Author: Amandine Chaupin
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Languages : fr
Pages : 234
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Pour améliorer la qualité et la sécurité des soins, les établissements de santé ont dû intégrer un système management de la qualité au sein de leur structure. Appliqué au circuit du médicament, il permet de diminuer les risques médicamenteux iatrogènes en accord avec les exigences de l'arrêté du 6 avril 2011. Ce mémoire retrace l'expérience de la pharmacie d'un centre hospitalier psychiatrique dans la mise en place d'une démarche de certification ISO 9001. Il décrit les motivations et les étapes nécessaires à la réalisation de ce projet : l'engagement de la Direction, la formation du personnel, le développement de l'approche processus, du système de gestion documentaire et des méthodes d'identification et d'analyse des non-conformités. Les difficultés et les bénéfices rencontrés sont également abordés. Il ressort de cette démarche des effets avant tout positifs notamment en termes d'organisation, d'efficience, d'amélioration de la communication interne et de construction d'une culture qualité.
Author: Clément Pasquier
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Languages : fr
Pages : 372
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De nombreuses contraintes règlementaires et la volonté de garantir la qualité auprès du public et des organismes de tutelle obligent les pharmacies hospitalières à développer des démarches qualité. L’objectif de ce travail est de formaliser le système documentaire du Département de Pharmacie Clinique et Médicaments du Groupement Hospitalier Sud et de le doter d’outils qualité afin de pérenniser le travail réalisé et d’améliorer en continu la qualité. En s'appuyant sur la norme ISO 9001, un état des lieux a été réalisé avec un autodiagnostic. Grâce à l’analyse de cette évaluation par un groupe de travail les écarts existants entre le système qualité de la pharmacie hospitalière et les recommandations de la norme ont été identifiés. Par la suite un plan d’action a été mis en place afin de répondre aux non conformités observées en désignant le responsable de l’action et en planifiant les taches à effectuer. Une seconde évaluation suivant la même méthode, a permis de valider les solutions mises en place. Le projet a été mis en place autour de quatre piliers de la qualité. Dans un premier temps le système documentaire du secteur a été intégralement revu et mis à jour afin de fournir à la pharmacie des solides bases en qualité. Par la suite la sensibilisation de l’ensemble du personnel à l’importance de la qualité ainsi que l’identification des besoins des clients du secteur ont permis une optimisation de la démarche qualité. Enfin pour pérenniser le projet une démarche d’amélioration continue de la qualité a été mise en place pour permettre une continuité à ce projet
Author: Thomas Sternjacob
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Languages : fr
Pages : 83
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Author: Sophie Vandewoestyne
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Languages : fr
Pages : 0
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La gestion de la qualité est obligatoire dans le domaine pharmaceutique pour s'assurer de la qualité des prestations fournies. En plus des exigences réglementaires (Bonnes Pratiques de Préparation et Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière), de plus en plus d'unités de pharmacotechnie s'engagent dans une démarche de management de la qualité, selon la norme ISO 9001:2015, pour augmenter leur efficacité et améliorer leur satisfaction client. Les objectifs de ce mémoire sont de décrire les étapes de mise en place de cette norme au sein de l'unité de pharmacotechnie du Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse et de présenter l'analyse de risque réalisée sur l'activité de préparation des mélanges de nutrition parentérale.
Author: Thibaut Caruana
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Languages : fr
Pages : 192
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La pharmacie d’officine subit depuis plusieurs années une considérable évolution, passant d’une offre de produit à une offre de service. Le pharmacien se doit de fidéliser le patient-client en lui donnant gage de sa compétence sur les actes pharmaceutiques. Par ailleurs, la loi HPST consacre à la pharmacie d’officine la contribution aux soins de premiers recours, et pose le cadre de nouvelles missions (dépistage, observance, éducation thérapeutique...). Ces dernières impliqueront nécessairement une évaluation renforcée des pratiques mise en œuvre. Cette plus grande implication appelle à une exigence en terme de qualité afin d’optimiser le service rendu aux patients et de confirmer la valeur ajoutée de l’acte pharmaceutique. C’est en ce sens qu’Alphega Pharmacie s’engage dans une démarche de certification ISO 9001/ QMS Pharma initiée par le CNGPO. Pourquoi et comment Alphega Pharmacie met en place cette démarche de certification ? Présentation de la synthèse des autodiagnotics des adhérents Alphega. Stratégie d’Alphega Pharmacie.
