Évaluation des stratégies des laboratoires pharmaceutiques PDF Download
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Author: Claire Hamelin
Publisher: Omniscriptum
ISBN: 9783841742599
Category :
Languages : fr
Pages : 180
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Book Description
Crise de confiance, scandales, blockbusters, génériques, perte des brevets, vieillissement de la population, gestion de la logistique... Tous ces termes qualifient aujourd'hui le monde dans lequel évoluent les laboratoires pharmaceutiques. La majorité des laboratoires ont mis en place des stratégies pour conserver des forts niveaux de rentabilité. Nous avons analysé quelles sont ces différentes stratégies et en quoi elles prennent en compte les différents enjeux majeurs actuels. Cette analyse financière de la stratégie a été décidée à la suite d'une étude théorique des critères faisant un business model et d'une étude empirique, en interviewant des professionnels du secteur interne et externe. Deux matrices ont constitué la base de réflexion et d'analyse de plusieurs laboratoires: la première matrice analysant la réussite financière et la seconde la stratégie. Ainsi nous avons mis en avant plusieurs tendances stratégiques toutes alignées avec de forts résultats financiers.
Author: Claire Hamelin
Publisher: Omniscriptum
ISBN: 9783841742599
Category :
Languages : fr
Pages : 180
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Book Description
Crise de confiance, scandales, blockbusters, génériques, perte des brevets, vieillissement de la population, gestion de la logistique... Tous ces termes qualifient aujourd'hui le monde dans lequel évoluent les laboratoires pharmaceutiques. La majorité des laboratoires ont mis en place des stratégies pour conserver des forts niveaux de rentabilité. Nous avons analysé quelles sont ces différentes stratégies et en quoi elles prennent en compte les différents enjeux majeurs actuels. Cette analyse financière de la stratégie a été décidée à la suite d'une étude théorique des critères faisant un business model et d'une étude empirique, en interviewant des professionnels du secteur interne et externe. Deux matrices ont constitué la base de réflexion et d'analyse de plusieurs laboratoires: la première matrice analysant la réussite financière et la seconde la stratégie. Ainsi nous avons mis en avant plusieurs tendances stratégiques toutes alignées avec de forts résultats financiers.
Author: Europe stratégie analyse financière
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 413
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Book Description
Author: Chao Han
Publisher: John Wiley & Sons
ISBN: 0470044918
Category : Medical
Languages : en
Pages : 306
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Book Description
Emphasizes the integration of major areas of drug discovery and their importance in candidate evaluation It is believed that selecting the "right" drug candidate for development is the key to success. In the last decade, pharmaceutical R&D departments have integrated pharmacokinetics and drug metabolism, pharmaceutics, and toxicology into early drug discovery to improve the assessment of potential drug compounds. Now, Evaluation of Drug Candidates for Preclinical Development provides a complete view and understanding of why absorption-distribution-metabolism-excretion-toxicology (ADMET) plays a pivotal role in drug discovery and development. Encompassing the three major interrelated areas in which optimization and evaluation of drug developability is most critical—pharmacokinetics and drug metabolism, pharmaceutics, and safety assessment—this unique resource encourages integrated thinking in drug discovery. The contributors to this volume: Cover drug transporters, cytochrome P-450 and drug-drug interactions, plasma protein binding, stability, drug formulation, preclinical safety assessment, toxicology, and toxicokinetics Address developability issues that challenge pharma companies, moving beyond isolated experimental results Reveal connections between the key scientific areas that are critical for successful drug discovery and development Inspire forward-thinking strategies and decision-making processes in preclinical evaluation to maximize the potential of drug candidates to progress through development efficiently and meet the increasing demands of the marketplace Evaluation of Drug Candidates for Preclinical Development serves as an introductory reference for those new to the pharmaceutical industry and drug discovery in particular. It is especially well suited for scientists and management teams in small- to mid-sized pharmaceutical companies, as well as academic researchers and graduate students concerned with the practical aspects related to the evaluation of drug developability.
