Author: Bastien Piedfort
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Languages : fr
Pages : 228
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Book Description
Le secteur des dispositifs médicaux est en pleine mutation. Les avancées technologiques de ces dernières années permettent de fabriquer des produits toujours plus innovants et personnalisables. Au vu de ces innovations, ce secteur est confronté à des exigences de plus en plus importantes du point de vu de la réglementation ou de l'accès au marché. Les dispositifs médicaux sont des produits de santé et comme tout produit de santé, ils doivent être testés durant de longues années afin d'assurer la performance de ceux-ci et la sécurité des patients. Un cadre réglementaire est établi depuis longtemps afin que ces produits soient conçus, fabriqués et distribués en fournissant au patient un dispositif ayant un rapport bénéfice/risque optimal. Cependant les récents scandales sanitaires (implants PIP) et l'évolution des technologies avec notamment l'e-santé et l'intelligence artificielle ont montré certaines limites du système actuel. Le travail va donc s'orienter sur la description des différentes étapes de la mise sur le marché d'un dispositif médical, que ce soit au niveau réglementaire ou scientifique. Seront également développés les apports du nouveau règlement UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, afin de satisfaire aux enjeux actuels de santé.
Author: Anis Bouslama
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Languages : fr
Pages : 0
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Ce travail couvre les stratégies de commercialisation de dispositifs médicaux quand ceux-ci deviennent des commodités, c'est-à-dire des produits qui ont un potentiel de différentiation limité vis-à-vis de l'offre présente sur un marché donné, et où la différentiation majeure s'effectue en matière de prix. A la commercialisation de nouveaux produits, les fabricants peuvent avoir de multiples objectifs en vue, tels que générer une croissance des revenus ou des bénéfices, sachant que les lancements de nouveaux produits sont responsables de plus de 25 % du total des revenus et des bénéfices générés, toutes industries confondues. Le lancement de nouveaux produits et services reste cependant une entreprise difficile, nécessitant une excellence en matière de stratégie et d'organisation pour développer des capacités de lancement adéquates et répondre au mieux à la dynamique du marché dictée par les clients et la concurrence. En ce sens, le rôle des stratégies de mise sur le marché est précisément d'aider les parties prenantes chargées du lancement du produit - le Responsable du Lancement par exemple - à naviguer cette entreprise à travers une feuille de route visant à assurer la préparation au lancement. Cette feuille de route implique des activités spécifiques, telles qu'évaluer l'attractivité d'un marché cible pour un produit donné ou en définir le prix approprié dans ce marché. Ces activités sont davantage compliquées par la commoditisation (i.e., banalisation) - une marche en avant constante à laquelle aucune industrie n'échappe, et certainement pas celles où les entreprises historiques s'appuient sur une ingénierie sophistiquée pour rester à la tête de la concurrence, le cas de l'industrie des dispositifs médicaux. La commoditisation engendre des produits « banals » : ceux-ci sont confrontés à des niveaux élevés de standardisation, les soumettant à une concurrence intense, et à une vigilance accrue de la part des consommateurs quant à leur prix. Au niveau macro, la commoditisation peut entraîner un ralentissement de la croissance des ventes et des revenus au sein d'une industrie ainsi qu'une diminution des bénéfices, ce qui rend les objectifs de lancement de nouveaux produits plus difficiles à atteindre. Dans l'industrie des dispositifs médicaux, diverses forces sont à l'origine de ce phénomène. Du côté de l'offre, la diffusion du savoir-faire et la démocratisation des moyens de production, entre autres, ont permis aux entreprises émergentes de rattraper les fabricants historiques de dispositifs médicaux. Du côté de la demande, les limites budgétaires des systèmes de santé, le regain de conscience des acheteurs face aux coûts ainsi que la dépendance croissante vis-à-vis des groupements d'achats amènent des défis pour les fabricants, car ils conduisent à un examen approfondi de la valeur ajoutée des dispositifs et fait inévitablement baisser leurs coûts d'acquisition. Qu'est-ce qu'un fabricant peut-il faire alors pour assurer le lancement d'un dispositif médical de commodité ? Premièrement, évaluer l'attractivité du marché cible est un élément clé pour déterminer l'opportunité que représente tout lancement de produit, car les conditions du marché déterminent le revenu qui peut être généré, et par conséquent, les bénéfices qu'une entreprise peut engranger. Pour un dispositif médical, le marché cible doit refléter la valeur que le dispositif apporte non pas à un client individuel, mais à plusieurs parties prenantes - des médecins, mais aussi les patients, le payeur institutionnalisé, etc. - dont les attentes ne sont pas nécessairement alignées. Une fois la décision de lancer le dispositif a été prise, les fabricants se doivent d'être flexibles dans leurs activités de promotion, de distribution, et de pricing, car celles-là doivent aussi refléter la valeur que le dispositif confère aux parties prenantes citées précédemment. Néanmoins, les activités promotionnelles demeurent fortement réglementées en raison de la complexité des dispositifs ; leur distribution requiert des moyens