Author: Cécile Serre
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Languages : fr
Pages : 250
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La qualité à l'officine est un sujet de préoccupation pour de nombreux acteurs : les pouvoirs publics, l'ordre des pharmaciens, les pharmaciens officinaux, les groupements, les étudiants en pharmacie. Cet intérêt s'accompagne d'une hausse régulière du nombre de pharmacies engagées dans des démarches qualité. L'objectif de ce travail est après avoir discuté l'intérêt d'une démarche qualité de type ISO 9001 : 2015 à l'officine, d'identifier les référentiels qualité métier existants pouvant aider le pharmacien à mettre en place cette norme généraliste dans le cadre de la pharmacie d'officine. Dans un premier temps, nous sommes revenue sur les liens entre qualité, stratégie et environnement de l'entreprise. Nous avons exposé les enjeux de la qualité à l'officine. Puis nous avons exposé les principes de la norme ISO 9001 : 2015. Dans un deuxième temps, nous nous sommes focalisée sur la mise en oeuvre des exigences de la norme ISO 9001 : 2015 dans le contexte officinal. Nous avons analysé les différents outils et référentiels existants. Enfin, nous, nous sommes intéressée aux ressources utiles à la mise en place d'une telle démarche, que ce soit pour la formation ou pour l'accompagnement du projet. Nous présentons également plusieurs voies d'accès à la certification.
Author: Perrine Brunet
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Languages : fr
Pages : 244
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La qualité est devenue une notion incontournable de nos jours, notamment dans le domaine de la santé. A partir de 2002, la profession officinale se lance le défie de multiplier les démarches qualité au sein des pharmacies de ville. Avec le Guide d’Assurance Qualité Officinale et le site internet d’Evaluation Qualité Officinale, le pharmacien dispose d’outils de base pour commencer à se remettre en question grâce à l’auto-évaluation de son niveau de qualité. Après avoir rappelé les termes fondamentaux de la qualité, je me suis intéressée d’abord aux exigences mentionnées dans la norme ISO 9001 : 2008. Ensuite, j’ai décrit les étapes importantes à réaliser pour mettre en place une démarche qualité dans le but d’obtenir une certification ISO 9001 : 2008 pour son officine.Les intérêts d’une démarche qualité sont nombreux. La certification n’est pas forcément une fin en soi. Le but essentiel est de satisfaire l’ensemble des partenaires de l’officine : équipe officinale, clients, fournisseurs. La qualité permet de prouver la sécurité, l’efficacité de ses services. Elle apparait donc au travers de ce travail comme étant essentielle pour l’avenir du pharmacien afin d’affirmer son rôle dans la chaîne du médicament
Author: Marine Gresse
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Languages : fr
Pages : 100
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La démarche qualité s'est beaucoup développée dans le monde de l'entreprise ainsi que dans le monde de la santé. Les différents secteurs de la pharmacie sont déjà concernés par une obligation de mise en place d'une démarche qualité au travers de référentiels obligatoires. La pharmacie d'officine n'est pas pour le moment concernée par une obligation de certification mais la démarche qualité est fortement encouragée par l'Ordre National des Pharmaciens, impliqué depuis plusieurs années dans le programme d'accompagnement qualité à l'officine. L'objectif était de réaliser un état des lieux de la mise en place d'une démarche qualité à l'officine, et de connaitre les leviers et les freins à son déploiement. Un questionnaire composé de 20 items a été envoyé par mail aux membres du Collège d'enseignement des pharmacies d'officine (CEPO), aux membres de l'Association des maîtres de Lyon ainsi qu'aux maîtres de stage du Rhône, de l'Ain et de la Loire. Au total, 109 pharmaciens ont répondu au questionnaire. L'analyse des réponses a montré que plus de la moitié des pharmaciens interrogés avaient mis en place une démarche qualité, un peu plus du quart de ces personnes étaient allés jusqu'à une certification ISO 9001. Un intérêt pour la démarche qualité était présent : 58 % des personnes interrogées souhaitaient mettre en place une démarche qualité. Néanmoins, seulement 17% des pharmaciens non-certifiés souhaitaient s'inscrire dans la démarche de certification. Les principaux avantages en lien avec la mise en place d'une telle démarche étaient pour les pharmaciens la sécurisation des actes, l'amélioration du management de l'officine ainsi que de l'équipe et une amélioration de la traçabilité des activités. Les principaux freins à la mise en place étant en lien avec le coût et le temps nécessaire à la démarche qualité, ainsi qu'un manque d'adhésion de l'équipe. Une méconnaissance de la démarche existait chez certains répondants : absence totale de connaissance de la démarche (18%), ou considérée comme inutile par certains (4%). 74% des pharmacies engagées dans une démarche qualité avaient un PRAQ, dont le rôle était principalement de mettre en place/réévaluer des procédures écrites et d'identifier les dysfonctionnements. Les résultats montrent un certain engouement pour la démarche qualité mais la certification suscite des craintes. Une certaine méconnaissance de celle-ci freine son développement à plus grande échelle. Le développement de l'enseignement du management par la qualité aux pharmaciens d'officine lors de leur formation initiale/continue est une des clefs pour faire connaitre et promouvoir la démarche et pour pouvoir à terme envisager une certification dans chaque officine.