Author: Elodie Hong Tuan Ha
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 178
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Book Description
Bénéficiant d’une croissance soutenue et de nouvelles réglementations, l’Inde constitue un marché attractif pour les laboratoires pharmaceutiques, combinant opportunités de croissance, faibles coûts de production, et un vivier de scientifiques compétents. Toutefois, dans un marché toujours compétitif et fragmenté, tant les acteurs établis que les nouveaux entrants sont contraints de se différencier en développant un avantage concurrentiel significatif. Dans ce cadre, nous étudierons l’influence des stratégies de réseau sur la performance des laboratoires pharmaceutiques en Inde. L’examen du marché indien et l’analyse des corrélations entre les stratégies de réseau et divers indicateurs de performance nous ont permis de tirer des conclusions allant parfois à l’encontre des implication de la théorie des réseaux. En effet, notre étude confirme que le nombre total de partenariats et d’acquisitions est un déterminant majeur de l’évolution de la marge opérationnelle. Par ailleurs, la valeur totale des acquisitions impacte considérablement la valeur absolue de la marge opérationnelle ainsi que celle de la part de marché. En revanche, la stratégie de réseau suivie par les entreprises ne semble pas influencer leur capacité à faire croître leur chiffre d’affaires et leur résultat avant intérêts et impôts. Elle apparaît également sans influence sur l’évolution de la part de marché. Nous examinons en détail les raisons pouvant expliquer ces résultats contre-intuitifs. Notre analyse va ainsi à l’encontre de certaines théories existantes, notamment de la théorie des réseaux appliquée à l’industrie pharmaceutique indienne. Par ailleurs, elle contribue à une meilleure compréhension des facteurs de performance des laboratoires pharmaceutiques en Inde et de la théorie des réseaux, qui n’a pas encore été étudiée de façon approfondie dans un contexte spécifiquement indien ni appliquée au secteur pharmaceutique
Author: Susan A. Griffiths
Publisher: Springer Science & Business Media
ISBN: 9401148767
Category : Medical
Languages : en
Pages : 208
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Book Description
Considerable investment has been made by both pharmaceutical and biotechnology companies in pharmaceutical products of biotechnology. However, because relatively few of these products have been marketed, lack of relevant experience means that uncertainty still surrounds the most appropriate strategy for their safety evaluation. The 13th CMR International Workshop, held in February 1997, provided the opportunity for regulatory authority and industry experts from Europe, Japan and the USA to share their experiences of designing safety evaluation programmes for specific product classes: colony stimulating factors, growth factors, hormones, interferons, interleukins, monoclonal antibodies for therapeutic use, and gene therapy products. Participants worked together to recommend those studies that should be considered for such safety evaluation, and those that may be unnecessary. These recommendations subsequently made a valuable contribution to the ICH guideline `Safety Studies for Biotechnological Products', which was finalised at ICH 4 in Brussels in July 1997. The Workshop proceedings not only describe the recommendations but also provide the reader with an appreciation of the science behind safety evaluation strategies used by experts, the influence of different regulatory systems on these strategies, and the type of data required by both toxicologists and clinicians before they have sufficient confidence to administer pharmaceutical products of biotechnology to humans.
Author: Mathilde Laval
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 216
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Book Description
Dans un environnement en perpétuelle évolution, les industries de santé doivent garantir la qualité, l'innocuité et l'efficacité des produits en répondant aux attentes des patients et des autorités. Pour parvenir à combiner ces exigences, il est nécessaire que les entreprises adoptent une stratégie d'optimisation des processus, dans une approche d'amélioration continue. Cette démarche peut être adoptée pour le processus de gestion des sous-traitants afin de maîtriser au mieux la qualité et le coût des produits finis fabriqués. Afin de rester compétitif, l'industrie a dû s'adapter, notamment en externalisant toute ou partie de ses activités. Actuellement, la sous-traitance dans l'industrie pharmaceutique est largement répandue. De nombreuses activités pharmaceutiques peuvent être externalisées, il revient à chaque entreprise de définir sa stratégie en décidant ou non d'externaliser certaines de ses activités et de faire appel au sous-traitant qui répondra le mieux à ses attentes. Une relation de confiance entre le donneur d'ordre et ses sous-traitants est indispensable au bon déroulement de cette collaboration. Ce travail de thèse décrit les étapes de la mise en place d'une relation donneur d'ordre/ sous-traitant ainsi que les exigences requises pour cette collaboration. La maîtrise des sous-traitants est illustrée par un exemple concret, l'évaluation de la performance des sous-traitants de produits finis d'un laboratoire pharmaceutique exploitant. Les différentes étapes et les acteurs participant au processus ainsi que les différents outils de gestion utilisés afin d'optimiser ce processus d'évaluation sont présentés.
Author: H.-Harald Sedlacek
Publisher: John Wiley & Sons
ISBN: 3527615008
Category : Science
Languages : en
Pages : 278
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Book Description
Strategic planning is a critical subject, central to the success of any scientific and economical enterprise. Not only is the scientific knowledge of many persons needed, but also an assessment of what may occur in the future - which approach may be competitive, which option can be achieved, and how can this be accomplished. With a focus on the various ethical obligations to patients, animals and the environment, this book offers hands-on help on how to develop successful R&D strategies, taking special account of the needs of scientists and managers in the pharmaceutical industry. Key topics include: - evaluation and selection of projects - measures to reduce risks - project management - corporate and technology strategy - managing for innovation The reader will learn the methods needed to elaborate strategies so that he or she will become aware of the numerous managerial, organizational, social and political parameters and forces, the consideration of which is essential for the successful realization of a formulated strategy.
