Author: PIERRE.. PILON
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Languages : fr
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LA REGLEMENTATION DES PRODUITS DE SANTE
Author: PIERRE.. PILON
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Languages : fr
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Languages : fr
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L'impact de la réglementation relative aux statuts des produits de santé sur l'industrie pharmaceutique
Author: BILLOT
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ISBN: 9782848744506
Category :
Languages : en
Pages : 0
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Languages : en
Pages : 0
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La légitimation des agences de réglementation des produits de santé
Author: Adrien Inoubli
Publisher: Adrien Inoubli
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 84
Book Description
Les agences de réglementation des produits de santé, comme toutes les agences de réglementation, ont un besoin vital de légitimité. Elles font pourtant face à des défis spécifiques qui mettent à mal le modèle classique, basé sur l'expertise et l'autonomie : démonstration difficile de l'efficacité, notoriété inconfortable, accidents sanitaires, fortes attentes du public, technicité du domaine, dimension politique importante et isolement vis-à-vis des élus. Elles ont ainsi besoin de mettre en place et de maîtriser un véritable système de légitimation. Un système qui leur permette d'appréhender les limites de leur légitimité et qui renforce l'influence du déontologisme quand l'utilitarisme fait défaut. L'élément clé d'un tel système est une participation ouverte et permanente, facilitée par les outils de communication.
Publisher: Adrien Inoubli
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Category :
Languages : fr
Pages : 84
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Les agences de réglementation des produits de santé, comme toutes les agences de réglementation, ont un besoin vital de légitimité. Elles font pourtant face à des défis spécifiques qui mettent à mal le modèle classique, basé sur l'expertise et l'autonomie : démonstration difficile de l'efficacité, notoriété inconfortable, accidents sanitaires, fortes attentes du public, technicité du domaine, dimension politique importante et isolement vis-à-vis des élus. Elles ont ainsi besoin de mettre en place et de maîtriser un véritable système de légitimation. Un système qui leur permette d'appréhender les limites de leur légitimité et qui renforce l'influence du déontologisme quand l'utilitarisme fait défaut. L'élément clé d'un tel système est une participation ouverte et permanente, facilitée par les outils de communication.
La règlementation de la publicité des médicaments auprès des professionnels de santé
Author: Audrey Athlani
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ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 186
Book Description
Depuis plus d’un demi-siècle, la promotion des médicaments auprès des professionnels de santé est l’objet d’une régulation de plus en plus croissante et restrictive par les pouvoirs publics. Les pratiques de promotion de l’industrie pharmaceutique ont été, au fil des années, davantage encadrées. En effet, la loi, qu’elle soit nationale ou européenne, a mis en place des bornes et des cadres bien délimités, des modes de contrôle à respecter et des sanctions associées. Les différents drames sanitaires qui ont touché la santé de manière générale ont contraint le législateur à renforcer la sécurité sanitaire et à encadrer les pratiques des industriels. La loi n°2011-2012 du 29 décembre 2011 fut un véritable bouleversement pour les entreprises et les professionnels de santé et tendre vers un maximum de transparence dans leurs relations. Malgré les quelques décrets publiés et devant la méfiance actuelle de la société vis-à-vis des produits de santé et plus généralement du système de santé, une rapide publication des derniers décrets serait bienvenue. Au vue de ces multiples réformes, la publicité faite auprès des professionnels de santé s’est ainsi diversifiée. Les industriels tentent de proposer différents types de communication toujours plus innovants et en accord avec l’évolution sociale actuelle. Les entreprises pharmaceutiques peuvent être amenées à communiquer sur d’autres thèmes, particulièrement sur les pathologies prises en charge par leurs médicaments ou sur le laboratoire lui-même. Cependant, la frontière entre promotion et information reste étroite et très controversée par les industriels et les pouvoirs publics. Avec l’arrivée de ces nouveaux canaux de communication, la définition de la publicité actuelle ne permet pas de fixer une limite précise entre information et promotion.
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ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 186
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Depuis plus d’un demi-siècle, la promotion des médicaments auprès des professionnels de santé est l’objet d’une régulation de plus en plus croissante et restrictive par les pouvoirs publics. Les pratiques de promotion de l’industrie pharmaceutique ont été, au fil des années, davantage encadrées. En effet, la loi, qu’elle soit nationale ou européenne, a mis en place des bornes et des cadres bien délimités, des modes de contrôle à respecter et des sanctions associées. Les différents drames sanitaires qui ont touché la santé de manière générale ont contraint le législateur à renforcer la sécurité sanitaire et à encadrer les pratiques des industriels. La loi n°2011-2012 du 29 décembre 2011 fut un véritable bouleversement pour les entreprises et les professionnels de santé et tendre vers un maximum de transparence dans leurs relations. Malgré les quelques décrets publiés et devant la méfiance actuelle de la société vis-à-vis des produits de santé et plus généralement du système de santé, une rapide publication des derniers décrets serait bienvenue. Au vue de ces multiples réformes, la publicité faite auprès des professionnels de santé s’est ainsi diversifiée. Les industriels tentent de proposer différents types de communication toujours plus innovants et en accord avec l’évolution sociale actuelle. Les entreprises pharmaceutiques peuvent être amenées à communiquer sur d’autres thèmes, particulièrement sur les pathologies prises en charge par leurs médicaments ou sur le laboratoire lui-même. Cependant, la frontière entre promotion et information reste étroite et très controversée par les industriels et les pouvoirs publics. Avec l’arrivée de ces nouveaux canaux de communication, la définition de la publicité actuelle ne permet pas de fixer une limite précise entre information et promotion.