Author: Martin Lamaury
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Languages : fr
Pages : 104
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Les pharmaciens connaissent une profonde mutation de leur métier et sont exposés à de nouveaux enjeux. Les nouvelles missions, le développement du numérique, l'exigence croissante des patients et l'ouverture du monopole sont des risques pouvant impacter les conditions de l'exercice pharmaceutique. Dans ce contexte, les recommandations officielles tendent peu à peu à exiger des officinaux l'implication dans une démarche qualité comme il en existe dans d'autres secteurs de la pharmacie. Cette mise en place, aboutissant à la certification de l'entreprise par un organisme accrédité, devra être déployée à partir de 2019 pour toutes les pharmacies de ville et c'est ainsi qu'est démontré que la Norme est appliquée en bonne et due forme. Grâce à un exemple concret, celui de la pharmacie d'Argouges, ce document expose les différentes étapes de l'application du système de management de la qualité décrit par l'ISO 9001:2015 dans l'organisation de l'officine ainsi que son suivi. Après analyse, cette méthode permet une sécurisation de la dispensation des médicaments et une meilleure gestion des ressources tout en offrant une rentabilité plus importante à l'entreprise. Mais ce projet n'est possible que grâce à l'adhésion et la compréhension de toute l'équipe pour œuvrer à un but commun, au-delà des craintes d'appliquer un système complexe et chronophage. La mise en place doit donc être portée par un pharmacien titulaire fédérateur et entretenue par un référent dynamique.
Author: Sylvain Quillet
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Languages : fr
Pages : 186
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L'objectif principal de toute officine est d'offrir à ses patients la meilleure qualité de soins possible. La qualité d'exercice, l'amélioration des pratiques professionnelles et la conformité aux dispositions applicables à l'officine sont des objectifs permanents pour les pharmaciens et leurs équipes. C'est dans ce cadre que nous nous sommes lancés dans la démarche qualité. L'engagement dans une politique de management de la qualité permet d'améliorer durablement la performance et la rentabilité de l'entreprise officinale. Cette thèse est le fruit d'un travail d'équipe d'un peu plus d'un an ayant abouti à la certification ISO 9001 - QMS pharma. Afin d'exposer au mieux cette démarche, je commence par apporter certaines définitions, puis après un bref historique sur la qualité en France et plus particulièrement en officine, j'expose la démarche complète de la pharmacie REVEL à Angoulême, de façon chronologique depuis la mise en place de la qualité en son sein avec le suivi de la qualité puis l'obtention de la certification et pour finir la présentation sous forme de QQOQCP de quelques actions de qualité afin d'en évaluer le coût. Lorsqu'on s'attache à valider des éléments de qualité à chaque étape de travail, cela rend la charge moins lourde et permet d'éviter de nombreuses erreurs ainsi que des pertes de temps dans le quotidien à l'officine. La qualité est au final un travail quotidien qui nous guide dans tous nos actes à l'officine et dont on doit en permanence garder la notion afin d'éviter les erreurs de sous qualité et le coût de sur qualité.
