Mise en conformité du système de management de la qualité avec la norme ISO 9001 PDF Download

Author: Marc Voyron
Publisher:
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Category :
Languages : fr
Pages : 190

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Book Description
Depuis l'obligation de se soumettre à une procédure de certification par la Haute Autorité de Santé, les établissements de santé ont été incité à développer des démarches qualité dans l'objectif d'optimiser la prise en charge du patient en terme de qualité et de sécurité. Dans ce contexte, la démarche qualité de la prise en charge médicamenteuse du patient et la thématique du management de la qualité et des risques dans son ensemble deviennent des pratiques exigibles prioritaires. La Haute Autorité de Santé a défini les activités de médecine nucléaire et de radiopharmacie comme des activités à risques. Dans ce cadre et dans un souci de sécurisation, la mise en place d'un système de management de la qualité est hautement souhaitable afin d'améliorer et mieux maîtriser les organisations. La radiopharmacie du Centre Hospitalier Lyon Sud a entrepris une démarche qualité basée sur la norme ISO 9001 : 2008. Nous avons développé le système de management de la qualité, déjà existant, pour le mettre en conformité avec les exigences de la norme et notre travail a été principalement centré sur une des activités les plus à risques à savoir la préparation des cellules sanguines radiomarquées ,La norme qualité ISO 9001 est internationalement connue et permet de mettre en place un système de management de la qualité dans tout type de structure. La mise en conformité de notre système de management de la qualité aux exigences de la norme ISO 9001 : 2008 a été conduite par étape. A partir d'un diagnostic qualité, nous avons déterminé les axes d'amélioration et avons ensuite mis en place les outils manquants du système de management de la qualité dans l'objectif de répondre à l'ensemble des exigences de la norme ISO 9001. Le développement des audits internes, des enquêtes de satisfaction ou encore la mise en place des indicateurs de qualité complète efficacement le système de management de la qualité déjà en place. L'étape suivante de notre démarche qualité serait une visite d'audit par un organisme extérieur de certification afin évaluer le système en place et obtenir éventuellement la certification pour l'activité de préparation des cellules sanguines radiomarquées. Cette certification constituerait un label de qualité et de sécurité qui devrait avoir un impact positif, en terme d'image, sur la qualité des prestations fournies par la radiopharmacie du Centre Hospitalier Lyon Sud. Si nécessaire et selon l'évolution de la réglementation, cette plus-value pourrait permettre de proposer une sous-traitance à d'autres services de médecine nucléaire publics ou privés.