Author: VIRGINIE.. CARCY
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Languages : fr
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LA NORME ISO 9001 ET LES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION
Author: VIRGINIE.. CARCY
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Languages : fr
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Languages : fr
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Comparaison entre la norme ISO 9001 version 2000 et les bonnes pratiques de fabrication
Author: Julien Cochet
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Languages : fr
Pages : 242
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Languages : fr
Pages : 242
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Comparatif du projet définitif de la norme ISO 9001 (2000) et des bonnes pratiques de fabrication BPF CEE (1998)
Author: Sophie Tourneur
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Languages : fr
Pages : 208
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Languages : fr
Pages : 208
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Passage de la Norme ISO 9001 au référentiel ICH Q10 au sein d'un laboratoire pharmaceutique
Author: Marion Frapin
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Languages : fr
Pages : 170
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L’industrie pharmaceutique se situe à un haut niveau de gestion de la qualité et n’a de cesse de renforcer les exigences de son système de management de la qualité (SMQ). Dans cette thèse, sont présentés deux guides permettant la mise en place d’un système de gestion de la qualité adapté à l’univers pharmaceutique : le normatif ISO 9001 et le référentiel ICH Q10. L’adoption de la ligne directrice Q10 de l’ICH en 2008 offre la possibilité aux industries pharmaceutiques d’aller plus loin dans l’amélioration de leur SMQ. En effet, l’ICH Q10, grâce à sa double orientation « qualité produit » et « satisfaction client », développe des points trop peu abordés dans les BPF ou dans la norme ISO 9001. L’adoption de l’ICH Q10 est-elle un atout pour les laboratoires ? Un rapprochement entre les guides ISO 9001 et l’ICH Q10 au regard des Bonnes Pratiques de Fabrication permet de répondre à cette question.
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Languages : fr
Pages : 170
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L’industrie pharmaceutique se situe à un haut niveau de gestion de la qualité et n’a de cesse de renforcer les exigences de son système de management de la qualité (SMQ). Dans cette thèse, sont présentés deux guides permettant la mise en place d’un système de gestion de la qualité adapté à l’univers pharmaceutique : le normatif ISO 9001 et le référentiel ICH Q10. L’adoption de la ligne directrice Q10 de l’ICH en 2008 offre la possibilité aux industries pharmaceutiques d’aller plus loin dans l’amélioration de leur SMQ. En effet, l’ICH Q10, grâce à sa double orientation « qualité produit » et « satisfaction client », développe des points trop peu abordés dans les BPF ou dans la norme ISO 9001. L’adoption de l’ICH Q10 est-elle un atout pour les laboratoires ? Un rapprochement entre les guides ISO 9001 et l’ICH Q10 au regard des Bonnes Pratiques de Fabrication permet de répondre à cette question.
Intérêts d'ICH Q10
Author: Thomas Squedin
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Languages : fr
Pages : 150
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Languages : fr
Pages : 150
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Principes fondamentaux du génie des procédés et de la technologie chimique (2e éd.)
Author: FAUDUET Henri
Publisher: Lavoisier
ISBN: 2743064552
Category :
Languages : en
Pages : 802
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Véritable traité de référence et guide pratique, Principes fondamentaux du génie des procédés et de la technologie chimique répertorie et analyse les principes de base incontournables pour réaliser des synthèses industrielles de produits chimiques. Il présente également les fondements de la qualité, de la sécurité et de l'environnement, notions indispensables à maîtriser avant de mettre en route et de conduire un procédé. Organisé en 3 parties, cet ouvrage rassemble toutes les notions théoriques et pratiques nécessaires aux chimistes avant d'industrialiser un procédé physique ou chimique. Il permet : d'assimiler les théories et concepts fondamentaux impliqués dans les procédés (grandeurs physicochimiques, bilans de matière et d'énergie, équilibres physiques et chimiques, etc.), illustrés par 54 exercices d'application. Un chapitre est également consacré à la mise en oeuvre des opérations chimiques en présentant les connaissances de base sur les réacteurs chimiques idéaux et industriels, sur la qualité, la sécurité et l'environnement, d'acquérir une méthodologie efficace pour la conduite de calculs de base à travers 84 exercices et problèmes de synthèse résolus issus de situations industrielles réelles et de la pratique professionnelle. De difficulté croissante et commentés pas à pas, ces exercices permettent de progresser et de vérifier ses acquis, de savoir interpréter et maîtriser les opérations physiques et chimiques les plus courantes. Totalement inédite, cette partie reposant sur des déterminations expérimentales présente des exemples de bilans effectués dans des opérations de séparation ou de synthèse chimique réalisées à l'échelon pilote (rappel des notions théoriques, description exhaustive du matériel utilisé et des opérations à effectuer, présentation et interprétation des résultats expérimentaux…). Enrichie de 26 annexes rassemblant les principales données utilisées et de deux index détaillés, cette nouvelle édition constitue un support indispensable pour les étudiants et enseignants en génie des procédés et en chimie industrielle des IUT, STS, licences et masters professionnels ainsi que des écoles d'ingénieurs. Il sera également utile aux ingénieurs et techniciens supérieurs travaillant dans les domaines production et R&D de l'industrie chimique.
