Mise en place d'un système de management de la qualité à l'officine selon la norme ISO 9001 (version 2008)

Mise en place d'un système de management de la qualité à l'officine selon la norme ISO 9001 (version 2008) PDF Author: Gildas Bernier
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Languages : fr
Pages : 330

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Book Description
Les pharmaciens ont pris conscience de la nécessité de mettre en place une démarche qualité dans les officines. Ils ne sont pas tous d'accord sur la façon de le faire. Face aux détracteurs de la norme ISO 9001 spécifiant qu'elle n'est pas adaptée à l'exercice officinal, les groupements de pharmaciens ont lancé une dynamique de certification QMS Pharma / ISO 9001. En parallèle, l'Ordre National des Pharmaciens n'est pas prêt à imposer un référentiel même s'il incite à mettre en place l'assurance qualité à l'officine, au travers du pharmacien responsable assurance qualité. Les référentiels QMS Pharma et ISO 9001 sont complémentaires. Le premier est orienté « métier », le second « gestion ». Le QMS Pharma, référentiel de l'organisation ordinale PharmaSuisse s'attache à valoriser le rôle du pharmacien et à évaluer la sécurisation des actes. La norme NF EN ISO 9001 s'attache à évaluer un système de management de la qualité à tous les niveaux hiérarchiques et dans tous les domaines de l'entreprise sans entrer dans les détails du coeur de métier et tout en permettant d'améliorer les pratiques quotidiennes au travers de la qualité globale. Sa généralité lui confère cette force de s'appliquer à n'importe quel domaine d'activité tout en le faisant progresser. Enfin face à une situation économique qui se dégrade pour les officines, elle doit permettre d'apporter un certain nombre de réponses pour éviter la non-qualité. C'est pourquoi elle s'attache à d'autres pans que le coeur de métier, à savoir par exemple la gestion, les achats.

Bases nécessaires à la mise en place d'un système qualité à l'officine selon la norme ISO 9001 : 2008

Bases nécessaires à la mise en place d'un système qualité à l'officine selon la norme ISO 9001 : 2008 PDF Author: Ugo Cravero
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Languages : fr
Pages : 174

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Book Description
Le but d'une entreprise est avant tout de satisfaire ces clients, la démarche qualité à l'officine permet de fixer des objectifs à atteindre afin d'assurer un certain niveau de qualité. Ainsi, elle permet d'optimiser le fonctionnement de l'officine afin d'offrir des services de qualités aux patients-clients aussi bien dans la délivrance, le conseil et la communication. La qualité c'est de dire ce que l'on fait, de faire ce que l'on dit et de le prouver

Mise en conformité du système de management de la qualité avec la norme ISO 9001

Mise en conformité du système de management de la qualité avec la norme ISO 9001 PDF Author: Marc Voyron
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Languages : fr
Pages : 190

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Depuis l'obligation de se soumettre à une procédure de certification par la Haute Autorité de Santé, les établissements de santé ont été incité à développer des démarches qualité dans l'objectif d'optimiser la prise en charge du patient en terme de qualité et de sécurité. Dans ce contexte, la démarche qualité de la prise en charge médicamenteuse du patient et la thématique du management de la qualité et des risques dans son ensemble deviennent des pratiques exigibles prioritaires. La Haute Autorité de Santé a défini les activités de médecine nucléaire et de radiopharmacie comme des activités à risques. Dans ce cadre et dans un souci de sécurisation, la mise en place d'un système de management de la qualité est hautement souhaitable afin d'améliorer et mieux maîtriser les organisations. La radiopharmacie du Centre Hospitalier Lyon Sud a entrepris une démarche qualité basée sur la norme ISO 9001 : 2008. Nous avons développé le système de management de la qualité, déjà existant, pour le mettre en conformité avec les exigences de la norme et notre travail a été principalement centré sur une des activités les plus à risques à savoir la préparation des cellules sanguines radiomarquées ,La norme qualité ISO 9001 est internationalement connue et permet de mettre en place un système de management de la qualité dans tout type de structure. La mise en conformité de notre système de management de la qualité aux exigences de la norme ISO 9001 : 2008 a été conduite par étape. A partir d'un diagnostic qualité, nous avons déterminé les axes d'amélioration et avons ensuite mis en place les outils manquants du système de management de la qualité dans l'objectif de répondre à l'ensemble des exigences de la norme ISO 9001. Le développement des audits internes, des enquêtes de satisfaction ou encore la mise en place des indicateurs de qualité complète efficacement le système de management de la qualité déjà en place. L'étape suivante de notre démarche qualité serait une visite d'audit par un organisme extérieur de certification afin évaluer le système en place et obtenir éventuellement la certification pour l'activité de préparation des cellules sanguines radiomarquées. Cette certification constituerait un label de qualité et de sécurité qui devrait avoir un impact positif, en terme d'image, sur la qualité des prestations fournies par la radiopharmacie du Centre Hospitalier Lyon Sud. Si nécessaire et selon l'évolution de la réglementation, cette plus-value pourrait permettre de proposer une sous-traitance à d'autres services de médecine nucléaire publics ou privés.

