Author: Elsevier
Publisher:
ISBN: 9782906077485
Category :
Languages : en
Pages : 608
Book Description
Annuaire De LA Recherche Bio-Medicale
Author: Elsevier
Publisher:
ISBN: 9782906077485
Category :
Languages : en
Pages : 608
Book Description
Publisher:
ISBN: 9782906077485
Category :
Languages : en
Pages : 608
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La Recherche Biomédicale
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Languages : en
Pages : 0
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Category :
Languages : en
Pages : 0
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Biomedical Research
Author: Claude Huriet
Publisher: Council of Europe
ISBN: 9287154619
Category : Medical
Languages : fr
Pages : 224
Book Description
Etudie les normes en vigueur au niveau international et européen, notamment la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale, la Directive 2001/20 de l'Union européenne concernant la recherche pharmaceutique ainsi que la Convention du Conseil de l'Europe sur les droits de l'homme et la biomédecine.
Publisher: Council of Europe
ISBN: 9287154619
Category : Medical
Languages : fr
Pages : 224
Book Description
Etudie les normes en vigueur au niveau international et européen, notamment la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale, la Directive 2001/20 de l'Union européenne concernant la recherche pharmaceutique ainsi que la Convention du Conseil de l'Europe sur les droits de l'homme et la biomédecine.
Recherche biomédicale et populations vulnérables
Author: Christian Herve
Publisher: Editions L'Harmattan
ISBN: 2296156797
Category : Philosophy
Languages : fr
Pages : 156
Book Description
L'élaboration d'une éthique de la recherche biomédicale correspond à la nécessité de réfléchir à l'implication des différents acteurs dans la chaîne de responsabilités médicale, de la mise en place jusqu'à la mise en pratique des protocoles de la recherche, dont l'ouvrage tente également de cerner les enjeux historiques, juridiques et philosophiques, à partir d'une expérience, tant pratique que théorique, longue de plus de vingt ans.
Publisher: Editions L'Harmattan
ISBN: 2296156797
Category : Philosophy
Languages : fr
Pages : 156
Book Description
L'élaboration d'une éthique de la recherche biomédicale correspond à la nécessité de réfléchir à l'implication des différents acteurs dans la chaîne de responsabilités médicale, de la mise en place jusqu'à la mise en pratique des protocoles de la recherche, dont l'ouvrage tente également de cerner les enjeux historiques, juridiques et philosophiques, à partir d'une expérience, tant pratique que théorique, longue de plus de vingt ans.
Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain
Author: Laurence Culine
Publisher: Springer
ISBN: 9782817802381
Category : Medical
Languages : fr
Pages : 151
Book Description
La première édition de ce mémento, conçu comme un véritable outil pédagogique de référence, est née de la volonté des auteurs de mieux faire connaître à tous les acteurs de santé concernés par la recherche clinique ce qu'étaient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou participation à un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif. Une deuxième édition, enrichie et actualisée s'est ensuite avérée nécessaire afin de mettre à jour la réglementation très évolutive dans ce domaine. Elle a également bénéficié d'une expertise juridique en recherche biomédicale et d'une forte expérience « promoteur » ; elle s'adresse à un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients représentées lors des Comités de protection de patients.
Publisher: Springer
ISBN: 9782817802381
Category : Medical
Languages : fr
Pages : 151
Book Description
La première édition de ce mémento, conçu comme un véritable outil pédagogique de référence, est née de la volonté des auteurs de mieux faire connaître à tous les acteurs de santé concernés par la recherche clinique ce qu'étaient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou participation à un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif. Une deuxième édition, enrichie et actualisée s'est ensuite avérée nécessaire afin de mettre à jour la réglementation très évolutive dans ce domaine. Elle a également bénéficié d'une expertise juridique en recherche biomédicale et d'une forte expérience « promoteur » ; elle s'adresse à un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients représentées lors des Comités de protection de patients.
La recherche biomédicale en France
Author: Arbia Abid-Elmenif
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 316
Book Description
Depuis le 27 Août 2006, la recherche clinique est régie en France par un nouveau cadre législatif et réglementaire entré en vigueur suite à la transposition en droit français de la directive européenne 2001/20/CE concernant la recherche biomédicale portant sur les médicaments. La France s’est donc dotée d’une loi relative à la politique de santé publique le 9 août 2004 suivie de nombreux arrêtés et décisions visant à encadrer la recherche clinique. Ce travail expose l’évolution de la réglementation régissant la recherche biomédicale sur le plan international et plus particulièrement en France sur ces cinquante dernières années. Il montre comment les obligations réglementaires de déclaration des évènements indésirables graves (EIG) ont été modifiées afin de renforcer la protection des personnes se prêtant à la recherche biomédicale et détaille les responsabilités des différents acteurs de la recherche biomédicale, ainsi que le rôle des autorités compétentes lors de la gestion de ces évènements. Enfin, une étude de morbimortalité cardiovasculaire présente une application pratique de l’importance de la gestion des EIG.