conséquents et adaptés aux attentes des clients, et la fixation du prix se révèle être un process complexe qui doit encore une fois refléter les conditions du marché ainsi que la valeur portée par le produit. Durant ce processus de lancement, il faut aussi que le dispositif échappe à sa « condition » de commodité. Pour ce faire, la position prix-bénéfice préexistante du dispositif doit évoluer à travers le développement de bénéfices supplémentaires qui répondent aux attentes des parties prenantes. Cela implique une adaptation de la proposition de valeur après le gel du développement du produit (environ 24 mois avant le lancement), ce qui demande une réévaluation de l'attractivité du marché cible en conséquence de la nouvelle proposition de valeur. Les stratégies de distribution et de fixation du prix sont aussi impactées : le modèle de distribution peut être envisagée comme un élément contribuant à la proposition de valeur améliorée, tandis que le prix doit refléter cette nouvelle proposition. Pour naviguer cette complexité, il existe des outils décisionnels auxquels les fabricants peuvent faire appel. Afin de cerner le positionnement d'un dispositif médical au sein d'un marché, un fabricant peut naviguer le positionnement prix-bénéfice de son produit grâce à des analyses dédiées et identifier où la concentration concurrentielle est la plus forte. Des analyses approfondies permettent de redéfinir un positionnement adapté accompagné d'un nouveau rapport prix-bénéfice - un rapport qui reflète la nouvelle proposition de valeur mentionnée plus haut. Une fois ce positionnement trouvé, un ensemble de recommandations, figurant parmi les facteurs critiques de succès, doit être suivi pour réussir le lancement : promouvoir la connaissance et la demande du produit, garantir l'accès au dispositif, et exécuter la ou les stratégies de prix appropriés.
Author: World Health Organization
Publisher: World Health Organization
ISBN: 9240062203
Category : Medical
Languages : en
Pages : 608
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Book Description
Author: Valentina Emilia Balas
Publisher: Academic Press
ISBN: 0128183195
Category : Science
Languages : en
Pages : 320
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Book Description
Handbook of Data Science Approaches for Biomedical Engineering covers the research issues and concepts of biomedical engineering progress and the ways they are aligning with the latest technologies in IoT and big data. In addition, the book includes various real-time/offline medical applications that directly or indirectly rely on medical and information technology. Case studies in the field of medical science, i.e., biomedical engineering, computer science, information security, and interdisciplinary tools, along with modern tools and the technologies used are also included to enhance understanding. Today, the role of Big Data and IoT proves that ninety percent of data currently available has been generated in the last couple of years, with rapid increases happening every day. The reason for this growth is increasing in communication through electronic devices, sensors, web logs, global positioning system (GPS) data, mobile data, IoT, etc. - Provides in-depth information about Biomedical Engineering with Big Data and Internet of Things - Includes technical approaches for solving real-time healthcare problems and practical solutions through case studies in Big Data and Internet of Things - Discusses big data applications for healthcare management, such as predictive analytics and forecasting, big data integration for medical data, algorithms and techniques to speed up the analysis of big medical data, and more
Author: Phoebe Lin
Publisher: Springer Nature
ISBN: 3030228274
Category : Medical
Languages : en
Pages : 205
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Book Description
This unique, comprehensive book provides a much-needed reference on the treatment and management of non-infectious uveitis. Carefully designed, Treatment of Non-infectious Uveitis is the first book of its kind to provide an in-depth, clinically-relevant, expert-driven resource for ophthalmologists focusing on modalities of uveitis treatment, their mechanism of action, dosing, and side effects. Each chapter provides an introduction, mechanism of action, indication, dosage, side effects, and efficacy summaries from clinical trials and other published literature. Topics range from topical treatment, to locally administered therapy including drug-releasing implants, to systemic immunosuppressive treatments both tried and new, as well as surgical management, with each chapter highlighting important practice pearls as well as easy-reference dosing tables, side effects, and lab monitoring pertinent to the agents discussed. The book concludes with a discussion of novel approaches to the treatment of non-infectious uveitis, and special considerations when treating uveitis in the pediatric patient. The majority of patients with non-infectious uveitis are treated by comprehensive ophthalmologists, many of whom are less familiar with established treatment guidelines outlining the role of corticosteroids and immunomodulatory therapy. While the non-specialist, resident, or fellow is sure to benefit from this one-stop guide to uveitis treatment, retina and uveitis specialists alike will also appreciate the practice tips and thorough coverage of this expertly-written reference. Treatment of Non-infectious Uveitis is the ideal reference for all ophthalmologists who seek to improve their understanding of the causes of uveitis and learn how to best treat this condition.
