Application de la détermination du carbone organique total à la vérification de nettoyage PDF Download
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Author: Florent Kraske
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 206
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Book Description
Author: Florent Kraske
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 206
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Author: Vincent Turlan
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 218
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Book Description
Les cGMP (1) et les BPF Européennes (2) imposent que les procédés de nettoyage des équipements de production au sein d'une industrie pharmaceutique soient validés. Différentes techniques analytiques peuvent être utilisées pour la validation des procédés telles que l'HPLC, le travail dans l'UV/visible (UVNis), et la méthode par mesure du Carbone Organique Total (COT). - Les méthodes HPLC et UVNis sont des méthodes spécifiques qui identifient et quantifient des substances actives définies. La méthode COT est une méthode non spécifique qui détecte tous les composés contenant du carbone organique, tels que les substances actives, les excipients et les agents de nettoyage. - L'inconvénient majeur d'une méthode spécifique est qu'il faut créer un nouveau protocole pour chaque substance active utilisée dans la production de médicament. Ce procédé nécessite un temps précieux et peut se révéler pénalisant pour l'activité industrielle. - A l'inverse une même méthode COT peut être potentiellement utilisée pour tous les produits fabriqués. La méthode d'analyse par mesure du taux de COT est précise jusqu'au ppb (partie par billion) et nécessite moins de temps que les méthodes HPLC ou UVNis. Des méthodes développées par l'USP et la Pharmacopée Européenne concernant la recherche de COT sont des standards pour l'analyse de l'eau pour préparations injectables et de l'eau purifiée (3) (4) (5); de simples applications de ces méthodes peuvent être utilisées pour la validation du nettoyage. - Le but de cette étude est de démontrer comment développer et valider une méthode d'analyse COT pour la validation du nettoyage. - Parmi les différents paramètres étudiés sont inclus la linéarité, la détermination de la limite de détection, de la limite de quantification, l'exactitude, la répétabilité, la reproductibilité, et le taux de récupération.
Author: Aurore Seneau
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 204
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Author: Nicolas Pierre-Paul
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 84
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Les produits issus des biotechnologies posent de nouvelles questions sur les techniques de nettoyage et leur validation. La stabilité des protéines en milieu dilué les rendant extrêmement difficiles à analyser par techniques spécifiques, le développement de techniques non spécifiques est essentiel. Cette thèse présente les généralités d'une validation de nettoyage à travers les différents types de contaminants et l'échantillonnage pour ensuite s'attarder sur les items à développer lors de la qualification d'installation, la qualification opérationnelle et la qualification de performance d'un équipement. La validation des méthodes d'analyse est développée à travers l'analyse de prélèvements d'effluents de rinçage et d'écouvillonnages. Les paramètres à définir selon les guides internationaux doivent alors être respectés. Dans une seconde partie, l'exemple d'une qualification sur un analyseur de Carbone Organique Total, technique non spécifique parmi les plus utilisée, est décrite. La validation de la méthode d'analyse sur des effluents de rinçage par analyse du Carbone Organique Total sera vue à travers des exemples chiffrés.
Author: Marine Robert
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 146
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Author: Anna Sportiello
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 212
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Author: Maggie Georges
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 218
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Author: Linda Strande
Publisher: IWA Publishing
ISBN: 1780404735
Category : Technology & Engineering
Languages : en
Pages : 428
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Book Description
It is estimated that literally billions of residents in urban and peri-urban areas of Africa, Asia, and Latin America are served by onsite sanitation systems (e.g. various types of latrines and septic tanks). Until recently, the management of faecal sludge from these onsite systems has been grossly neglected, partially as a result of them being considered temporary solutions until sewer-based systems could be implemented. However, the perception of onsite or decentralized sanitation technologies for urban areas is gradually changing, and is increasingly being considered as long-term, sustainable options in urban areas, especially in low- and middle-income countries that lack sewer infrastructures. This is the first book dedicated to faecal sludge management. It compiles the current state of knowledge of the rapidly evolving field of faecal sludge management, and presents an integrated approach that includes technology, management, and planning based on Sandecs 20 years of experience in the field. Faecal Sludge Management: Systems Approach for Implementation and Operation addresses the organization of the entire faecal sludge management service chain, from the collection and transport of sludge, and the current state of knowledge of treatment options, to the final end use or disposal of treated sludge. The book also presents important factors to consider when evaluating and upscaling new treatment technology options. The book is designed for undergraduate and graduate students, and engineers and practitioners in the field who have some basic knowledge of environmental and/or wastewater engineering.
Author: John D. Wright
Publisher: CRC Press
ISBN: 1482283166
Category : Science
Languages : en
Pages : 136
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Book Description
Sol-Gel processing methods, first used historically for decorative and constructional materials, were extensively developed in the last century for applications such as glasses, ceramics, catalysts, coatings, composites and fibres. Today they are reaching their full potential, enabling the preparation of new generations of advanced materials not easily accessible by other methods yet using mild, low-energy conditions. The topic is therefore increasingly included in advanced undergraduate, MSc and PhD programmes in the areas of chemistry, physics and materials science. This concise introductory text, written at the advanced undergraduate/first-year postgraduate level, is also suitable as an introduction to the development, mechanisms, chemistry, characterisation methods and applications of the technique. It provides readers with an extensive yet concise grounding in the theory of each area of the subject and details the real and potential applications and the future prospects of sol-gel chemistry.
Author: Leslie Rainer
Publisher: Getty Publications
ISBN: 1606060430
Category : Architecture
Languages : fr
Pages : 438
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Book Description
Earthen architecture constitutes one of the most diverse forms of cultural heritage and one of the most challenging to preserve. It dates from all periods and is found on all continents but is particularly prevalent in Africa, where it has been a building tradition for centuries. Sites range from ancestral cities in Mali to the palaces of Abomey in Benin, from monuments and mosques in Iran and Buddhist temples on the Silk Road to Spanish missions in California. This volume's sixty-four papers address such themes as earthen architecture in Mali, the conservation of living sites, local knowledge systems and intangible aspects, seismic and other natural forces, the conservation and management of archaeological sites, research advances, and training.