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 316
Book Description
Depuis le 27 Août 2006, la recherche clinique est régie en France par un nouveau cadre législatif et réglementaire entré en vigueur suite à la transposition en droit français de la directive européenne 2001/20/CE concernant la recherche biomédicale portant sur les médicaments. La France s’est donc dotée d’une loi relative à la politique de santé publique le 9 août 2004 suivie de nombreux arrêtés et décisions visant à encadrer la recherche clinique. Ce travail expose l’évolution de la réglementation régissant la recherche biomédicale sur le plan international et plus particulièrement en France sur ces cinquante dernières années. Il montre comment les obligations réglementaires de déclaration des évènements indésirables graves (EIG) ont été modifiées afin de renforcer la protection des personnes se prêtant à la recherche biomédicale et détaille les responsabilités des différents acteurs de la recherche biomédicale, ainsi que le rôle des autorités compétentes lors de la gestion de ces évènements. Enfin, une étude de morbimortalité cardiovasculaire présente une application pratique de l’importance de la gestion des EIG.
Author:
Publisher: Odile Jacob
ISBN: 2738181848
Category :
Languages : en
Pages : 276
Book Description
Publisher: Odile Jacob
ISBN: 2738181848
Category :
Languages : en
Pages : 276
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Medical Devices
Author: Christa Altenstetter
Publisher: Routledge
ISBN: 1351506285
Category : Medical
Languages : en
Pages : 277
Book Description
Medical devices are the bread and butter from which health care and clinical research are derived. Such devices are used for patient care, genetic testing, clinical trials, and experimental clinical investigations. Without medical devices, there is no clinical research or patient care. Without life-adjusting devices, there are no medical procedures or surgery. Without life-saving and life-maintaining devices, there is no improvement in well-being and quality of life. Without innovative medical devices and experimentation, there can be no medical progress or patient safety. Medical devices and medical technology are used to create or support many different products and medical-surgical procedures. This volume on the regulation of medical devices in the European Union, with a focus on France, tackles a topic of interdisciplinary interest and significance for policymakers in countries around the globe. The EU regulatory regime is one of three global regional regimes, and medical products manufactured in EU countries are sold worldwide. As countries confront an aging population on a global scale, with associated increases in chronic diseases, physical handicaps, and multi-morbidity, there will inevitably be an increase in the demand for health services and, concomitantly, the use of medical devices in medical and surgical procedures. This will be the case regardless of whether services are delivered in hospitals, doctors' offices, or at home. The associated risks of a particular device will be the same whatever the country of origin for the device, or where the need occurs. Revolutionary medical advances increase diagnostic capabilities, but they increase the potential of harm and risks to patients. Medical technologies and devices are used ethically most of the time; yet they have the potential for unethical use when scientific medicine is elevated over human life and death. Assumptions that are taken for granted can be dangerous to a patient's health. That is why our understanding of appropriate and effective regulation of medical devices is significant to all people on all continents.
Publisher: Routledge
ISBN: 1351506285
Category : Medical
Languages : en
Pages : 277
Book Description
Medical devices are the bread and butter from which health care and clinical research are derived. Such devices are used for patient care, genetic testing, clinical trials, and experimental clinical investigations. Without medical devices, there is no clinical research or patient care. Without life-adjusting devices, there are no medical procedures or surgery. Without life-saving and life-maintaining devices, there is no improvement in well-being and quality of life. Without innovative medical devices and experimentation, there can be no medical progress or patient safety. Medical devices and medical technology are used to create or support many different products and medical-surgical procedures. This volume on the regulation of medical devices in the European Union, with a focus on France, tackles a topic of interdisciplinary interest and significance for policymakers in countries around the globe. The EU regulatory regime is one of three global regional regimes, and medical products manufactured in EU countries are sold worldwide. As countries confront an aging population on a global scale, with associated increases in chronic diseases, physical handicaps, and multi-morbidity, there will inevitably be an increase in the demand for health services and, concomitantly, the use of medical devices in medical and surgical procedures. This will be the case regardless of whether services are delivered in hospitals, doctors' offices, or at home. The associated risks of a particular device will be the same whatever the country of origin for the device, or where the need occurs. Revolutionary medical advances increase diagnostic capabilities, but they increase the potential of harm and risks to patients. Medical technologies and devices are used ethically most of the time; yet they have the potential for unethical use when scientific medicine is elevated over human life and death. Assumptions that are taken for granted can be dangerous to a patient's health. That is why our understanding of appropriate and effective regulation of medical devices is significant to all people on all continents.
Current Catalog
Author: National Library of Medicine (U.S.)
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ISBN:
Category : Medicine
Languages : en
Pages : 1360
Book Description
Includes subject section, name section, and 1968-1970, technical reports.
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Category : Medicine
Languages : en
Pages : 1360
Book Description
Includes subject section, name section, and 1968-1970, technical reports.
Rôle du comité de protection des personnes dans la recherche biomédicale dans la qualité de l'information délivrée aux personnes qui se prêtent aux recherches biomédicales
Author: Carine Busin
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ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 324
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Category :
Languages : fr
Pages : 324
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