Author: Yoo Rim JungPublisher:
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Languages : fr
Pages : 100
Book Description
L'inspection qualité dans le sens de Walter Shewhart est un contrôle visuel pour acceptation visant à vérifier à réception la qualité des produits. Elle permet non seulement de garantir des produits au client mais aussi de pousser le fournisseur à améliorer la qualité de ses produits. Ce type de contrôle n'est pas fréquent dans l'industrie pharmaceutique mais il peut tout à fait y être appliqué. L'inspection qualité se déroule le plus souvent suivant un plan d'échantillonnage issu de la norme ISO 2859-1 « Règle d'échantillonnage pour les contrôles par attributs - Partie 1 : procédures d'échantillonnage pour les contrôles lot par lot, indexés d'après le niveau de qualité acceptable » . L'objectif de ce travail est : d'une part de comprendre en quoi l'échantillonnage est un processus d'Assurance Qualité important dans l'industrie pharmaceutique ; d'autre part de proposer une méthodologie d'optimisation d'un plan d'échantillonnage pour l'inspection qualité sur un site de fabrication de formes sèches à travers la réalisation d'une analyse de risque avec l'outil Risk Ranking and Filtering (ou classement et filtrage des risques en français) ; et enfin de réfléchir sur l'avenir de ce type de contrôle dans l'industrie pharmaceutique.
