Prescriptions hors autorisation de mise sur le marche PDF Download
Are you looking for read ebook online? Search for your book and save it on your Kindle device, PC, phones or tablets. Download Prescriptions hors autorisation de mise sur le marche PDF full book. Access full book title Prescriptions hors autorisation de mise sur le marche by Mathilde Joffroy. Download full books in PDF and EPUB format.
Author: Mathilde Joffroy
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 0
Get Book Here
Book Description
L'autorisation de mise sur le marché(AMM)permet aux médicaments d'être commercialisés au sein d'un pays; cette démarche pour les industriels s'avère être longue et coûteuse. Les prescriptions hors AMMsont fréquemment rencontrées, tous les domaines sont concernés. La population infantile, les femmes enceintes ainsi que tous les patients atteints de maladies rares reçoivent fréquemment des médicaments hors AMM. Pour les médecins les prescriptions hors AMM sont une solution en l'absence d'alternative thérapeutique recommandée.Cette thèse s'intéresse aux prescriptions hors AMM dans leur ensemble, l'objectif est de présenter les différents usages des médicaments en dehors de leur résumé des caractéristiques du produit(RCP) et d'évaluer la véracité des informations retrouvées. Pour cela, nous avons réalisé une étude transversale au sein du CentreHospitalier de l'Ouest Vosgien; le but de cette étude est d'évaluer le nombre de prescriptions hors AMM au sein de deux services de médecine générale.Ensuite, nous avons réalisé une recherche bibliographique dans deux bases de données différentes Pubmed® et Google Scholar®. Nous avons utilisé des mots clés en anglais telsque «off-label», «drugs», «prescription» dans la base de donnée Pubmed® et des mots clés en français dans la base de donnée Google Scholar® notamment: «médicaments» «prescriptions», «hors AMM». L'objectif de cette recherche est d'être le plus exhaustif possible afin de retrouver un maximum d'utilisations hors AMM. Les résultats sont ensuite analysés et détaillés dans les différentes parties.
Author: Mathilde Joffroy
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 0
Get Book Here
Book Description
L'autorisation de mise sur le marché(AMM)permet aux médicaments d'être commercialisés au sein d'un pays; cette démarche pour les industriels s'avère être longue et coûteuse. Les prescriptions hors AMMsont fréquemment rencontrées, tous les domaines sont concernés. La population infantile, les femmes enceintes ainsi que tous les patients atteints de maladies rares reçoivent fréquemment des médicaments hors AMM. Pour les médecins les prescriptions hors AMM sont une solution en l'absence d'alternative thérapeutique recommandée.Cette thèse s'intéresse aux prescriptions hors AMM dans leur ensemble, l'objectif est de présenter les différents usages des médicaments en dehors de leur résumé des caractéristiques du produit(RCP) et d'évaluer la véracité des informations retrouvées. Pour cela, nous avons réalisé une étude transversale au sein du CentreHospitalier de l'Ouest Vosgien; le but de cette étude est d'évaluer le nombre de prescriptions hors AMM au sein de deux services de médecine générale.Ensuite, nous avons réalisé une recherche bibliographique dans deux bases de données différentes Pubmed® et Google Scholar®. Nous avons utilisé des mots clés en anglais telsque «off-label», «drugs», «prescription» dans la base de donnée Pubmed® et des mots clés en français dans la base de donnée Google Scholar® notamment: «médicaments» «prescriptions», «hors AMM». L'objectif de cette recherche est d'être le plus exhaustif possible afin de retrouver un maximum d'utilisations hors AMM. Les résultats sont ensuite analysés et détaillés dans les différentes parties.
Author: Jean-Michel Debarre
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 535
Get Book Here
Book Description
La prescription de médicament hors AMM est légitime quand elle s’appuie sur les connaissances médicales acquises ou validées au moment de la proposition de soins, lors du colloque singulier patient-médecin. L’AMM d’un médicament ne représente qu’un sous-ensemble de connaissances médicales, sans cesse changeantes, qui ne peut être regardée comme le référentiel idoine de la prescription d’un médicament, à la fois sur un plan médical et sur un plan juridique. La démocratie sanitaire est particulièrement inachevée dans la gestion européenne ou nationale de l’AMM d’un médicament.
