Évaluation des médicaments après la commercialisation PDF Download
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Author: Jean-Noël Bail
Publisher: John Libbey Eurotext
ISBN: 9782742005611
Category : Drug Utilization
Languages : fr
Pages : 152
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Author: Jean-Noël Bail
Publisher: John Libbey Eurotext
ISBN: 9782742005611
Category : Drug Utilization
Languages : fr
Pages : 152
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Author: Bruce Carleton
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 38
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Author: Laetitia Lemaire
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 180
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Pendant longtemps, l'évaluation de la valeur d’un médicament et de sa place dans la stratégie de prise en charge d'une pathologie en vue d’un remboursement était nettement distincte de l'évaluation scientifique et secondaire à cette dernière. Cette deuxième évaluation était couramment évoquée comme étant le 4ème obstacle à la mise sur le marché d’un médicament, après les trois évaluations indispensables de la qualité, de l'efficacité et de la sécurité. Cependant les évaluations de valeur relative, qu’elles soient d’efficacité ou de coût, deviennent de plus en plus intriquées dans le processus d’enregistrement et de commercialisation. Après une présentation générale de l’Evaluation des Technologies de Santé, nous décrivons son utilisation dans les processus décisionnels des autorités de santé du monde en nous focalisant plus particulièrement sur le Royaume-Uni, la France, l’Allemagne, l’Australie, le Canada et les Etats-Unis. Puis nous discuterons les limites de l’utilisation de l’Evaluation des Technologies de Santé et de ses conséquences pour les compagnies pharmaceutiques souhaitant enregistrer et commercialiser leurs produits dans ces pays.
Author: François Pajot
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 184
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La transposition de l'utilisation d'un médicament de la phase III des essais cliniques à la pratique courante introduit un ensemble de nouveaux paramètres : profils de patients variés, administration chronique durant plusieurs années, multimorbidité, polythérapie La Pharmacovigilance permet pour partie de répondre aux questions concernant la sécurité d'emploi dans la vie réelle. D'autres aspects relatifs à l'évaluation des médicaments dans la pratique courante sont pris en charge par les firmes commercialisant des médicaments. Sous-groupes, nouvelles propriétés pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques, qualité de vie, pharmacoéconomie sont autant de sujets d'intérêt que les laboratoires pharmaceutiques peuvent évaluer après l'AMM. Bien qu'historiquement peu développée en France, l'évaluation post-commercialisation semble prendre un essor certain ces dernières années grâce notamment à un ensemble de mesures prises par les Autorités de santé. Les prochaines années devraient donc voir se développer les études post-commercialisation.
Author: caroline Ducret
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 79
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L'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament n'est octroyée qu'après une évaluation approfondie de sa qualité, de son efficacité et de sa sécurité faite par les agences réglementaires. Aujourd'hui, l'évaluation de la valeur du médicament et de sa place dans la stratégie de prise en charge en vue d'un remboursement est évoquée comme étant la quatrième barrière à la mise sur le marché d'un médicament. En effet, l'évaluation de la valeur relative, qu'elle soit d'efficacité ou de coût, devient de plus en plus impliquée dans le processus d'enregistrement et de commercialisation. Après une présentation générale de 3 agences HTA (France, Grande-Bretagne et Allemagne) et de leur processus d'évaluation des technologies de santé, nous discuterons des conséquences pour les compagnies pharmaceutiques souhaitant enregistrer et commercialiser leurs produits dans ces pays et l'impact futur de ces nouvelles mesures.
Author: Gabrielle Fourcade
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 186
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La pandémie de la COVID-19 et l'autorisation de mise sur le marché des vaccins ont mis en lumière une problématique bien connue : comment les autorités peuvent-elles assurer la sécurité des médicaments tout en permettant un accès rapide au marché pour des produits innovants et nécessaires à leur population ? Comment évaluer la balance bénéfices-risques lorsque les données manquent par manque de temps ou de patients ? Toutes ces questions ont conduit l'Union européenne et sa Commission à mettre en place des réglementations spécifiques qui visent à donner un accès rapide et sûr à des produits de santé répondant à des critères précis. Pour répondre à des attentes légitimes de la part des patients et des populations tout en augmentant la réactivité des industries de santé face à une évolution rapide des connaissances scientifiques, il a paru important de mettre en place des procédures d'évaluations plus rapides réservées aux médicaments ayant un intérêt thérapeutique majeur. La mise en place d'une réglementation spécifique aux médicaments orphelins accompagné d'une exclusivité de marché, a grandement stimulé la recherche et le développement dans ce secteur. En permettant la collecte de données de sécurité après l'autorisation de mise sur le marché, la rareté d'une condition est une barrière de la recherche clinique qu'il est aujourd'hui possible de surmonter. Les patients atteints de maladies rares ont le droit à la même sécurité, efficacité et qualité que les autres patients. Grâce aux bons outils réglementaires, il est possible de surveiller de manière rapprochée la sécurité d'un médicament après l'autorisation d'un produit au niveau européen ainsi que d'en minimiser les risques.
Author:
Publisher: Odile Jacob
ISBN: 2738186645
Category :
Languages : en
Pages : 163
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Author:
Publisher:
ISBN:
Category : Drugs
Languages : fr
Pages : 814
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Author: Noralou Roos, Sharon Manson Singer, Kathleen O'Grady, Shannon Turczak, Camilla Tapp
Publisher: EvidenceNetwork.ca
ISBN: 0991697103
Category : Electronic books
Languages : en
Pages : 454
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Canadian Health Policy in the News is a compendium of the commentaries (or OpEds) published by Evidence Network in major newspapers across the country from April 2011 up to October 2012. It is a timely, balanced and non-partisan snapshot of what’s new and controversial concerning our healthcare system and related social programs that affect health and well-being in our country — with evidence at the forefront. This book is available free-of-charge so that you can share it widely, in your classrooms, amongst your friends and colleagues, on your websites and via social media. Canadian health policy will always be emerging and unfolding, responding to changing environmental and economic factors, new technologies, publicly held values and differing political landscapes. Canadian Health Policy in the News captures a moment in time and presents the issues that concern Canadians most, grounding our national discourse and debate on healthcare in the best evidence. With thanks to the Canadian Institutes of Health Research and the Manitoba Health Research Council whose funding supports EvidenceNetwork.ca.
Author: OECD
Publisher: OECD Publishing
ISBN: 9264013830
Category :
Languages : en
Pages : 111
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A comprehensive OECD review of the Finnish health care system that evaluates financing, service provision, investment, governance, and insurance/payment schemes. The review includes a series of recommendations.
