Qualification des performances des laveurs-désinfecteurs d'instruments chirurgicaux

Qualification des performances des laveurs-désinfecteurs d'instruments chirurgicaux PDF Author: Estelle Huet
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Category :
Languages : fr
Pages : 150

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Book Description
Le nettoyage des dispositifs médicaux réutilisables est une étape préliminaire essentielle pour la qualité du processus ultérieur de stérilisation. Cette phase fait l'objet, depuis quelques années, d'une attention particulière en raison de l'émergence du nouveau variant de Creutzfeldt-Jakob dont la transmission iatrogénique par l'intermédiaire d'instruments chirurgicaux a été prouvée. La maîtrise de la phase de nettoyage passe par une validation initiale de la méthode appliquée. Cette étude constitue une première étape dans la qualification des performances des laveurs-désinfecteurs du service de stérilisation de l'hôpital Avicenne, elle s'appuie sur le projet de norme pr EN ISO 15883-1. La première partie de ce travail a porté sur la réalisation de tests d'efficacité du nettoyage par la contamination artificielle de canules creuses, à l'aide de deux types de souillure tests. La seconde partie a consisté en l'étude thermométrique des cycles de lavage des laveurs- désinfecteurs à l'aide de sondes embarquées ou fixes. Notre modèle de canules contaminées n'a pu valider l'efficacité du nettoyage des deux laveurs-désinfecteurs en raison de la contamination résiduelle observée pour les deux types de souillure tests. Ces résultats mettent en évidence la difficulté de l'évaluation de l'efficacité du nettoyage sur des dispositifs médicaux dotés d'une lumière interne, ainsi que l'absence de tests représentatifs des salissures pour ce type d'instrumentation. Les résultats des tests thermométriques nous montrent que les laveurs-désinfecteurs, d'ancienne génération, ne sont pas conformes aux exigences normatives en cours d'approbation. Ce travail devra donc être poursuivi par des modifications du fonctionnement de ces laveurs, une qualification opérationnelle selon les données du projet de norme, l'ensemble réalisé avec l'aide des fournisseurs, et enfin la validation complète des exigences de performance.