Author: C. Lumley
Publisher: Springer Science & Business Media
ISBN: 9400917880
Category : Medical
Languages : en
Pages : 182
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Book Description
Regulatory review is the last major development hurdle that must be passed by a new medicine before it reaches the market. At a time when pharmaceutical companies are reviewing their R&D strategies, and attempting to reduce drug development times, it is extremely important that the review process is made as efficient as possible. The 11th CMR Workshop, held in September 1995, provided the opportunity for regulatory authority and industry personnel from Europe, North America, Australia and Japan to openly discuss views and exchange experiences on the subject of improving the review process. The proceedings of this meeting provide a comprehensive overview of the current review process around the world. The contributors describe the present situation and highlight company strategies and regulatory initiatives to improve the review process. This volume also summarises the suggestions that were developed by the participants, covering many facets of this process, including the quality and size of the dossier, dialogue, submission strategies, feedback and the response to questions.
Author: Anthony Rahon
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :
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Book Description
Après une analyse de la situation actuelle des laboratoires pharmaceutiques on peut s'apercevoir que miser exclusivement sur la croissance interne pour le développement est risquée de nos jours. En effet, la découverte de nouveaux produits ainsi que l'accès au marché pour ces médicaments ou l'obtention de nouvelles indications se sont complexifiées. Les nouveaux marchés envisageables n'offrent pas les mêmes opportunités que les pays "développés" et enfin les marchés historiques de la pharmacie, les plus gros marchés ont une croissance négative. Les perspectives pour les laboratoires pharmaceutiques en termes de croissance sont donc moins ouvertes qu'elles n'ont pu l'être et c'est pour cette raison qu'il est essentiel pour les laboratoires en perte de vitesse de diversifier leurs sources de revenus en misant sur un partage équilibré entre croissance interne, croissance externe, alliance et/ou partenariat. La situation est davantage dramatique pour les laboratoires de petite taille qui n'ont pas les solides bases des gros laboratoires et se trouvent encore plus affaiblis. Croissance interne, croissance externe ou alliance et partenariat telle est la question ? Au cours de la vie d'une entreprise il arrivera fatalement un moment où elle sera amenée à choisir entre croissance interne, croissance externe, collaboration et ou partage des trois pour continuer son développement. Le choix de s'orienter vers l'une ou l'autre devra se faire après une analyse stratégique, précise et complète de l'entreprise et de son coeur de métier qui déterminera la fixation des objectifs stratégiques de croissance. Le marché pharmaceutique européen se trouve dans une situation difficile mais étant le deuxième marché mondial en valeur il est pourtant incontournable. Il est épineux de l'appréhender pour les laboratoires n'ayant pas l'expertise nécessaire de ce marché. Dans ce contexte les laboratoires pharmaceutiques de petite taille ont été novateurs concernant leurs stratégies de développement. Ainsi ils ont pu diversifier leurs sources de revenus en développant des activité de soutien, profitant de la structure maniable de leur taille et de leur situation géographique (Europe) pour s'adapter à un marché qui évolue très vite. Ils ont profité des contraintes qui devenaient de plus en plus lourdes en Europe pour se positionner comme des partenaires privilégiés pour les laboratoires souhaitant entrer sur le marché Européen. Ils ont combiné différentes stratégies de croissance et ont largement utilisé le licensing pour leur permettre de développer leurs ventes en Europe.
Author: Cécile Vandewalle
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 93
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Book Description
L'accès au marché est une étape clé dans la commercialisation d'une spécialité pharmaceutique. En aval de la procédure d'enregistrement européenne permettant d'obtenir une autorisation de mise sur le marché, l'accès au marché est une procédure nationale propre à chaque pays dont l'objectif est d'obtenir le remboursement et un prix. En France, le remboursement est accordé par le Ministre chargé de la Santé sur avis d'une commission spécialisée de la Haute Autorité de Santé, la commission de la transparence, après évaluation d'un dossier de demande de remboursement soumis par les laboratoires pharmaceutiques. Les principes gouvernant l'accès au marché, mis en place depuis une quinzaine d'années, sont relativement anciens et apparaissent de moins en moins adaptés. En effet, depuis une décennie, l'environnement scientifique et médical n'a de cesse d'évoluer avec l'arrivée d'innovations thérapeutiques de plus en plus importantes entraînant des changements au niveau des stratégies thérapeutiques. En parallèle, les exigences méthodologiques afin de démontrer une preuve scientifique demandées par les autorités compétentes sont de plus en plus rigoureuses. Ainsi, une réforme du système d'évaluation des médicaments s'avère nécessaire. L'objectif de cette thèse est d'évaluer l'impact pour les industriels d'une réforme du système d'évaluation des médicaments en vue de leur accès au marché national.