Author: David HouŽto
Publisher: Lulu.com
ISBN: 1291761152
Category : Reference
Languages : fr
Pages : 327
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Le terme promotion de la santé en Afrique, près de 30 ans après l'adoption de la Charte d'Ottawa, continue d'avoir des connotations complètement hors du sens que lui confère cette charte. Cela n'est pas étonnant quand on sait que la notion de santé dans ce contexte africain équivaut à la lutte contre la maladie à travers les soins de santé dispensés par des professionnels de la santé dans des formations sanitaires et les hôpitaux. L'évolution que connait le continent depuis quelques décennies est de donner un peu plus de place à la communauté à travers les relais communautaires dans une participation communautaire vidée de son contenu, car le pouvoir n'est jamais passé entre les mains des communautés.C'est au vu de tout ceci que le présent ouvrage à sa raison d'être pour expliquer les fondements de l'autonomisation communautaire et de la promotion de la santé avec leur importance pour la région africaine en proie aux mauvais indicateurs de santé comparativement aux autres régions du monde.
Author: OECD
Publisher: OECD Publishing
ISBN: 9264056521
Category :
Languages : en
Pages : 142
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The OECD Principles for Integrity in Public Procurement are a ground-breaking instrument that promotes good governance in the entire procurement cycle, from needs assessment to contract management.
Author: Mark Dodgson
Publisher:
ISBN: 019969494X
Category : Business & Economics
Languages : en
Pages : 722
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While innovation is widely recognised as being critical to organisational success and the well-being of societies, it requires careful management to ensure that innovation processes have the best possible impact. This volume provides a wide range of perspectives on the nature of innovation management and its influences.
Author: Simon Szreter
Publisher: Cambridge University Press
ISBN: 1139492896
Category : History
Languages : en
Pages :
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What did sex mean for ordinary people before the sexual revolution of the 1960s and 1970s, who were often pitied by later generations as repressed, unfulfilled and full of moral anxiety? This book provides the first rounded, first-hand account of sexuality in marriage in the early and mid-twentieth century. These award-winning authors look beyond conventions of silence among the respectable majority to challenge stereotypes of ignorance and inhibition. Based on vivid, compelling and frank testimonies from a socially and geographically diverse range of individuals, the book explores a spectrum of sexual experiences, from learning about sex and sexual practices in courtship, to attitudes to the body, marital ideals and birth control. It demonstrates that while the era's emphasis on silence and strict moral codes could for some be a source of inhibition and dissatisfaction, for many the culture of privacy and innocence was central to fulfilling and pleasurable intimate lives.
Author: Institute of Medicine
Publisher: National Academies Press
ISBN: 0309157870
Category : Medical
Languages : en
Pages : 317
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The National Cancer Institute's (NCI) Clinical Trials Cooperative Group Program has played a key role in developing new and improved cancer therapies. However, the program is falling short of its potential, and the IOM recommends changes that aim to transform the Cooperative Group Program into a dynamic system that efficiently responds to emerging scientific knowledge; involves broad cooperation of stakeholders; and leverages evolving technologies to provide high-quality, practice-changing research.
