Bonne pratique des essais cliniques des médicaments PDF Download
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Author: Alain Spriet
Publisher: Karger Medical Scientific
ISBN: 9783805563727
Category :
Languages : fr
Pages : 271
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Book Description
Author: Alain Spriet
Publisher: Karger Medical Scientific
ISBN: 9783805563727
Category :
Languages : fr
Pages : 271
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Book Description
Author:
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 384
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Initiation à la théorie et à la pratique des essais cliniques destinée d'abord aux étudiants. Outre les aspects techniques, les questions éthiques sont abordées dans deux chapitres.
Author:
Publisher: Odile Jacob
ISBN: 2738186645
Category :
Languages : en
Pages : 163
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Author: Michel Jouvenot
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 132
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Author: Laura Thomas-Bourgneuf
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 112
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La douleur neuropathique est une pathologie complexe, le plus souvent méconnue, sous diagnostiquée, non ou mal traitée et associée à une souffrance, un handicap physique et une diminution importante de la qualité de vie. Cette douleur affecte 7% de la population française avec peu de traitements efficaces disponibles. Le besoin médical reste donc important c'est pourquoi le développement de nouveaux traitements efficaces et innovants est d'actualité. D'un point de vue plus général, le développement de tout médicament doit répondre aux exigences réglementaires internationales encadrant les essais cliniques de même qu'aux recommandations définissant les dossiers d'enregistrement. La démonstration de l'efficacité et de la sécurité d'emploi d'un nouveau candidat-médicament impose l'utilisation d'un bras placebo. Ce dernier, particulièrement dans le domaine de la douleur, rend très complexe l'organisation des essais cliniques. En effet, le placebo, substance inactive, peut être associé à un certain niveau de réponse thérapeutique. Cet effet placebo compromet le résultat de près de deux tiers des essais cliniques et peut empêcher la mise en évidence de 1' effet thérapeutique d'un candidat médicament. Ce mémoire a pour objectif d'identifier les différents facteurs impliqués dans l'effet placebo dans le domaine des douleurs neuropathiques puis de montrer les actions possibles pour limiter cet effet dans le cadre d'un essai clinique de phase II.
Author: Jacques Wrobel
Publisher:
ISBN: 9782910844103
Category :
Languages : fr
Pages : 135
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Author: Claire Dominique
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : en
Pages : 94
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Introduction : La péri-implantite est une maladie infectieuse qui provoque une inflammation des tissus entourant un implant. Elle peut être traitée avec différentes thérapeutiques, qu'elles soient chirurgicales, non chirurgicales ou une combinaison des deux. L'objectif de cette revue systématique de la littérature est d'évaluer l'effet de l'utilisation des lasers dans le traitement non chirurgical des péri-implantites afin d'estimer ses bénéfices par rapport aux thérapeutiques conventionnelles. Matériels et méthodes : le protocole de la revue a été enregistré sur le registre international PROSPERO de l'Université d'York. La stratégie de recherche a été réalisée selon les directives PRISMA. Les critères d'inclusion étaient : études in vivo, rédigées en anglais, mesures des paramètres cliniques, suivi minimum à 6 mois, groupe contrôle avec un traitement non-chirurgical, études sur la thérapie photodynamique, essai clinique randomisé, essai clinique. Des recherches sur des bases de données électroniques et des recherches manuelles supplémentaires ont été menées jusqu'en juillet 2021 et les articles ont été sélectionnés en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés. Le risque de biais a été évalué pour chaque référence grâce à l'outil Rob-2 de Cochrane. Résultats : Un total de 12 essais cliniques randomisés, avec un haut niveau de preuve, ont été sélectionnés et étudiés dans cette revue systématique. Un tableau résume les données extraites de ces articles, concernant les auteurs et l'année de publication, le nombre et l'âge moyen des patients et des implants, le type de laser et les paramètres de ce dernier, le type de thérapeutique non-chirurgicale de référence, le suivi, cinq paramètres cliniques avant et après thérapie, et les comparaisons entre les groupes contrôle et test. Conclusion : conformément à l'analyse des études, nos résultats montrent que la thérapeutique au laser permet d'obtenir des effets bénéfiques à court et moyen terme sur les paramètres cliniques de la péri-implantite. Quant à son utilité à long terme, elle reste à confirmer. Cependant, ses bénéfices restent limités puisque les résultats s'accordent pour dire que les effets du laser sont similaires à ceux obtenus en ayant recours à une thérapeutique conventionnelle.
Author: Julien Samier
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 226
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Author: Bert Spilker
Publisher: Doin Editions
ISBN: 9782704005482
Category :
Languages : fr
Pages : 283
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Author: Adeline Jastrzab
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 162
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Objectifs : La majorité des essais randomisés en double-insu contre placebo publient des résultats montrant une efficacité des traitements pharmacologiques de la douleur neuropathique. La principale cause de rupture du double-insu est la survenue d'effets indésirables du médicament. L'utilisation d'un placebo impur permet d'éviter ce biais potentiel. L'objectif de ce travail est d'étudier l'efficacité des traitements de la douleur neuropathique versus placebo impurs et de déterminer la proportion d'essais testant la réussite du double-insu et publiant la prise de traitement concomitant. Matériel et méthode : Sur 178 ECRs contre placebo de la méta-analyse Finnerup et al.24 , 23 études utilisant des placebos impurs ont été incluses dans la revue de la littérature. La méta-analyse a été réalisée sur 20 ECRs rapportant le critère de mesure principal de soulagement de la douleur d'au moins 30% ou modéré et 8 ECRs rapportant le soulagement de la douleur d'au moins 50% ou important. 196 ECRs référencés dans Finnerup et al.15 ont été inclus pour les critères de jugement secondaires. Résultats : Le soulagement de la douleur d'au moins 30% ou modéré est significatif en faveur des traitements pharmacologique : RR de 1,40 IC95% (1,18-1,66) p=0,0001 avec une hétérogénéité ayant conduit à une analyse de sensibilité excluant les essais à haut risque de biais. L'hétérogénéité disparaît avec des résultats significatifs : RR de 1,21 IC95% (1,05-1,40). Pour les critères de jugement secondaires, 9,2% des ECRs rapportaient une évaluation du double-insu et 24,9% publiaient les traitements concomitants. Discussion : Les résultats de cette méta-analyse montrent une efficacité des traitements de la douleur neuropathique lorsqu'ils sont comparés à des placebos impurs.
