Implantación y certificación de un sistema de gestión de la calidad en una empresa de distribución de productos sanitarios conforme a las normas ISO 13485:2012 e ISO 9001:2008 PDF Download
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Author: María Paz Escriche López
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Languages : es
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Author: María Paz Escriche López
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Author: Equipo Vértice
Publisher: Editorial Vértice
ISBN: 8499311873
Category : Science
Languages : es
Pages : 261
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Gracias a este título se pretende ayudar a conocer los conceptos de normalización, acreditación y certificación, analizando y comprendiendo los diferentes puntos de la norma ISO 9001:2008. Se dan las claves para realizar correctamente una auditoría del sistema de gestión de calidad. ÍNDICE: 1- Normalización, Certificación y Acreditación. 2- Sistemas de gestión de la calidad y documentación general. 3- Requisitos de la norma ISO 9001:2008 responsabilidad de la dirección. 4- Planificación de la realización del producto y procesos relacionados con el cliente. 5- Diseño y desarrollo, recursos humanos y compras. 6- Producción y prestación del servicio. 7- Medición, control del producto no conforme, análisis de datos y mejora. 8- Implantación de un sistema de gestión de la calidad conforme a la ISO 9001:2008. 9- Auditoría del sistema de gestión de la calidad. 10- La gestión de la calidad según la EFQM. 11- La gestión de la calidad según la calidad total. 12- Costes de Calidad.
Author: Óscar Claret González Ortiz
Publisher: Ecoe Ediciones
ISBN: 9587713036
Category : Business & Economics
Languages : es
Pages : 377
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La calidad de un bien o servicio no se decreta: se crea y se produce. La creación y aplicación de un sistema de gestión de calidad basado en las normas ISO 9000 puede servir de guía para asegurar que un bien o servicio ha sido producido con procesos controlados; sin embargo, esto solo no garantiza la calidad. Las normas ISO especifican aquello que “se debe hacer”, pero el “cómo” es la verdadera tarea de quien diseña, documenta e implementa un sistema de gestión de calidad. Este texto es una guía útil para planear el proceso, diseño e implementación del sistema de gestión en una empresa de acuerdo con los requisitos de la norma ISO vigente. El libro contiene capítulos sobre el marco referencial de la norma ISO y conceptos como ingeniería de calidad, mejoramiento continuo, manual de calidad, auditoría interna, auditoría externa y certificación. El texto está actualizado hasta la norma ISO 9001-2015 y contiene referencias útiles a versiones anteriores de la norma. Sistemas de gestión de calidad: Teoría y práctica es un valioso texto guía para la enseñanza de la Calidad en los niveles de pregrado y posgrado en carreras como Ingeniería, Administración de Empresas y Economía, y para empresarios con interés en conocer sobre las normas ISO y los sistemas de gestión.
Author: José Manuel Cortés Sánchez
Publisher: ICB Editores
ISBN: 841026126X
Category : Business & Economics
Languages : es
Pages : 318
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Mediante el manual Sistemas de Gestión de Calidad (9001:2015) conocerá los últimos cambios sobre las modalidades Gestión de Calidad. Aprender a valorar el concepto del Sistema de Gestión de Calidad, comprender en qué se basan y en qué consisten las modificaciones que se proponen con los cambios en la norma. Este manual analiza los principales cambios que ha introducido la ISO 9001:2015 ayudando a comprender el nuevo enfoque y dotándoles de las herramientas y conocimientos necesarios para llevar a cabo con éxito la transición a la nueva norma adaptando los Sistemas de Gestión de la Calidad de las empresas a las nuevas directrices.
Author: Martí Coll Pérez
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Languages : es
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El objetivo principal de este trabajo es el diseño, implantación y certificación de un Sistema de Gestión de Calidad personalizado y exclusivo para una empresa constructora real y en pleno funcionamiento según los requerimientos de la Norma ISO 9001:2008. En primer lugar se ha realizado un estudio exhaustivo del funcionamiento de la empresa constructora. Se detectaron e identificaron los procesos, actividades, departamentos, metodologías de trabajo, etc. Seguidamente tras estudiar detalladamente la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 se siguieron los siguientes pasos: Se elaboró los procedimientos exigidos por la Norma ISO 9001:2008 que son: 4.2.3 Control de Documentos, 4.2.4 Control de los registros de la Calidad, 8.2.2 Auditorías Internas, 8.3 Control de producto no conforme, 8.5.2 Acciones correctoras y 8.5.3 Acciones preventivas; y los procedimientos necesarios para el cumplimiento de los requisitos voluntarios de la Norma: 4.2-1 Gestión Documental del Sistema, 5.6-1 Revisión del Sistema por la Dirección, 6.2-1 Gestión de Recursos Humanos, 7.1-1 PAC, ejecución de obra, 7.2-1 Requisitos del cliente, 7.4-2 Compras y Control de Recepción y 8.2-2 Satisfacción del cliente. También se confeccionó un Manual de Calidad donde se ha incluido la política de calidad, objetivos de la empresa, descripción de la empresa y mapa de procesos. Cuando se tuvo todo los procedimientos bien definidos y aprobados por la empresa, se puso en práctica implantando el Sistema de Gestión de Calidad para las obras nuevas que se tenían que empezar. A su vez, conforme se iba poniendo en práctica los procedimientos se subsanaban errores y/o deficiencias del sistema de gestión de calidad en la obra y se mejoraba y readaptaba el Sistema de Gestión de Calidad a las necesidades de la empresa y al cumplimiento de los requerimientos de la Norma. Una vez verificado que el Sistema de Gestión de Calidad era sostenible y viable se contrató a una empresa externa Certificadora OCA para que realizara una auditoría de Certificación en base a los requisitos y exigencias de la Norma y así poder obtener el sello de Garantía de Calidad de la Norma UNE:EN:ISO 9001:2008. Finalmente se han elaborado unas conclusiones de todo el proceso realizado y balance final.
