Qualification des performances des laveurs-désinfecteurs d'instruments chirurgicaux PDF Download
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Author: Estelle Huet
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 150
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Book Description
Le nettoyage des dispositifs médicaux réutilisables est une étape préliminaire essentielle pour la qualité du processus ultérieur de stérilisation. Cette phase fait l'objet, depuis quelques années, d'une attention particulière en raison de l'émergence du nouveau variant de Creutzfeldt-Jakob dont la transmission iatrogénique par l'intermédiaire d'instruments chirurgicaux a été prouvée. La maîtrise de la phase de nettoyage passe par une validation initiale de la méthode appliquée. Cette étude constitue une première étape dans la qualification des performances des laveurs-désinfecteurs du service de stérilisation de l'hôpital Avicenne, elle s'appuie sur le projet de norme pr EN ISO 15883-1. La première partie de ce travail a porté sur la réalisation de tests d'efficacité du nettoyage par la contamination artificielle de canules creuses, à l'aide de deux types de souillure tests. La seconde partie a consisté en l'étude thermométrique des cycles de lavage des laveurs- désinfecteurs à l'aide de sondes embarquées ou fixes. Notre modèle de canules contaminées n'a pu valider l'efficacité du nettoyage des deux laveurs-désinfecteurs en raison de la contamination résiduelle observée pour les deux types de souillure tests. Ces résultats mettent en évidence la difficulté de l'évaluation de l'efficacité du nettoyage sur des dispositifs médicaux dotés d'une lumière interne, ainsi que l'absence de tests représentatifs des salissures pour ce type d'instrumentation. Les résultats des tests thermométriques nous montrent que les laveurs-désinfecteurs, d'ancienne génération, ne sont pas conformes aux exigences normatives en cours d'approbation. Ce travail devra donc être poursuivi par des modifications du fonctionnement de ces laveurs, une qualification opérationnelle selon les données du projet de norme, l'ensemble réalisé avec l'aide des fournisseurs, et enfin la validation complète des exigences de performance.
Author: Estelle Huet
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Category :
Languages : fr
Pages : 150
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Book Description
Le nettoyage des dispositifs médicaux réutilisables est une étape préliminaire essentielle pour la qualité du processus ultérieur de stérilisation. Cette phase fait l'objet, depuis quelques années, d'une attention particulière en raison de l'émergence du nouveau variant de Creutzfeldt-Jakob dont la transmission iatrogénique par l'intermédiaire d'instruments chirurgicaux a été prouvée. La maîtrise de la phase de nettoyage passe par une validation initiale de la méthode appliquée. Cette étude constitue une première étape dans la qualification des performances des laveurs-désinfecteurs du service de stérilisation de l'hôpital Avicenne, elle s'appuie sur le projet de norme pr EN ISO 15883-1. La première partie de ce travail a porté sur la réalisation de tests d'efficacité du nettoyage par la contamination artificielle de canules creuses, à l'aide de deux types de souillure tests. La seconde partie a consisté en l'étude thermométrique des cycles de lavage des laveurs- désinfecteurs à l'aide de sondes embarquées ou fixes. Notre modèle de canules contaminées n'a pu valider l'efficacité du nettoyage des deux laveurs-désinfecteurs en raison de la contamination résiduelle observée pour les deux types de souillure tests. Ces résultats mettent en évidence la difficulté de l'évaluation de l'efficacité du nettoyage sur des dispositifs médicaux dotés d'une lumière interne, ainsi que l'absence de tests représentatifs des salissures pour ce type d'instrumentation. Les résultats des tests thermométriques nous montrent que les laveurs-désinfecteurs, d'ancienne génération, ne sont pas conformes aux exigences normatives en cours d'approbation. Ce travail devra donc être poursuivi par des modifications du fonctionnement de ces laveurs, une qualification opérationnelle selon les données du projet de norme, l'ensemble réalisé avec l'aide des fournisseurs, et enfin la validation complète des exigences de performance.