Mon Kit Documentaire ISO 9001

Mon Kit Documentaire ISO 9001 PDF Author: Qhse Editions
Publisher: Independently Published
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Category : Business & Economics
Languages : fr
Pages : 0

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Book Description
Dans ce kit, vous trouverez toute la documentation nécessaire pour comprendre et mettre en oeuvre la norme ISO 9001:2015 avec succès, y compris des modèles de documents et des exemples de bonnes pratiques des explications détaillées de chaque exigence ainsi que des conseils pratiques pour la mise en oeuvre. Que vous soyez un responsable qualité expérimenté ou que vous découvriez la norme ISO 9001 pour la première fois, ce kit sera une ressource inestimable pour vous aider à développer un système de gestion de la qualité robuste et efficace pour votre organisation. Ce kit documentaire contient tous les modèles de procédures, processus, formulaires, des listes de contrôle, fiches, plans et plein d'autres outils. Ce kit documentaire vous permet de: Lancer votre démarche de management de la Qualité selon la norme ISO 9001:2015. Créer votre documentation ISO 9001:2015. Accéder rapidement à la certification ISO 9001:2015. Bénéficier d'un système de management Qualité selon la norme ISO 9001:2015 simple et adapté aux besoins de votre entreprise. Economisez jusqu'à 80% de votre temps et de votre argent. Ce kit comprend une version électronique pertinente, gratuite et modifiable (Word et Excel) avec plus d'outils relatifs au système de management de la qualité, pour vous permettre d'explorer les informations du kit de manière interactive, en vous offrant des options de personnalisation et d'interaction qui ne sont pas disponibles dans la version imprimée. Pour cela commandez vote livre et contactez-nous par email à l'adresse suivante: [email protected]

Démarche qualité et norme ISO 9001

Démarche qualité et norme ISO 9001 PDF Author: Eva Giesen
Publisher: IRD Éditions
ISBN: 2709918501
Category : Political Science
Languages : fr
Pages : 180

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L'application de la démarche qualité à la recherche est loin d'être une pratique courante, tant dans les pays du Nord que dans ceux du Sud. Elle offre pourtant un cadre structurant et sûr permettant d'améliorer les processus d'acquisition des connaissances, d'analyse des données et de valorisation des résultats. Outre un gain de temps appréciable, les activités de recherche se trouvent facilitées et leurs résultats significativement améliorés. La norme ISO 9001 est partagée par l'ensemble des acteurs et des structures de la recherche : directions, administrations, services d'appui, plateformes techniques et laboratoires publics ou privés. L'ouvrage d'Eva Giesen, simple et complet, lève les interrogations et les doutes sur l'efficacité de la norme ISO 9001 : 2008 appliquée à la recherche. Il constitue un guide facilitant la construction d'un projet de management qualité afin d'obtenir une qualification ISO 9001.

Mise en place d'un système qualité en vue de la certification ISO 9001

Mise en place d'un système qualité en vue de la certification ISO 9001 PDF Author: Hélène Caignault
Publisher:
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Languages : fr
Pages : 107

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AIXIAL R&D est une société prestataire de services (Contract Research Organisation (CRO)) pouvant intervenir à chaque étape d'un essai clinique. Elle possède toutes les compétences nécessaires pour réaliser les activités qui lui sont confiées : de la biométrie aux affaires pharmaceutiques en passant par l'assurance qualité. Depuis 2010 elle s'est engagée dans une démarche qualité dont le principal objectif est la satisfaction des clients. En effet, pour le choix de ses prestataires, un client attache beaucoup d'importance à l'existence d'un système qualité efficace et à l'obtention d'une certification à la norme ISO 9001. C'est dans ce contexte que AIXIAL R&D a décidé de mettre en place un Système de Management de la Qualité (SMQ) répondant aux exigences de cette norme. La démarche qualité de AIXIAL R&D se construit comme un projet et elle est modélisée sous la forme d'un cycle sans fin, la roue de Deming (PLAN/DO/CHECK/ACT). Aujourd'hui la démarche n'a subit qu'un premier cycle du PDCA. Le SMQ mis en place est donc jeune et doit gagner en maturité. Les prochains cycles PDCA lui permettront de gagner en efficacité et d'être plus en accord avec la réalité. La démarche qualité est un projet long et nécessite de l’investissement financier et humain. Un critère important dans la réussite d'un SMQ est l'implication et la motivation du persormel. AIXIAL R&D a pris en compte l'ensemble de ces paramètres et a mis en place les moyens nécessaires pour y faire face (e.g. approche participative). AIXIAL R&D cherche à rester dans une dynamique d'amélioration continue et poursuit cet engagement qualité, dont la prochaine étape est 1 'obtention de la certification ISO 9001.