Author: Nelson Lino Aguilar Reyes
Publisher: Ewe Editorial Acad MIA Espa Ola
ISBN: 9783659063817
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Languages : es
Pages : 168
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La globalizacion de los mercados, la gran cantidad de articulos con prestaciones similares que se ofrecen a los consumidores y la gran propaganda que se realiza sobre los mismos hace que la unica manera que nuestra empresa sea competitiva y que se prefiera nuestros productos es a traves de su calidad. Mucho se ha escrito sobre el tema de los Sistema de Gestion de la Calidad pero la mayoria de los textos, aun cuando expliquen detalladamente la filosofia de la norma, no profundizan en las practicas de su implantacion y aunque los aspectos teoricos son importantes, muchas veces los especialistas o directivos siguen llenos de dudas sobre aspectos particulares de la implantacion de un Sistema de Gestion de la Calidad ISO 9000. Este libro pretende explicar, de la manera mas clara posible, como llevar a la practica la aplicacion de la norma ISO 9001:2008 de forma que el lector interesado pueda tener una herramienta para llevarla a cabo. El presente trabajo esta dirigido a directivos, tecnicos de la calidad, estudiantes o publico en general interesado en como establecer un Sistema de Calidad en concordancia con la norma de referencia."
Author: GONZÁLEZ GAYA Cristina
Publisher: Editorial UNED
ISBN: 843627640X
Category : Technology & Engineering
Languages : es
Pages : 183
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Con el fin de colaborar en la difusión del conocimiento y aplicación de las normas nacionales e internacionales referentes a sistemas normalizados de gestión, aplicables a cualquier tipo de reorganización, se ha iniciado el desarrollo de la serie Guías de aplicación de los sistemas normalizados de gestión. La presente guía tiene por objeto mostrar los requisitos de la norma UNE-EN-ISO 9001 en su edición de 2015 (en adelante ISO 9001), así como la documentación aplicable, su implantación y el proceso de certificación del sistema normalizado de gestión de la calidad según los requisitos de dicha norma. Es importante destacar que en la guía se presenta un modelo de sistema de gestión de la calidad el cual ha sido implantado en diferentes organizaciones del sector industrial y de servicios, a la vez que dicho modelo ha sido certificado por diferentes organismos de certificación de sistemas de gestión de la calidad ISO 9001.
Author: Noblejas Castellanos, Miguel
Publisher: Ediciones Díaz de Santos
ISBN: 8499698565
Category : Medical
Languages : es
Pages : 39
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Comúnmente llamada ISO 9001 y con una aplicación general a cualquier tipo de organización cualquiera que sea su sector. El objetivo fundamental de la Normaes el implantar un modelo de gestión y organización que ayude a las mismas a gestionar todos los temas que las envuelven, teniendo siempre en cuenta el punto de vista del cliente y sus requisitos. Esta Norma de aplicación genérica, como se ha dicho, es considerada la base o el arranque de los modelos de excelencia.A lo largo de estas líneas iremos diseccionando la Norma y adquiriendo conocimientos básicos de cómo gestionar las diferentes actividades que componen la empresa, llegando a la conclusión de que el desarrollo de los procesos clave, considerados puntos fundamentales, no lo son tanto cuando hablamos de lograr elcorrecto funcionamiento de la organización sanitaria. Este capítulo pertenece al Ebook: Gestión de la calidad en las organizaciones sanitarias (9788499698168)
Author: Antonio Enríquez Palomino
Publisher:
ISBN: 9788415683995
Category : Business & Economics
Languages : es
Pages : 328
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Author: Lluís Cuatrecasas
Publisher: Grupo Planeta (GBS)
ISBN: 9788496426382
Category : ISO 9000 Series Standards
Languages : es
Pages : 388
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