Publisher: Lavoisier
ISBN: 2743064552
Category :
Languages : en
Pages : 802
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Véritable traité de référence et guide pratique, Principes fondamentaux du génie des procédés et de la technologie chimique répertorie et analyse les principes de base incontournables pour réaliser des synthèses industrielles de produits chimiques. Il présente également les fondements de la qualité, de la sécurité et de l'environnement, notions indispensables à maîtriser avant de mettre en route et de conduire un procédé. Organisé en 3 parties, cet ouvrage rassemble toutes les notions théoriques et pratiques nécessaires aux chimistes avant d'industrialiser un procédé physique ou chimique. Il permet : d'assimiler les théories et concepts fondamentaux impliqués dans les procédés (grandeurs physicochimiques, bilans de matière et d'énergie, équilibres physiques et chimiques, etc.), illustrés par 54 exercices d'application. Un chapitre est également consacré à la mise en oeuvre des opérations chimiques en présentant les connaissances de base sur les réacteurs chimiques idéaux et industriels, sur la qualité, la sécurité et l'environnement, d'acquérir une méthodologie efficace pour la conduite de calculs de base à travers 84 exercices et problèmes de synthèse résolus issus de situations industrielles réelles et de la pratique professionnelle. De difficulté croissante et commentés pas à pas, ces exercices permettent de progresser et de vérifier ses acquis, de savoir interpréter et maîtriser les opérations physiques et chimiques les plus courantes. Totalement inédite, cette partie reposant sur des déterminations expérimentales présente des exemples de bilans effectués dans des opérations de séparation ou de synthèse chimique réalisées à l'échelon pilote (rappel des notions théoriques, description exhaustive du matériel utilisé et des opérations à effectuer, présentation et interprétation des résultats expérimentaux…). Enrichie de 26 annexes rassemblant les principales données utilisées et de deux index détaillés, cette nouvelle édition constitue un support indispensable pour les étudiants et enseignants en génie des procédés et en chimie industrielle des IUT, STS, licences et masters professionnels ainsi que des écoles d'ingénieurs. Il sera également utile aux ingénieurs et techniciens supérieurs travaillant dans les domaines production et R&D de l'industrie chimique.
NORMES ISO 9000 ET BONNES PRATIQUES DE FABRICATION
Author: ALEXANDRINE.. GUILLAUMEAU LAGRAVE
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Languages : fr
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Languages : fr
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Mon Kit Documentaire ISO 9001
Author: Qhse Editions
Publisher: Independently Published
ISBN:
Category : Business & Economics
Languages : fr
Pages : 0
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Dans ce kit, vous trouverez toute la documentation nécessaire pour comprendre et mettre en oeuvre la norme ISO 9001:2015 avec succès, y compris des modèles de documents et des exemples de bonnes pratiques des explications détaillées de chaque exigence ainsi que des conseils pratiques pour la mise en oeuvre. Que vous soyez un responsable qualité expérimenté ou que vous découvriez la norme ISO 9001 pour la première fois, ce kit sera une ressource inestimable pour vous aider à développer un système de gestion de la qualité robuste et efficace pour votre organisation. Ce kit documentaire contient tous les modèles de procédures, processus, formulaires, des listes de contrôle, fiches, plans et plein d'autres outils. Ce kit documentaire vous permet de: Lancer votre démarche de management de la Qualité selon la norme ISO 9001:2015. Créer votre documentation ISO 9001:2015. Accéder rapidement à la certification ISO 9001:2015. Bénéficier d'un système de management Qualité selon la norme ISO 9001:2015 simple et adapté aux besoins de votre entreprise. Economisez jusqu'à 80% de votre temps et de votre argent. Ce kit comprend une version électronique pertinente, gratuite et modifiable (Word et Excel) avec plus d'outils relatifs au système de management de la qualité, pour vous permettre d'explorer les informations du kit de manière interactive, en vous offrant des options de personnalisation et d'interaction qui ne sont pas disponibles dans la version imprimée. Pour cela commandez vote livre et contactez-nous par email à l'adresse suivante: [email protected]
Publisher: Independently Published
ISBN:
Category : Business & Economics
Languages : fr
Pages : 0
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Dans ce kit, vous trouverez toute la documentation nécessaire pour comprendre et mettre en oeuvre la norme ISO 9001:2015 avec succès, y compris des modèles de documents et des exemples de bonnes pratiques des explications détaillées de chaque exigence ainsi que des conseils pratiques pour la mise en oeuvre. Que vous soyez un responsable qualité expérimenté ou que vous découvriez la norme ISO 9001 pour la première fois, ce kit sera une ressource inestimable pour vous aider à développer un système de gestion de la qualité robuste et efficace pour votre organisation. Ce kit documentaire contient tous les modèles de procédures, processus, formulaires, des listes de contrôle, fiches, plans et plein d'autres outils. Ce kit documentaire vous permet de: Lancer votre démarche de management de la Qualité selon la norme ISO 9001:2015. Créer votre documentation ISO 9001:2015. Accéder rapidement à la certification ISO 9001:2015. Bénéficier d'un système de management Qualité selon la norme ISO 9001:2015 simple et adapté aux besoins de votre entreprise. Economisez jusqu'à 80% de votre temps et de votre argent. Ce kit comprend une version électronique pertinente, gratuite et modifiable (Word et Excel) avec plus d'outils relatifs au système de management de la qualité, pour vous permettre d'explorer les informations du kit de manière interactive, en vous offrant des options de personnalisation et d'interaction qui ne sont pas disponibles dans la version imprimée. Pour cela commandez vote livre et contactez-nous par email à l'adresse suivante: [email protected]
LES APPORTS DE LA NORME ISO 9001 FACE AUX EXIGENCES DES BONNES PRATIQUES CLINIQUES EUROPEENNES
Author: Stéphane Huchet
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Category :
Languages : fr
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Démarche qualité et norme ISO 9001
Author: Eva Giesen
Publisher: IRD Editions
ISBN: 9782709916318
Category : ISO 9001 Standard
Languages : fr
Pages : 182
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Publisher: IRD Editions
ISBN: 9782709916318
Category : ISO 9001 Standard
Languages : fr
Pages : 182
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