Author: Armelle Junchat
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 250
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Book Description
La stérilisation en milieu hospitalier est un procédé spécial dans lequel le produit fini est libéré suite au contrôle des paramètres des différentes étapes du processus de stérilisation. Le nettoyage apparaît comme une étape fondamentale dans le processus de stérilisation des dispositifs médicaux. Ce dernier doit être efficace et performant afin de garantir la qualité et la sécurité de l’étape de stérilisation proprement dite : « On ne stérilise bien que ce qui est propre et sec ». Il est réglementé et s’appuie sur plusieurs référentiels dont les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière et la norme EN NF 15 883. Notre travail est constitué d’une part par la réalisation des qualifications opérationnelle et de performance des deux nouveaux tunnels de lavage installés en mars 2009 dans le service de stérilisation de l’hôpital Trousseau au CHRU de Tours, et d’autre part, par l’évaluation de la diminution de la biocharge présente à la surface des instruments chirurgicaux. Cette étude a été conduite sur des dispositifs médicaux immédiatement après lavage et après 7 jours de conditionnement. Les cycles de lavage des tunnels de lavage comprennent une phase de désinfection thermique et nous avons déterminé la décroissance microbiologique au regard de la définition de la désinfection et selon les normes NF T72-150 et 151 : l’objectif fixé est alors une réduction bactérienne de 5 log. La méthode utilisée consiste en la contamination de vis et tubes en silicone avec une concentration connue d’E. faecium, bactérie résistante à la chaleur mais non pathogène, selon « l’essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux, la verrerie et le matériel d’anesthésie (Allemagne) », de l’annexe G de la norme NF EN ISO 15 883-5. Après nettoyage des dispositifs médicaux en tunnel de lavage, les vis et les tubes sont répartis en deux groupes. Pour les dispositifs médicaux du groupe 1, les bactéries résiduelles à la surface des vis et tubes sont récupérées et dénombrées immédiatement. Pour le groupe 2, les dispositifs médicaux sont conditionnés en simple emballage et conservés pendant 7 jours afin d’évaluer la croissance microbienne susceptible d’apparaître. Ainsi une diminution d’au moins 6 log d’E. Faecium a été démontrée dans le groupe 1. Les résultats du groupe 2 sont similaires. Ces différentes études ont permis de réaliser les qualifications opérationnelle et de performance des nouveaux tunnels de lavage. Par ailleurs, cette étude montre qu’un délai inférieur à 7 jours entre le conditionnement et la stérilisation est envisageable tout en conservant une charge bactérienne faible.
Author: Florence Garoscio
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 216
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Book Description
Author: Pierre-Nicolas Boivin
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 224
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Book Description
La pré-désinfection, première étape du processus de stérilisation des dispositifs médicaux stérilisables, est réalisée au niveau du service utilisateur. Elle consiste à immerger le matériel souillé dans une solution pré-désinfectante afin d'éliminer les matières organiques et les micro-organismes. Cependant, cette pratique présente de nombreux risques, tant pour le personnel (risques infectieux, chimiques...) que pour les dispositifs médicaux (corrosion). L'utilisation de laveurs-désinfecteurs en sortie de blocs opératoires représente une alternative intéressante améliorant les conditions de travail. L'instauration d'une traçabilité à ce niveau et la possibilité de réaliser une inactivation totale des agents transmissibles non conventionnels représentent également des avancées majeures. Suite à des restructurations au niveau du CHU de Rennes, il a été décidé en 2012 de faire l'acquisition de laveurs-désinfecteurs afin d'automatiser la pré-désinfection dans certaines unités opératoires.
Author: Silvia I. Acosta-Gnass
Publisher: Pan Amer Health Org
ISBN: 9789275129265
Category : Medical
Languages : en
Pages : 167
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Book Description
This updated sterilisation manual informs health workers about the simple protocols and procedures that have been developed to prevent hospital-acquired infections both inside and outside the sterilisation plant. The guidelines included in this manual show the steps to follow in cleaning, preparing, sterilizing, storing and transporting hospital equipment so as to obtain sterile material. It is very important to be aware of this information in order to provide patients with safe health care.