Author: Charlotte Olivier
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 106
Get Book Here
Book Description
Depuis 2011, la France dispose d'un cadre réglementaire pour la prescription hors autorisation de mise sur le marché (AMM) au travers de la “Loi Bertrand”. Cette loi instaure les Recommandations Temporaires d'Utilisation (RTU). Les RTU permettent de mettre à disposition du patient des médicaments bénéficiant déjà d'une AMM dans une autre indication, en cas de besoin thérapeutique non couvert et à condition que le profil de sécurité du médicament soit favorable. Cette thèse présente dans une première partie la réglementation française, son évolution depuis l'affaire du Mediator® et quelques pistes d'amélioration possibles. La seconde partie de cette thèse s'intéresse au cas particulier du misoprostol en France. Le misoprostol est une molécule disponible en France depuis les années 80 avec la commercialisation du Cytotec®. Le Cytotec® a reçu une AMM pour une indication en gastro-entérologie. Depuis, la molécule a révélé un intérêt dans le domaine de la gynécologie-obstétrique et a notamment été autorisée dans de nouvelles indications : interruption médicale de grossesse et préparation du col utérin avant une interruption chirurgicale de grossesse. Cette molécule autorisée en France dans l'avortement est plus largement utilisée depuis des années dans d'autres indications en gynécologie et obstétrique. Deux RTU ont été accordées pour le misoprostol en 2018 : une RTU concernant les fausses couches (FC) et une seconde RTU concernant la mort fœtale in utero (MFIU) ainsi que l'interruption médicale de grossesse (IMG). Cette thèse présente les raisons pour lesquelles l'ANSM a décidé d'établir des RTU pour le misoprostol et comment ces dernières ont été mises en place.
![Prescriptions de spécialités pharmaceutiques en dehors de l'AMM [autorisation de mise sur le marché] PDF](https://books.google.com/books/content/images/frontcover/3Na5MgEACAAJ?fife=w80-h100)
Author: Anne Muscat
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 130
Get Book Here
Book Description
Author: Marilyne Geffroy Plasqui
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 107
Get Book Here
Book Description
Author: Jean-Christophe Galloux
Publisher: Université de Genève
ISBN: 3725566542
Category : Law
Languages : en
Pages : 163
Get Book Here
Book Description
141p
Author:
Publisher: Odile Jacob
ISBN: 2738185207
Category :
Languages : en
Pages : 315
Get Book Here
Book Description
Author: Andrea Parziale
Publisher: Taylor & Francis
ISBN: 1000634388
Category : Law
Languages : en
Pages : 183
Get Book Here
Book Description
This book examines the regulatory framework for untested and unapproved uses (off-label uses) of medicines in the EU, UK, and USA. Before reaching patients, medicines are extensively tested by manufacturers and approved by regulators to minimise the risk of adverse reactions. However, physicians can prescribe pharmaceuticals for off-label uses, widespread in paediatrics, oncology, rare diseases and, more recently, in treatment for Covid-19. While off-label uses may offer hope, they may also expose patients to risks and uncertainties. Clarification is therefore needed to improve the protection of patients' rights while enhancing legal certainty for health actors. To this end, this work clarifies the regulatory mechanisms and litigation trends concerning off-licence prescriptions in these jurisdictions. It assesses how traditional, prevention-driven regulatory and civil liability rules are being adapted to tackle potential risks and scientific uncertainty. The book outlines the applicable regulations, as well as considering Brexit’s impact on off-label policies in the UK, and EU and national off-label policies in the context of the fight against the Covid-19 pandemic. It also explores under what conditions physicians, manufacturers, or regulators must compensate patients injured by untested prescriptions. The book will be an essential resource for researchers, academics and policy-makers working in the areas of medical law and ethics, public health law, pharmaceutical law and private comparative law.
Author: THOMAS Pierre
Publisher: Lavoisier
ISBN: 2257705416
Category : Antipsychotic drugs
Languages : en
Pages : 266
Get Book Here
Book Description
Le développement des antipsychotiques a marqué une nouvelle ère thérapeutique après la découverte du premier neuroleptique dans les années 1950. Leur principale indication demeure les symptômes psychotiques, même s’ils offrent également de nouvelles perspectives de traitement pour certains troubles de la personnalité ou du comportement. Cependant, l’image négative qu’ont longtemps eue les neuroleptiques n’est pas totalement effacée, et cet ouvrage a pour but d’apporter toutes les informations nécessaires aux prescripteurs pour rationaliser leur choix thérapeutique et favoriser le meilleur usage possible des antipsychotiques : - les bases fondamentales : pharmacologie, pharmacogénétique, effets métaboliques et cognitifs ; - les aspects cliniques : épisodes aigus de schizophrénie, troubles bipolaires, troubles affectifs non bipolaires, TOC et affections neurologiques, tolérance des antipsychotiques et molécules à action prolongée ; - les spécificités liées aux populations : enfants et adolescents, période périnatale, personnes âgées, situations d’urgence ; - le bon usage et l’éducation thérapeutique du patient. Réunissant une quarantaine de spécialistes reconnus, riche d’une cinquantaine de tableaux et schémas explicatifs et d’un index détaillé, cet ouvrage est la référence indispensable pour tous les praticiens devant prescrire des antipsychotiques.
Author: Michel Lagarde
Publisher: Lulu.com
ISBN: 1471040852
Category : Law
Languages : fr
Pages : 89
Get Book Here
Book Description
Cours de droit de l'écologie servant à une formation de base en ce domaine, et à portée vaste.Par un spécialiste en la matière depuis 30 ans.
