Author: Rachid Lakhzami
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 148
Book Description
Validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique
Author: Rachid Lakhzami
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 148
Book Description
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 148
Book Description
Validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique
Author: Stéphane Letuffe
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 128
Book Description
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 128
Book Description
La validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique
Author: Jean-François Rousseaux
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 228
Book Description
L'informatique a révolutionné notre quotidien et celui des grandes organisations, au point d'être aujourd'hui indispensable pour toute opération. Pour les industries réglementées, auxquelles appartiennent les établissements pharmaceutiques, la question de la maîtrise de cet outil pose la problématique : permet-il d'assurer véritablement la qualité des médicaments produits ? Les établissements pharmaceutiques sont tenus de respecter certaines Bonnes Pratiques pour garantir la qualité du médicament et la sécurité des patients. En janvier 2011, la réglementation européenne concernant l'utilisation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique a évoluée. Dans ce contexte, il est intéressant de déterminer l'impact de ces nouvelles dispositions réglementaires sur la mise en place d'une stratégie de validation efficace.
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 228
Book Description
L'informatique a révolutionné notre quotidien et celui des grandes organisations, au point d'être aujourd'hui indispensable pour toute opération. Pour les industries réglementées, auxquelles appartiennent les établissements pharmaceutiques, la question de la maîtrise de cet outil pose la problématique : permet-il d'assurer véritablement la qualité des médicaments produits ? Les établissements pharmaceutiques sont tenus de respecter certaines Bonnes Pratiques pour garantir la qualité du médicament et la sécurité des patients. En janvier 2011, la réglementation européenne concernant l'utilisation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique a évoluée. Dans ce contexte, il est intéressant de déterminer l'impact de ces nouvelles dispositions réglementaires sur la mise en place d'une stratégie de validation efficace.
Validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique
Author: Sophie Mansouri
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 220
Book Description
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 220
Book Description
Validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique
Author: Estelle Genevrier
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 300
Book Description
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 300
Book Description
Validation des systèmes informatisés
Author: Emmanuel Alliot
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 171
Book Description
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 171
Book Description
VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Author: SEBASTIEN.. DUCASTEL
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :
Book Description
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :
Book Description
La validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique
Author: Jean-Christophe Chazé
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :
Book Description
La validation des systèmes informatisés au sein de l'industrie pharmaceutique est un sujet relativement récent et dont l'importance devient considérable avec l'essor des nouvelles technologies, la mondialisation et les nouveaux enjeux auxquels l'industrie pharmaceutique devra faire face dans les années à venir. Encore trop souvent perçue comme une simple contrainte réglementaire à satisfaire, il s'agit en fait d'un moyen efficace d'élaborer et de mettre à jour des outils de travail pertinents et maîtrisés à même de satisfaire à la fois les utilisateurs et les interlocuteurs en charge de leur mise en place et de leur maintenance. Mon souhait est de faire ici un point précis pour clarifier les aspects réglementaires et le formalisme de la validation. Une autre partie sera consacrée aux enregistrements et signatures électroniques qui ne peuvent être dissociés de la validation. Ma dernière partie sera consacrée, après avoir évoqué la complexité d'appréhender la validation pour les Industriels, à faire un point sur les éléments importants unanimement reconnus comme devant être pris en compte, pour une démarche de validation réussie.
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :
Book Description
La validation des systèmes informatisés au sein de l'industrie pharmaceutique est un sujet relativement récent et dont l'importance devient considérable avec l'essor des nouvelles technologies, la mondialisation et les nouveaux enjeux auxquels l'industrie pharmaceutique devra faire face dans les années à venir. Encore trop souvent perçue comme une simple contrainte réglementaire à satisfaire, il s'agit en fait d'un moyen efficace d'élaborer et de mettre à jour des outils de travail pertinents et maîtrisés à même de satisfaire à la fois les utilisateurs et les interlocuteurs en charge de leur mise en place et de leur maintenance. Mon souhait est de faire ici un point précis pour clarifier les aspects réglementaires et le formalisme de la validation. Une autre partie sera consacrée aux enregistrements et signatures électroniques qui ne peuvent être dissociés de la validation. Ma dernière partie sera consacrée, après avoir évoqué la complexité d'appréhender la validation pour les Industriels, à faire un point sur les éléments importants unanimement reconnus comme devant être pris en compte, pour une démarche de validation réussie.
Défis et enjeux de la validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique
Author: Antoine Seri
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 0
Book Description
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 0
Book Description
DEMARCHE DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES AU SEIN DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ET VALIDATION DU JUSTE NECESSAIRE
Author: NATHALIE.. LE MOUEL
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :
Book Description
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :
Book Description