Mise en place et validation d'une méthode de dosage plasmatique des triazolés par LC-MS/MS PDF Download
Are you looking for read ebook online? Search for your book and save it on your Kindle device, PC, phones or tablets. Download Mise en place et validation d'une méthode de dosage plasmatique des triazolés par LC-MS/MS PDF full book. Access full book title Mise en place et validation d'une méthode de dosage plasmatique des triazolés par LC-MS/MS by Célia Vaury. Download full books in PDF and EPUB format.
Author: Célia Vaury
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 0
Get Book Here
Book Description
Les triazolés sont des antifongiques indiqués dans la prise en charge des infections fongiques invasives dont la mortalité reste élevée. Ces antifongiques ont une pharmacocinétique complexe et de multiples interactions médicamenteuses qui induisent une variabilité intra et inter-individuelle importante. La première partie de cet écrit résume les données bibliographiques concernant les relations concentration-efficacité et concentration-toxicité qui ont été établies par des études cliniques et qui ont conduit à préconiser le STP pour cette classe d'antifongique. L'objectif de ce travail était de valider la méthode de dosage plasmatique des triazolés par LC-MS/MS que j'ai réalisé au laboratoire dans le but de mettre à disposition des services cliniques le suivi thérapeutique des triazolés au sein du CHU de Caen.
Author: Célia Vaury
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 0
Get Book Here
Book Description
Les triazolés sont des antifongiques indiqués dans la prise en charge des infections fongiques invasives dont la mortalité reste élevée. Ces antifongiques ont une pharmacocinétique complexe et de multiples interactions médicamenteuses qui induisent une variabilité intra et inter-individuelle importante. La première partie de cet écrit résume les données bibliographiques concernant les relations concentration-efficacité et concentration-toxicité qui ont été établies par des études cliniques et qui ont conduit à préconiser le STP pour cette classe d'antifongique. L'objectif de ce travail était de valider la méthode de dosage plasmatique des triazolés par LC-MS/MS que j'ai réalisé au laboratoire dans le but de mettre à disposition des services cliniques le suivi thérapeutique des triazolés au sein du CHU de Caen.
Author: Chloé Moriceau
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 0
Get Book Here
Book Description
Author: Cyriaque Joseph Sagan
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :
Get Book Here
Book Description
Author: Sophie Haldemann
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 78
Get Book Here
Book Description
Author: Tracy Garcia
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 0
Get Book Here
Book Description
Le contrôle qualité joue un rôle important dans la libération des médicaments sur le marché. Son objectif est de prouver la conformité des produits vis-à-vis de spécifications définies dans le dossier d'AMM. Ainsi, les exigences réglementaires dictées dans la ligne directrice 15 des BPF doivent être respectées. Pour maitriser la qualité, ce référentiel préconise la mise en place d'un plan directeur de validation (PDV). Il s'agit d'un document nécessaire pour planifier les activités de qualification et de validation, deux éléments essentiels à l'analyse des médicaments : les méthodes doivent être validées sur des équipements qualifiés. L'élaboration d'un PDV a souligné la nécessité de valider la méthode de quantification des chlorures, substance active du Ringer Lactate Vetoflex®. Le statut de qualification des équipements a dû être vérifié avant de débuter l'étape de validation. Cette dernière s'est déroulée selon les recommandations établies par la Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques (SFSTP) dans le guideline 1992. Ce guide présente une démarche technique et statistique permettant de répondre aux exigences de l'ICH Q2(R1) en ce qui concerne la validation de méthode. En effet, différents critères doivent être validés pour être conforme : spécificité, linéarité, exactitude et fidélité. La démarche mise en place a été appliquée au dosage des chlorures par argentimétrie et détection potentiométrique. Les résultats obtenus ont permis la validation de la méthode de quantification mais les limites de ce guideline SFSTP 1992 ont été! mises en évidence. L'approche proposée dans cette thèse a permis la construction d'un PDV, le développement et la validation d'une méthode de dosage de l'ion chlorure dans un produit pharmaceutique ainsi que la rédaction de la documentation associée (protocole et rapport de validation). Un système complet de contrôle et d'assurance qualité développé pour le Ringer Lactate Vetoflex® autorise son analyse en routine.
Author: Stanislas Grassin Delyle
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 186
Get Book Here
Book Description
Author: Maria Paz
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 164
Get Book Here
Book Description
Author: Lise Laborieux
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 66
Get Book Here
Book Description
Author: ABDERRAFII.. EL AOUMARI
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 146
Get Book Here
Book Description
Author: Delphine Horlbeck
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 0
Get Book Here
Book Description
[Résumé (extrait)] Le dosage des drogues dans les cheveux est une méthode de dépistage comprenant la qualification ainsi que la quantification des substances potentiellement consommées. C'est une méthode qui est utilisée lorsque le patient doit se soustraire à un contrôle d'abstinence, par exemple dans le cadre de l'évaluation de l'aptitude demandée par la médecine du trafic, ou lors d'un contrôle de consommation, demandée par un addictologue. Elle est également utilisée lorsque le patient doit se soustraire à un contrôle de la compliance ou une évaluation de comportement. Ce travail a pour but la validation de la méthode lui permettant ainsi d'entrer à nouveau dans le domaine de l'accréditation. [Auteur]
