Essais cliniques : théorie, pratique et critique (4e ed.) PDF Download
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Author: BOUVENOT Gilles
Publisher: Lavoisier
ISBN: 2257642244
Category :
Languages : fr
Pages : 482
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Book Description
Cet ouvrage a pour objectif de permettre à tout étudiant ou professionnel de santé de s'initier à la théorie, à la pratique et à l'étude critique des essais cliniques par l'acquisition de concepts plutôt que par la réalisation de calculs. L'essai clinique est maintenant entré en médecine praticienne. D'où le souhait des créateurs du SPEC de mettre à la disposition des cliniciens, comme des chercheurs, déjà ou pas encore initiés à la méthodologie des essais, un outil pour acquérir des connaissances pratiques, en faisant appel à des exemples concrets, mais sans concession quant à la rigueur du raisonnement. Dans la 1ère partie du livre, les auteurs étudient successivement le développement d'un médicament, les protocoles d'essai, la qualité des critères de jugement, l'évaluation de l'efficacité d'une thérapeutique en situation réelle, les essais d'équivalence, l'analyse et le monitorage d'un essai, la lecture critique de la publication d'un essai clinique, les problèmes éthiques posés par l'expérimentation humaine des médicaments, le service médical rendu. La 2ème partie offre au lecteur de très nombreux exercices thématiques tandis que dans la 3ème et dernière partie, les auteurs ont rédigé des problèmes avec leurs corrigés détaillés, faisant de cet ouvrage un livre unique et indispensable.
Author: BOUVENOT Gilles
Publisher: Lavoisier
ISBN: 2257642244
Category :
Languages : fr
Pages : 482
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Book Description
Cet ouvrage a pour objectif de permettre à tout étudiant ou professionnel de santé de s'initier à la théorie, à la pratique et à l'étude critique des essais cliniques par l'acquisition de concepts plutôt que par la réalisation de calculs. L'essai clinique est maintenant entré en médecine praticienne. D'où le souhait des créateurs du SPEC de mettre à la disposition des cliniciens, comme des chercheurs, déjà ou pas encore initiés à la méthodologie des essais, un outil pour acquérir des connaissances pratiques, en faisant appel à des exemples concrets, mais sans concession quant à la rigueur du raisonnement. Dans la 1ère partie du livre, les auteurs étudient successivement le développement d'un médicament, les protocoles d'essai, la qualité des critères de jugement, l'évaluation de l'efficacité d'une thérapeutique en situation réelle, les essais d'équivalence, l'analyse et le monitorage d'un essai, la lecture critique de la publication d'un essai clinique, les problèmes éthiques posés par l'expérimentation humaine des médicaments, le service médical rendu. La 2ème partie offre au lecteur de très nombreux exercices thématiques tandis que dans la 3ème et dernière partie, les auteurs ont rédigé des problèmes avec leurs corrigés détaillés, faisant de cet ouvrage un livre unique et indispensable.
Author: Yannick Bardie
Publisher:
ISBN: 9782840238928
Category : Clinical trials
Languages : fr
Pages : 345
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Book Description
Yannick Bardie propose dans cet ouvrage un corpus de connaissances à l'usage des professionnels de la recherche clinique et de ceux qui aspirent à le devenir, mais aussi à celui d'un public plus large de personnes soucieuses d'approfondir leur culture et leur réflexion sur un sujet mâtiné de douleur et de secret. Il ambitionne ainsi d'alimenter le débat éthique en matière d'essais cliniques interventionnels. Par ailleurs, des accidents récents (tels que VIOXX(r) ou MEDIATOR(r)) ont sensibilisé le grand public à la nécessité de transparence et de sûreté dans l'évaluation des produits de santé. Ce livre propose donc d'engager et de nourrir une réflexion sur l'évolution de l'évaluation des produits de santé et des médicaments en particulier, en la mettant en perspective avec le développement d'outils innovants, notamment dans les technologies de l'information et de la communication. En effet, afin que la recherche médicale reste compétitive en Europe, il conviendrait de remonter la chaîne de valeur de l'essai en développant des outils innovants car d'ici à 2030, l'augmentation exponentielle des volumes de données, couplée à l'émergence de capacités de corrélation et d'analyse, donnera une puissance sans précédent aux réseaux connectés dans presque tous les endroits du monde . Nous entrerons alors dans l'ère des solutions de données, aujourd'hui limitées par le fait que les quantités de données accumulées dépassent la capacité des systèmes à les utiliser avec efficience. Dans le domaine des essais, l'apparition des bases de connaissances sera concomitante de la mise en relation (par chaînage) des bases de données cliniques, de pharmacovigilance et de monitoring. Cela permettra la détection de signaux d'alerte précoce et la possibilité d'une sécurité passive du développement clinique. Ce livre se pose ainsi comme ouvrage de référence dans le domaine en perpétuelle évolution de la recherche clinique et répond ainsi à un besoin certain des professionnels engagés dans une réflexion profonde sur leur métier.
