Maîtrise de la qualité fournisseurs et sous-traitants au sein d'un établissement pharmaceutique

Maîtrise de la qualité fournisseurs et sous-traitants au sein d'un établissement pharmaceutique PDF Author: Pauline Garnier
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Languages : fr
Pages : 284

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Book Description
Cette thèse a pour but de décrire la maîtrise de la qualité fournisseurs et sous-traitants dans l’industrie pharmaceutique. En effet, ce processus est long et complexe et demande ainsi d’être parfaitement compris et connu pour en assurer un déroulement optimal. Sa complexité s’explique par le nombre important d’acteurs et par la relation de partenariat qui doit s’établir entre le fournisseur/sous-traitants et le client, dans le but d’obtenir la meilleur Qualité possible du produit. Cet ouvrage décrit toutes les étapes suivies pour maîtriser cette Qualité, de l’expression du besoin, en passant par l’agrément et l’audit Qualité externe, jusqu’au suivi du fournisseur/sous-traitant. La notion d’amélioration continue est également traitée puisqu’elle doit s’appliquer à tous les niveaux du processus. Pour finir, cette thèse s’inscrit dans le cadre d’un stage effectué au Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies, dans le service Assurance Qualité Fournisseur. Cet ouvrage présente, l’analyse du processus propre au LFB, par rapport, aux différentes normes en vigueur.