Mise en place d'un système de management de la qualité à l'officine

Mise en place d'un système de management de la qualité à l'officine PDF Author: Élodie Le Coq
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 190

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Qualité en production

Qualité en production PDF Author: Daniel Duret
Publisher: Editions Eyrolles
ISBN: 2212047533
Category : Business & Economics
Languages : fr
Pages : 408

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Un ouvrage de référence et de synthèse Simple : les connaissances de base nécessaires à l'application des concepts qualité dans une entreprise de production Global : un panorama des différentes méthodes utilisées dans les entreprises Opérationnel : les outils indispensables à la mise en place d'un système qualité Concret et précis : de très nombreux exemples La qualité est une condition indispensable pour présenter un produit sur le marché. Pour obtenir cette qualité, l'entreprise doit structurer son organisation autour d'un modèle, souvent la norme ISO 9001. Mais elle doit également mettre en œuvre des méthodes et des outils pour accroître sa performance. Ce livre expose les connaissances de base nécessaires à l'application des concepts "qualité" dans une entreprise de production et donne une image globale des différentes méthodes actuellement utilisées dans les entreprises. La première partie de l'ouvrage est consacrée au système de management de la qualité fondée sur une démarche orientée client et sur la maîtrise des processus. Elle aborde notamment le modèle ISO 9001, "Systèmes de management de la qualité : Exigences", les référentiels de l'industrie automobile, la maîtrise des documents et l'automaîtrise au niveau du poste de travail. La seconde partie est axée sur les méthodes et les outils de la qualité : outils de résolution de problème, OFD, plans d'expériences, AMDEC, MSP, contrôle de réception, fonction métrologique (GRR, GUM) et l'approche "Six Sigma" qui permet d'obtenir l'amélioration par percée. Cet ouvrage s'adresse ainsi : aux professionnels, cadres et techniciens travaillant dans un contexte de production aux enseignants et étudiants pour la préparation des BTS, DUT, IUP des secteurs industriels et des écoles d'ingénieurs

Mise en place d'un système de management de la qualité selon ISO 9001 version 2000

Mise en place d'un système de management de la qualité selon ISO 9001 version 2000 PDF Author: Aïssatou Mar
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 80

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Conception d'un système de management par la qualité adossé à la norme ISO9001 : 2008

Conception d'un système de management par la qualité adossé à la norme ISO9001 : 2008 PDF Author: Jérémy Biland
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 52

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Book Description
Dans le contexte de plus en plus concurrentiel de la production de plant de fraisiers et face à un besoin de structuration, la coopérative Anjou Plants souhaite rentrer dans une démarche de type assurance qualité afin de répondre aux exigences de ses clients, de montrer son professionnalisme et d'assurer sa compétitivité. Elle souhaite par ailleurs valoriser cette démarche par l'obtention de la certification ISO9001 : 2008. Apprenti depuis plus de 2 ans au sein de la coopérative, je suis chargé d'accompagner les personnels dans la mise en qualité de leurs missions et de décliner la démarche qualité. Il s'agit principalement de participer à l'élaboration des documents concourants à la certification ISO 9001, et d'instaurer le Système de Management de la Qualité (SMQ) au sein de la coopérative. Le but premier est de structurer la coopérative en définissant le rôle de chacun et en décrivant les activités de tous pour pérenniser l'entreprise au-delà des hommes. L'adoption d'une démarche projet faisant appel à des outils de gestion de la qualité est un point essentiel de notre démarche. Après la diffusion des documents qualité, un diagnostic a été effectué pour définir les points à améliorer pour atteindre le SMQ suivant la norme lSO 9001. Ce PFE a permis une accommodation des documents qualité par les personnels. Des actions d'améliorations sont proposées pour atteindre le niveau de qualité d'organisation préconisé par la norme.