Author: Collectif
Publisher: John Libbey Eurotext
ISBN: 9782742001941
Category : Clinical trials
Languages : fr
Pages : 146
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Book Description
Author: Alain Spriet
Publisher:
ISBN: 9783805577236
Category :
Languages : fr
Pages : 273
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Cette nouvelle édition présente un texte entièrement remanié. II tient compte des nouvelles règles de qualité indiquées notamment dans la directive de l'Union européenne sur les bonnes pratiques cliniques, ses textes d'application, et les recommandations de la Conférence Internationale d'Harmonisation. Un manuel pratique pour la réalisation de vos essais. De nombreuses notions nouvelles ou rénovées ont été incluses, notamment : justification de chaque règle présentée ; sécurité des données ; protection des données personnelles ; conflits d'intérêt ; conduite à tenir en cas de suspicion de fraude.
Author: Edouard Soutoul
Publisher:
ISBN: 9782859525439
Category : Clinical trials
Languages : fr
Pages : 227
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Book Description
Author: Alain Spriet
Publisher:
ISBN: 9782903444013
Category :
Languages : fr
Pages : 224
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Author:
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 384
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Initiation à la théorie et à la pratique des essais cliniques destinée d'abord aux étudiants. Outre les aspects techniques, les questions éthiques sont abordées dans deux chapitres.
Author: Jean-Pierre Le Floch
Publisher: Elsevier Masson
ISBN: 9782225848469
Category :
Languages : fr
Pages : 446
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Book Description
Les essais thérapeutiques et les études cliniques constituent l'incontournable réalité du progrès médical, l'éthique reposant sur la justification et la qualité des protocoles d'études. Cet ouvrage se propose de répondre aux besoins de tous les acteurs qui interviennent dans le déroulement d'une étude. Il traite de la construction d'une étude depuis sa conception jusqu'au recueil des données : justification, formulation d'objectifs et conception générale ; choix du type et du schéma d'étude, sélection et recrutement des patients ; critères de jugement de l'essai ; médicaments testés, placebos et modalités de prescription ; considérations éthiques et légales ; planification d'une étude ; réalisation et écriture du protocole. Une place spécifique est consacrée aux études particulières : études multicentriques, multinationales, de survie, méta-analyse, en milieu chirurgical, gériatrique, pédiatrique, pharmacocinétique, économique, de qualité de vie... Puis sont analysés la phase de mise en place initiale, souvent délicate, le suivi d'étude qui permet l'adaptation aux événements prévus et imprévus, la gestion des anomalies de déroulement et la terminaison d'étude. La volonté d'une approche pragmatique se traduit par un regroupement en annexe de figures et de tableaux qui constituent un fil conducteur d'aide à l'élaboration d'un protocole. Cet abrégé, qui propose une synthèse claire des différentes procédures utilisées dans les essais cliniques et thérapeutiques, s'adresse particulièrement aux médecins hospitalo-universitaires, aux médecins de firmes pharmaceutiques et, plus généralement, à l'ensemble des professionnels et étudiants intéressés par ces études : biologistes, pharmaciens, statisticiens et épidémiologistes, économistes de la santé, vétérinaires...
Author: Marc Lesvier
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 130
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Book Description
Aujourd'hui les laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques doivent faire face à un marché de plus en plus complexe du à l'arrivée des génériques, les restrictions budgétaires, et le changement de stratégie lié au secteur recherche et développement. Les essais cliniques semblent être un moyen pour ces entreprises de se différencier. L'objectif d'un essai clinique est de fournir des données cliniques mais aussi économiques et humanistiques afin d'optimiser l'accès au marché des médicaments. C'est dans cette optique que j'ai analysé des design d'essais cliniques, développé le thème des CRO afin de répondre à cette question
Author: Didier Tabuteau
Publisher: PUF
ISBN: 2130791220
Category : Law
Languages : fr
Pages : 288
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Book Description
Cet ouvrage reprend certaines communications faites durant le colloque Droit et santé du 14 juin 2006. Il invite donc à poursuivre la réflexion initiée sur les essais cliniques, au coeur de l'activité médicale en particulier de la recherche hospitalo-universitaire. Il est utile pour aider les professionnels à préciser le cadre de ces "expérimentations" dans une obligation de transparence vis-à-vis des patients et à s'interroger sur la balance bénéfices-risques de ces essais cliniques.