Le droit des produits de santé après la loi du 29 décembre 2011
Author: Anne Laude
Publisher:
ISBN: 9782864112679
Category :
Languages : fr
Pages : 375
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ISBN: 9782864112679
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Languages : fr
Pages : 375
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Adaptation de la loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé dans une démarche qualité au sein d'une filiale internationale
Author: Tristan Sabbah
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ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 60
Book Description
La loi n°2011-du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé a pour but de rénover le système de santé tout en permettant un retour à la confiance des Français dans leur système sanitaire. Dans un contexte pharmaceutique caractérisé par des règlementations toujours plus exigeantes, l'industrie du médicament est contrainte de s'adapter et d'innover. Elle s'adapte donc à la situation en garantissant des relations avec les Professionnels de santé de haut niveau et optimisées par la mise en place et l'application de nombreux outils qualité d'amélioration continue. Les CAPA décrites dans cette thèse et utilisées jour après jour au sein du département DMOS Pfizer permettent de garantir la qualité de l'information médicale délivrée et renforcent les liens de l'Industrie Pharmaceutique envers les Professionnels de Santé et les patients dans un cadre de confiance, d'éthique et de respect mutuel.
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ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 60
Book Description
La loi n°2011-du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé a pour but de rénover le système de santé tout en permettant un retour à la confiance des Français dans leur système sanitaire. Dans un contexte pharmaceutique caractérisé par des règlementations toujours plus exigeantes, l'industrie du médicament est contrainte de s'adapter et d'innover. Elle s'adapte donc à la situation en garantissant des relations avec les Professionnels de santé de haut niveau et optimisées par la mise en place et l'application de nombreux outils qualité d'amélioration continue. Les CAPA décrites dans cette thèse et utilisées jour après jour au sein du département DMOS Pfizer permettent de garantir la qualité de l'information médicale délivrée et renforcent les liens de l'Industrie Pharmaceutique envers les Professionnels de Santé et les patients dans un cadre de confiance, d'éthique et de respect mutuel.
Indian Glass Pictures, Stained Glass... Works of Art
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Category :
Languages : fr
Pages : 41
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Languages : fr
Pages : 41
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Les statuts des produits de santé
Author: Marie Castanié
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Category :
Languages : fr
Pages : 0
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Les produits utilisés par les consommateurs à des fins de santé ou de bien-être peuvent revêtir différents statuts réglementaires (médicament, dispositif médical, produit cosmétique, complément alimentaire notamment). Leurs cadres réglementaires sont plus ou moins stricts selon le statut, avec des obligations pré et post-marketing différentes pour les industriels. La porosité des frontières entre ces statuts réglementaires permet, pour un même produit, de changer de statut. Nous avons réalisé la revue des changements de statut de médicaments vers un statut moins "strict" survenus entre 2010 et 2019 et identifié 36 changements de statut "unitaires" et 65 changements de statut "par vagues" (principalement vers un statut de complément alimentaire). Ces changements de statut vers des statuts à moindre exigence réglementaire peuvent affecter la qualité du produit et/ou de l'information délivrée aux patients ou consommateurs.
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Category :
Languages : fr
Pages : 0
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Les produits utilisés par les consommateurs à des fins de santé ou de bien-être peuvent revêtir différents statuts réglementaires (médicament, dispositif médical, produit cosmétique, complément alimentaire notamment). Leurs cadres réglementaires sont plus ou moins stricts selon le statut, avec des obligations pré et post-marketing différentes pour les industriels. La porosité des frontières entre ces statuts réglementaires permet, pour un même produit, de changer de statut. Nous avons réalisé la revue des changements de statut de médicaments vers un statut moins "strict" survenus entre 2010 et 2019 et identifié 36 changements de statut "unitaires" et 65 changements de statut "par vagues" (principalement vers un statut de complément alimentaire). Ces changements de statut vers des statuts à moindre exigence réglementaire peuvent affecter la qualité du produit et/ou de l'information délivrée aux patients ou consommateurs.
La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé
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Category :
Languages : fr
Pages : 28
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Languages : fr
Pages : 28
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La réglementation des produits pharmaceutiques dans les pays en développement
Author: D. C. Jayasuriya
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ISBN: 9789242560893
Category :
Languages : fr
Pages : 126
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ISBN: 9789242560893
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Languages : fr
Pages : 126
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