Le market access des dispositifs médicaux en France PDF Download
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Author: Les Échos études
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 182
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Author: Les Échos études
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Languages : fr
Pages : 182
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Author: Christophe Guillet
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Category :
Languages : fr
Pages : 0
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Book Description
Le remboursement des dispositifs médicaux est un sujet crucial puisqu'il conditionne l'accès du malade à un produit dont on aura reconnu l'utilité et l'efficacité : sa diffusion valorisera le travail de recherche et de conception du laboratoire en amont, en assurant sa santé financière pour d'autres projets innovants. Le retour d'expérience de 2 ans d'activité dans le domaine d'accès au marché (au sein de deux laboratoires pharmaceutiques) est présenté ici. Le travail de réflexion préalable au lancement d'un projet de demande de remboursement m'a amené à me pencher sur des situations spécifiques telles que : - Etude clinique non spécifique et équivalence - Consensus scientifique français non favorable - Population cible faible - Impact sur l'organisation des soins - Impact sur la qualité de vie du patient - Anticipation de la réévaluation A l'issue de cet exposé est abordée la question de la faisabilité d'un projet de remboursement sur la base de ses chances de réussites, avec référence au fait que l'avis du patient et du soignant peuvent représenter un critère déterminant, indépendamment de l'efficacité avérée d'un dispositif médical donné et de son impact sur les dépenses de santé et l'organisation des soins. D'un point de vue médico-économique, l'accent est mis sur l'importance de répondre aux besoins de la Haute Autorité de Santé et aux attentes du Ministère des solidarités et de la santé, l'efficience d'un dispositif médical étant indissociable de l'observance et de la responsabilisation du patient, deux éléments clés de la rentabilité d'un traitement en termes d'économie de santé.
Author: Güvenç Koçkaya
Publisher: SEEd
ISBN: 8897419747
Category : Medical
Languages : en
Pages : 325
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Market access is the process by which a pharmaceutical company gets its product available on the market after having obtained a marketing authorization from a regulatory agency and by which the product becomes available for all patients for whom it is indicated as per its marketing authorization. It covers a group of activities intended to provide access to the appropriate medicine for the appropriate group of patients at the appropriate price (in most countries). Market Access may also be seen as activities that support the management of potential barriers, such as non-optimal price and reimbursement levels, the restriction of the scope of prescribing for the drug or complicated prescription writing or funding procedures. Since there are cultural differences among countries, any Market Access strategy needs to be culturally sensitive. Pharmaceutical Market Access in emerging markets has been extensively discussed in our previous book, published in 2016. The present book focuses on developed markets with the goal of helping students, academics, industry personnel, government workers, and decision makers understand the environment in developed markets.
Author: Joséphine Denjean
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 0
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L'arrivée massive de dispositifs médicaux connectés sur le marché pose des questions sur leur évaluation, valorisation et, à terme, sur la manière d'intégrer leur prise en charge dans le budget de la santé. Quatre principaux piliers d'entrave ont été identifiés en France. Tout d'abord, l'inadéquation entre les exigences de développement clinique et le business model des start-ups digitales. Le niveau requis pour les dispositifs médicaux connectés est presque similaire à celui des médicaments, rendant l'accès au remboursement long et onéreux. Le second point de levier sont en lien avec les limites du programme expérimental ETAPES, à savoir la restriction à la télésurveillance et aux cinq aires thérapeutiques et le manque d'adaptabilité dans la valorisation des solutions qu'il soutient. La forfaitisation qu'il propose semble toutefois être la meilleure alternative pour le financement, car elle permet une prise en charge globale, pluridisciplinaire et centrée sur le patient, non limitée par le mur d'un service hospitalier en adéquation avec le digital en santé. Le troisième point est le retard de la création du ou des actes associés, si nécessaire au déploiement du dispositif médical connecté. Finalement, sur un plan environnemental et organisationnel, il semblerait important de coordonner les recherches et avancées sur le territoire français. Dans le champ de l'innovation exploratoire que sont les DMC, la meilleure stratégie à adopter est le partage et l'entraide pour créer un cercle vertueux et une synergie dans les découvertes et avancer collectivement dans la même direction.
