L'assurance qualité au sein d'un laboratoire de contrôle qualité PDF Download
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Author: Sophie Boudesseul
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 144
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Book Description
Le concept d'Assurance de la Qualité, et les normes qui permettent son approche pratique, sont mis en application de différentes façons au sein d'une entreprise de production pharmaceutique. Au niveau du département de Contrôle Qualité, l'Assurance de la Qualité passe notamment par la validation des techniques d'analyse. Mais la validation des techniques de laboratoire n'est qu'un élément de l'ensemble des dispositions mises en oeuvre pour assurer la Qualité du produit fabriqué : cette dernière doit être intégrée dans tous les gestes de chacun des salariés de l'entreprise. Pour cela, un système qualité est instauré : il repose non seulement sur la validation des procédés. mais également sur le système documentaire, sur la qualification du matériel et la formation du personnel.
Author: Sophie Boudesseul
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 144
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Book Description
Le concept d'Assurance de la Qualité, et les normes qui permettent son approche pratique, sont mis en application de différentes façons au sein d'une entreprise de production pharmaceutique. Au niveau du département de Contrôle Qualité, l'Assurance de la Qualité passe notamment par la validation des techniques d'analyse. Mais la validation des techniques de laboratoire n'est qu'un élément de l'ensemble des dispositions mises en oeuvre pour assurer la Qualité du produit fabriqué : cette dernière doit être intégrée dans tous les gestes de chacun des salariés de l'entreprise. Pour cela, un système qualité est instauré : il repose non seulement sur la validation des procédés. mais également sur le système documentaire, sur la qualification du matériel et la formation du personnel.
Author: Pierre Vincent
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :
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Author: Claude Roger Dione
Publisher: Univ Europeenne
ISBN: 9783841612304
Category :
Languages : fr
Pages : 72
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Book Description
Dans l'industrie pharmaceutique, la production de medicaments de qualite requiert une bonne organisation et une maitrise de la documentation. C'est dans cette logique que le systeme d'assurance de la qualite se veut de satisfaire le client a long terme et de le fideliser. Parmi les procedures d'assurance de la qualite, la validation est de loin le meilleur moyen d'atteindre la performance durable. Notre etude porte sur la validation du programme informatique d'emission de certificats d'analyses bilingues de produits Semi Ouvres. Cette validation de logiciel s'est effectuee au laboratoire CQ de Pfizer Afrique de l'Ouest dans le cadre du stage de fin de formation en licence professionnelle QHSE. Son objectif principal est de verifier la conformite du certificat d'analyses emis au cahier de charges tout en assurant sa tracabilite. Cet ouvrage s'adresse aux lecteurs qui sont interesses particulierement a la procedure de validation de logiciel ou generalement a l'assurance qualite au laboratoire.
Author:
Publisher: Food & Agriculture Org.
ISBN: 9789252034032
Category : Food
Languages : fr
Pages : 152
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Author: ELSA.. IBRAHIM
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :
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Author: Ahmed Rhmari Tlemcani
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 278
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Author: VERONIQUE.. BARBIN
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :
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Author: Gilles Revoil
Publisher: Association française de normalisation
ISBN: 9782124715015
Category :
Languages : fr
Pages : 210
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Book Description
Le leitmotiv de la qualité, gagner la confiance du client, revêt une importance toute particulière s'agissant des laboratoires d'analyses et d'essais, car la relation de confiance qui doit alors s'instaurer va bien au-delà de la simple relation client-fournisseur. L'accréditation, décernée par le COFRAC (Comité Français pour l'Accréditation), permet à un laboratoire d'attester que les analyses et essais sont effectués suivant des procédures et modes opératoires référencés dans le système qualité, seuls garants de leur répétabilité et de leur qualité. Aussi, dans un projet d'accréditation, la direction du laboratoire doit-elle commencer par mettre en place un système qualité. Dans Assurance qualité dans les laboratoires d'analyses et d'essais, Gilles Revoil montre comment, en s'appuyant sur les exigences de la norme NF EN 45001, améliorer de façon significative l'organisation du laboratoire et préparer son accréditation. Pour cela, il décrit, phase par phase, la méthodologie de mise en place d'un système qualité, puis propose une méthode pour rédiger les procédures. Enfin, pour en faciliter la mise en oeuvre, un exemple de manuel qualité permet d'en suivre concrètement l'élaboration. L'auteur met particulièrement en avant deux processus décisionnels essentiels pour le contenu du système qualité : déterminer les paragraphes importants du manuel qualité, décider des procédures, modes opératoires et enregistrements qu'il sera nécessaire d'intégrer dans le projet. En annexe, des éléments d'autodiagnostic viennent aider le laboratoire dans son analyse de l'existant. Ces points de repère seront tantôt un guide, tantôt une base de réflexion pour tous ceux qui, au sein d'un laboratoire - public ou privé - souhaitent mettre en place un système qualité et s'engager sur la voie de l'accréditation.
Author: Thomas A. Ratliff
Publisher: John Wiley & Sons
ISBN: 0471721662
Category : Technology & Engineering
Languages : en
Pages : 246
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Book Description
Both the 17025:1999 standard and especially ANSI/ISO/ASQ,9001-2000 standard require that a laboratory document its procedures for obtaining reliable results. The Laboratory Quality Assurance Manual details to the user how to a prepare a new laboratory quality assurance manual, which will be appropriate to use as a procedures manual for a particular laboratory, a sales tool to attract potential customers, a document that can be to answer regulatory questions, and ultimately a tool to become a registered ISO 9001/2000 Lab and gain related certifications based on the standard. The Laboratory Quality Assurance Manual: -Incoporates changes to ANSI/ISO/ASQ 9001-2000 pertaining to laboratories. -Provides blank forms used in preparing a quality manual. -Provides information on the interrelationship of ANSI/ISO 17025:1999 and ANSI/ISO/ASQ 9001-2000.
Author:
Publisher: Tec & Doc
ISBN: 9782852068797
Category :
Languages : fr
Pages : 191
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