Mise en place du contrôle terminal des préparations d'anticancéreux injectables par spectrométrie UV-visible-IRTF, Multispec® à l'Unité de Pharmacie Clinique et Cancérologique de l'Hôpital Bon Secours de Metz PDF Download

Author: Alexandra Camut
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Book Description
Dans le cadre de sa politique d'assurance qualité, le secteur UPCC de la pharmacie de l'hôpital Bon Secours de Metz, a fait l'acquisition d'un spectromètre UV-visible-IRTF Multispec® de Microdom. La mise en place de l'activité de contrôle terminal des préparations a nécessité un long travail préparatoire : recueil d'expérience,bibliographie, rédaction d'une feuille de route pour le suivi de l'avancement des différentes étapes. Ces étapes sont : la mise en place, le développement analytique et la montée en charge des dosages, la modification du processus de préparation, la rédaction des documents d'assurance qualité correspondants. Un important travail d'appropriation de la technique a été nécessaire à l'issu duquel nous avons ressenti le besoin de créer un diaporama de formation au Multispec® qui a été testé lors de la formation des pharmaciens. Celle-ci s'est déroulée de la façon suivante : formation initiale sur site, lecture du manuel Microdom® et réponse au test des connaissances, puis lecture du diaporama et nouvelle évaluation des connaissances. Un questionnaire de satisfaction du support a été proposé. L'analyse des résultats a montré une nette amélioration des réponses grâce au diaporama de formation, montrant l'intérêt et la pertinence de ce support. Des améliorations ont été apportées dans une nouvelle version qui a été validée pour créer un module d'apprentissage. Sur le plan analytique, nous avons validé 12 molécules, ce qui permettrait le dosage de 72% des poches de perfusions préparées. Pour la montée en charge de l'activité nous avons procédé par phases successives de tests. Nous avons d'abord validé la technique de prélèvement de l'échantillon, puis réalisé des campagnes mensuelles de dosage à posteriori de 4 molécules. Nous avons créé une grille de calcul et d'interprétation des résultats d'analyse au regard de la prescription (Excel®). Pour le moment, les résultats des 200 dosages réalisés en 3 mois ont tendance à confirmer nos pratiques. Il apparaît cependant de nouvelles contraintes à gérer. Par exemple, le volume de suremplissage des poches est une variable importante pour l'interprétation des résultats et il varie d'un lot à l'autre. Nous envisageons donc d'harmoniser et de réduire le nombre de poches référencées ainsi que le nombre de livraisons afin d'en diminuer l'impact. Nous constatons une augmentation prévisible du délai de dispensation des préparations qui n'est pas envisageable. Aussi, nous devons envisager d'autres modifications de l'organisation afin de trouver un équilibre entre temps de préparation et temps de contrôle sans retarder la dispensation.