid Agreement, the Madrid Protocol and the Common Regulations.
Author: Aditya Johri
Publisher: Cambridge University Press
ISBN: 1107785855
Category : Technology & Engineering
Languages : en
Pages : 1124
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The Cambridge Handbook of Engineering Education Research is the critical reference source for the growing field of engineering education research, featuring the work of world luminaries writing to define and inform this emerging field. The Handbook draws extensively on contemporary research in the learning sciences, examining how technology affects learners and learning environments, and the role of social context in learning. Since a landmark issue of the Journal of Engineering Education (2005), in which senior scholars argued for a stronger theoretical and empirically driven agenda, engineering education has quickly emerged as a research-driven field increasing in both theoretical and empirical work drawing on many social science disciplines, disciplinary engineering knowledge, and computing. The Handbook is based on the research agenda from a series of interdisciplinary colloquia funded by the US National Science Foundation and published in the Journal of Engineering Education in October 2006.
Author: Unesco
Publisher: UNESCO
ISBN: 9231041568
Category : Technology & Engineering
Languages : en
Pages : 392
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This report reviews engineering's importance to human, economic, social and cultural development and in addressing the UN Millennium Development Goals. Engineering tends to be viewed as a national issue, but engineering knowledge, companies, conferences and journals, all demonstrate that it is as international as science. The report reviews the role of engineering in development, and covers issues including poverty reduction, sustainable development, climate change mitigation and adaptation. It presents the various fields of engineering around the world and is intended to identify issues and challenges facing engineering, promote better understanding of engineering and its role, and highlight ways of making engineering more attractive to young people, especially women.--Publisher's description.
