Author: Daniel Pignard
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Languages : fr
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PROPOSITION D'UN PLAN DE VALIDATION D'UN LOGICIEL DE GESTION DE PRODUCTION ASSISTEE PAR ORDINATEUR
Author: Daniel Pignard
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Languages : fr
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Languages : fr
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Validation d'un système de gestion de production assisté par ordinateur dans l'industrie pharmaceutique
Author: Anne-Sophie Guérin
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Languages : fr
Pages : 124
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Languages : fr
Pages : 124
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La Gestion de production assistée par ordinateur, G.P.A.O.
Author: Guy Doumeingts
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ISBN: 9782866010263
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Languages : fr
Pages : 183
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ISBN: 9782866010263
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Languages : fr
Pages : 183
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Mise en place d'un système de gestion de production assistée par ordinateur au sein des Laboratoires ...
Author: Laurent Picot
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Languages : fr
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Languages : fr
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Validation d'un système informatisé de gestion de la production sur un site industriel pharmaceutique
Author: Emma Thierry
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Languages : fr
Pages : 338
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Les systèmes informatisés sont de puissants outils informatiques que les industriels du secteur pharmaceutique utilisent pour fabriquer et distribuer des médicaments de qualité. La validation est la méthode permettant de garantir la fiabilité des logiciels et des fonctionnalités répondant aux besoins des utilisateurs tout au long de leur cycle de vie. Le processus de validation devra être adapté à la catégorie et aux fonctions des logiciels. Au niveau mondial, les différentes agences et organismes responsables de la qualité de ces produits de santé imposent des exigences réglementaires et normatives relatives à l'utilisation de ces logiciels afin de garantir la sécurité des patients. Ils publient des textes réglementaires et des guides qui précisent les activités de validation répondant aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments. Par ailleurs, des associations professionnelles publient des recommandations pratiques décrivant les processus de validation des systèmes informatisés. Différents textes tels que le guide des bonnes pratiques de fabrication de l'EMA et de l'ANSM, le guide des bonnes pratiques pour les systèmes informatisés du PIC/S ou de l'EDQM, les directives de la FDA sur les principes généraux de la validation des logiciels sur les enregistrements et signatures électroniques, le guide GAMP de l'ISPE et la directive sur la gestion des systèmes informatisés du Ministère japonais de la santé sont passés en revue et comparés. Les directives sur l'intégrité des données de la FDA et de la MHRA sont également évoquées. Pour illustrer ce processus, un exemple de validation d'un progiciel de gestion intégrée basée sur une analyse de risque sera exposé.
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Languages : fr
Pages : 338
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Les systèmes informatisés sont de puissants outils informatiques que les industriels du secteur pharmaceutique utilisent pour fabriquer et distribuer des médicaments de qualité. La validation est la méthode permettant de garantir la fiabilité des logiciels et des fonctionnalités répondant aux besoins des utilisateurs tout au long de leur cycle de vie. Le processus de validation devra être adapté à la catégorie et aux fonctions des logiciels. Au niveau mondial, les différentes agences et organismes responsables de la qualité de ces produits de santé imposent des exigences réglementaires et normatives relatives à l'utilisation de ces logiciels afin de garantir la sécurité des patients. Ils publient des textes réglementaires et des guides qui précisent les activités de validation répondant aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments. Par ailleurs, des associations professionnelles publient des recommandations pratiques décrivant les processus de validation des systèmes informatisés. Différents textes tels que le guide des bonnes pratiques de fabrication de l'EMA et de l'ANSM, le guide des bonnes pratiques pour les systèmes informatisés du PIC/S ou de l'EDQM, les directives de la FDA sur les principes généraux de la validation des logiciels sur les enregistrements et signatures électroniques, le guide GAMP de l'ISPE et la directive sur la gestion des systèmes informatisés du Ministère japonais de la santé sont passés en revue et comparés. Les directives sur l'intégrité des données de la FDA et de la MHRA sont également évoquées. Pour illustrer ce processus, un exemple de validation d'un progiciel de gestion intégrée basée sur une analyse de risque sera exposé.
Les progiciels de gestion de production assistée par ordinateur sur digital VAX
Author: Centre d'expérimentation de progiciels (Paris)
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ISBN: 9782869051652
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Languages : fr
Pages : 252
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ISBN: 9782869051652
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Languages : fr
Pages : 252
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Contribution de la Gestion de Production Assistée par Ordinateur à la mise en oeuvre des bonnes pratiques de fabrication
Author: Florence Deleska
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Languages : fr
Pages : 270
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Languages : fr
Pages : 270
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Règlementation, intérêts et méthode de la validation informatique
Author: ELISABETH.. PUJOL
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Category :
Languages : fr
Pages : 166
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Languages : fr
Pages : 166
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Recent Advances in Integrated Design and Manufacturing in Mechanical Engineering
Author: Grigore Gogu
Publisher: Springer Science & Business Media
ISBN: 940170161X
Category : Technology & Engineering
Languages : en
Pages : 541
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This book presents recent advances in the integration and the optimization of product design and manufacturing systems. The book is divided into 3 chapters corresponding to the following three main topics : - optimization of product design process (mechanical design process, mass customization, modeling the product representation, computer support for engineering design, support systems for tolerancing, simulation and optimization tools for structures and for mechanisms and robots), -optimization of manufacturing systems (multi-criteria optimization and fuzzy volumes, tooth path generation, machine-tools behavior, surface integrity and precision, process simulation), - methodological aspects of integrated design and manufacturing (solid modeling, collaborative tools and knowledge formalization, integrating product and process design and innovation, robust and reliable design, multi-agent approach in VR environment). The present book is of interest to engineers, researchers, academic staff, and postgraduate students interested in integrated design and manufacturing in mechanical engineering.
Publisher: Springer Science & Business Media
ISBN: 940170161X
Category : Technology & Engineering
Languages : en
Pages : 541
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This book presents recent advances in the integration and the optimization of product design and manufacturing systems. The book is divided into 3 chapters corresponding to the following three main topics : - optimization of product design process (mechanical design process, mass customization, modeling the product representation, computer support for engineering design, support systems for tolerancing, simulation and optimization tools for structures and for mechanisms and robots), -optimization of manufacturing systems (multi-criteria optimization and fuzzy volumes, tooth path generation, machine-tools behavior, surface integrity and precision, process simulation), - methodological aspects of integrated design and manufacturing (solid modeling, collaborative tools and knowledge formalization, integrating product and process design and innovation, robust and reliable design, multi-agent approach in VR environment). The present book is of interest to engineers, researchers, academic staff, and postgraduate students interested in integrated design and manufacturing in mechanical engineering.
NATO Glossary of Terms and Definitions
Author: North Atlantic Treaty Organization
Publisher: CreateSpace
ISBN: 9781482679441
Category : Reference
Languages : en
Pages : 450
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NATO Glossary of terms and definitions (English and French). Listing terms of military significance and their definitions for use in NATO.
Publisher: CreateSpace
ISBN: 9781482679441
Category : Reference
Languages : en
Pages : 450
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NATO Glossary of terms and definitions (English and French). Listing terms of military significance and their definitions for use in NATO.