Apports sur la stabilité de mélanges binaires pour nutrition parentérale contenant des acides aminés et des oligo-éléments PDF Download
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Author: Didier MARTINEZ
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Languages : fr
Pages : 306
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Author: Didier MARTINEZ
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Languages : fr
Pages : 306
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Author: Sonia Driss Chaieb
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Languages : fr
Pages : 548
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Le phénomène de precipitation phosphocalcique est l’un des risques majeurs de déstabilisation des mélanges pédiatriques de nutrition parentérale qui nécessitent de hautes concentrations calciques. Méthode : La solubilité phosphocalcique en mélanges binaires ou ternaires ainsi que l’influence des additifs sur la stabilité des émulsions lipidiques (Clinoleic® et Ivelip®) utilisées seuls ou en mélange ont été évaluées sur six mélanges de composition variables. Résultats : L’observation visuelle des mélanges binaires ainsi que l’analyse granulométrique par diffraction laser n’ont révélé aucun précipité même pour des concentrations élevées des formes organiques de Ca et P. Cependant, un précipité immédiat en présence de P inorganique (K2HPO4) a été observé. Une réaction phosphocalcique organique a été mise en évidence au microscope optique et après dosage du Ca par spectrophotométrie d’absorption atomique. L’investigation des mélanges ternaires a révélé: - une baisse de pH sous l’effet du Primène® (pH ~ 5,5), et un début de crémage avec l’eau ppi en présence d’électrolytes. La mesure du potentiel zêta a permis d’estimer l’intégrité du film inter facial. Il est possible que la solution d’acides aminés et le glucose offrent une protection contre les effets délétères provoqués par les cations divalents. Conclusion : Les résultats obtenus montrent l’importance de l’utilisation du phosphate organique dans les mélanges pour nutrition parentérale pédiatriques, la nécessité de standardiser le mode de préparation, de conservation et d’administration de ces solutions, avec obligation d’utiliser des filtres pendant la perfusion
Author: Bouchra Harraki
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Languages : fr
Pages : 177
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Author: Bérangère Dessane
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Languages : fr
Pages : 0
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L'instruction de la DGOS du 20 mars 2015 relative au rapport de l'IGAS sur les nutritions parentérales pédiatriques (NPP) recommande l'utilisation de NPP standard ainsi que la réalisation de leur étude de stabilité. Le but de ce travail a été de déterminer la stabilité de mélanges standards. Quatre formules (2 binaires et 2 ternaires) locales conformes aux recommandations de l'ESPGHAN ont été analysées à différents temps et jusqu'à J56 après conservation à 4°C à l'abri de la lumière puis après 24h à température ambiante. Plusieurs stabilités ont été étudiées : stabilité galénique de l'émulsion lipidique (potentiel zêta, répartition granulométrique et observation visuelle) ; stabilité chimique (électrolytes, pH et osmolalité, acides aminés et vitamines) et essai de stérilité. Les résultats des différentes analyses ont permis de dégager les profils de stabilité des différents éléments. Point critique de la stabilité des NPP ternaires, les émulsions lipidiques ont montré une stabilité pendant 56 jours. Seuls 3 éléments (vitamines C et E, méthionine) ne sont pas stables pendant la totalité de l'étude. Malgré leur dégradation, les quantités retrouvées à J7 pour la vitamine C et à J28 pour la vitamine E couvrent encore les besoins journaliers d'un prématuré. En tenant compte du risque microbiologique, il serait envisageable de fixer la stabilité des formules à 28 jours ; une supplémentation en Y pour la vitamine C serait alors nécessaire.
Author: VALERIE.. DEBASTE
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Languages : fr
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Author: Jean-Baptiste Rey
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Languages : fr
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La @standardisation des mélanges de nutrition parentérale (NP) destinés à l’adulte en poches prêtes à l’emploi ont remplacé depuis longtemps les préparations réalisées dans les hôpitaux. Pour la pédiatrie, seules des tentatives locales de standardisation avaient été conduites et pérennisées à plus ou moins long terme. Dans ce contexte, un collège d’experts de l’AP-HP a développé des formules-types de mélanges binaires pour la néonatalogie et la pédiatrie ; conditionnés en poches monocompartimentées, ces mélanges doivent permettre de substituer 50 % de la production hospitalière de mélanges de NP pédiatrique.Bien que la standardisation permette de répondre à un grand nombre de cas, les praticiens ont souhaité pouvoir y ajouter des solutions d’électrolytes. Les études de stabilité qui ont été conduites dans les conditions réelles d’administration ont permis de démontrer que les paramètres étudiés n’évoluaient pas de façon caractérisée ; la sécurité d’emploi des poches était garantie malgré les ajouts.La substitution des mélanges fabriqués par les pharmacies d’après des prescriptions individualisées par des formules standards représente un coût pour les hôpitaux. Cependant, compte-tenu de la qualité des mélanges industriels, de leur sécurité d’emploi, mais aussi des investissements liés à la fabrication in situ, ces solutions standardisées constituent une bonne alternative.Bénéficiant d’une ATU, certaines de ces formules dont l’utilité clinique aura été démontrée par la pratique feront l’objet d’un dépôt d’AMM auprès de l’AFSSAPS. Cependant, des évolutions du conditionnement de ces mélanges seront nécessaires et de nouvelles études de stabilité devront être conduites.
Author: Yves Lurton
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Languages : fr
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Author: Frédérique Moreau
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Languages : fr
Pages : 160
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Author: Aude Ninauve
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Languages : fr
Pages : 140
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Author: Clotilde Jacqmin
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Languages : fr
Pages : 188
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