Author: Les Échos études
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 151
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Author: Mondher Toumi
Publisher: CRC Press
ISBN: 1315314584
Category : Medical
Languages : en
Pages : 310
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Market access is the fourth hurdle in the drug development process and the primary driver for global income of any new drug. Without a strategy in place for pricing, showing value for effectiveness and an understanding of the target purchasers’ needs, the drug will fail to reach its intended market value. Introduction to Market Access for Pharmaceuticals is based on an accredited course in this area, taken from the European Market Access University Diploma (EMAUD), and is affiliated with Aix Marseille University. Key Features: The first guide to market access for pharmaceuticals based on tested teaching materials Addresses both pharmaceutical and vaccine products Includes case studies and scenarios Covers market access consdierations for Western Europe, the USA, Japan and China Explains the impact the changing healthcare market will have on your product
Author: Céline Perbet
Publisher:
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Category :
Languages : fr
Pages : 264
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Les Etats-Unis, l'Union Européenne et le Japon sont les 3 plus gros marchés mondiaux de Dispositifs Médicaux. Ils représentent environ 90% de la production et de la consommation mondiale de dispositifs médicaux. Alors que les entreprises européennes produisent une grande variété de dispositifs médicaux, allant des fournitures hospitalières aux produits de haute technologie, les entreprises japonaises sont plus axées sur les appareils d'imagerie médicale et de fourniture de base pour les hôpitaux. Cette thèse examine les conditions réglementaires et les échanges liés aux dispositifs médicaux en France et au Japon. En France, la mise sur le marché des dispositifs médicaux s'effectue selon un cadre réglementaire Européen, constitué de 3 directives et sur la base du marquage CE. Le marquage CE est obtenu auprès d'un organisme notifié ; il garantit que le dispositif médical répond aux exigences essentielles de santé et de sécurité. Au Japon, les dispositifs médicaux sont réglementés par la "Pharmaceutical Affairs Law" ou loi relative aux affaires pharmaceutiques. L'analyse des données disponibles suggère que la moyenne des délais totaux d'approbation pour les dispositifs médicaux est plus élevée au Japon que dans les autres principaux marchés mondiaux. Malgré une volonté du Japon de réduire ces délais depuis 2005 avec les réformes de la loi japonaise relative aux affaires pharmaceutiques, d'importants défis subsistent. Dans le domaine de l'innovation, les dispositifs médicaux de technologie de pointe sont les plus touchés par le processus réglementaire japonais, de part les délais nécessaires pour l'instruction des dossiers (en moyenne 18 à 36 mois). Or, l'industrie française et européenne des dispositifs médicaux évolue vite, puisque le délai moyen avant de remplacer un dispositif médical par un autre plus performant est de 18 mois. Cette discordance temporelle pénalise les industries françaises et européennes pour la commercialisation de dispositifs médicaux au Japon
Author: Emmanuel Bilbault
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 270
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Les dispositifs médicaux constituent un groupe très hétérogène de produits pharmaceutiques. C’est pourquoi il est devenu indispensable de mettre en place des systèmes de classification et de nomenclature pour mieux se les représenter. De nouvelles normes et des directives plus spécifiques sont également apparues pour adapter la réglementation de la communauté européenne au type de dispositif médical concerné et réglementer les opérations d’élimination et de traitement des déchets. Le marché mondial des dispositifs médicaux, concentré dans les pays industrialisés est en croissance continue. Il est structuré par quelques multinationales et une multitude de PME très spécialisées. La France, bien positionnée sur ce marché, souffre d’un important déficit commercial. Les entreprises françaises ont des difficultés à commercialiser leurs innovations et doivent se tourner davantage vers le marché international dans leur stratégie « marketing ». Alors que les dépenses de santé engendrées par les médicaments tendent à s’équilibrer, celles des dispositifs médicaux ne cessent quant à elles de croître. Cette situation impose la multiplication des études médico-économiques. De plus, le nouveau code des marchés publics incite les acheteurs publics à plus de responsabilité afin de mieux répondre aux problèmes économiques et à la réalité du terrain. Le pharmacien hospitalier devra avant tout privilégier le rapport qualité/prix pour choisir les dispositifs médicaux. Les industries du dispositif médical accordent une place stratégique à la qualité mais aussi à l’innovation. Ils orientent leur recherche vers des produits moins invasifs, plus personnalisés et sécurisants. L’émergence continue de nouveaux produits, dont il convient de mieux apprécier les risques, rend indispensable le renforcement du système de matériovigilance et de traçabilité afin d’améliorer la sécurité et la bonne utilisation des dispositifs médicaux.
Author: Angélique Poyet
Publisher:
ISBN: 9782952168403
Category :
Languages : fr
Pages : 183
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Author: Paul G. Yock
Publisher: Cambridge University Press
ISBN: 110708735X
Category : Medical
Languages : en
Pages : 855
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A step-by-step, full-color guide to successful medical technology innovation with a new focus on value-based innovation and global opportunities.
