La traçabilité des dispositifs médicaux implantables d'orthopédie à l'hôpital européen Georges Pompidou et l'information remise aux patients à l'issue des soins

La traçabilité des dispositifs médicaux implantables d'orthopédie à l'hôpital européen Georges Pompidou et l'information remise aux patients à l'issue des soins PDF Author: Anne-Charlotte Dubus
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Languages : fr
Pages : 128

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Implants for Surgery, Active Implantable, Medical Devices

Implants for Surgery, Active Implantable, Medical Devices PDF Author: International Organization for Standardization
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Category : Medical instruments and apparatus
Languages : en
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Implants for Surgery, Active Implantable, Medical Devices

Implants for Surgery, Active Implantable, Medical Devices PDF Author:
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Category : Cardiac pacemakers
Languages : en
Pages : 96

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Optimisation de la gestion et de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables

Optimisation de la gestion et de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables PDF Author: Etienne Laurent
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Languages : fr
Pages : 0

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Les dispositifs médicaux implantables représentent l'ensemble des instruments ou équipements, introduits au sein du corps humain ou en surface de celui-ci, et visant à prévenir ou traiter de nombreuses pathologies ou handicaps. L'ensemble des mesures visant à déterminer leur historique et leur localisation, de la production à l'implantation, représente la traçabilité, qui est légalement définie et réglementée.Au cours de cette étude, illustrée particulièrementau sein du centre hospitalier de Remiremont (88), nous avons pu mettre en évidence de nombreuses méthodes d'identificationautomatisée par codes-barresde ces dispositifs mais surtout de nombreuses difficultés inhérentes à lamise en œuvre deleur traçabilité. Manque d'harmonisation de la nature et de la localisation des code-barres utilisés, défauts de lecture et/ou d'interprétation de ceux-ci par les lecteurs ou logiciels, manque de formation du personnel, sont autant de facteurs de risque de perte du cheminement suivi par le dispositif de sa fabrication à son arrivée au sein du centre hospitalier puis à sa localisation -en ou hors stock -à l'hôpital, jusqu'à son attribution à un patient donné.Une fois ces biais identifiés, nous avons pu proposer des pistes visant à augmenter la performance du système et à fiabiliser au maximum la traçabilité des dispositifs médicaux implantables afin de satisfaire à un triple besoin : de santé publique -en cas de rappel de produit -de logistique -meilleure organisation et gain de temps pour le personnel responsable, et financier -afin d'améliorer la prise en charge dans le cadre de la T2A.

Échecs de pose de dispositifs médicaux implantables

Échecs de pose de dispositifs médicaux implantables PDF Author: Ahmed Abdaoui
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Languages : fr
Pages : 0

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Les échecs de pose de dispositifs médicaux implantables sont inhérents à l'activité des blocs opératoires. Un projet d'évaluation des pratiques a été entrepris afin d'en identifier les causes, de déterminer certains facteurs prédictifs d'échecs et d'élaborer, en regard, des mesures correctives appropriées. L'étude s'est déroulée en deux parties : un état des lieux a été dressé grâce à une macroanalyse rétrospective portant sur l'ensemble de l'établissement, ensuite nous avons ciblés deux blocs opératoires pilotes pour y mener une étude approfondie prospective. Nos résultats mettent en évidence une augmentation progressive du nombre d'échecs depuis plusieurs années avec une perte financière potentielle non négligeable. Grâce à une collaboration multidisciplinaire nous avons pu identifier les causes des échecs, et démontrer que le principal facteur prédictif d'échec est la courbe d'apprentissage des jeunes opérateurs. Nous avons également mis en évidence des échecs de pose évitables pour lesquelles des actions correctives ont été mise en place et dont l'impact devra être évalué ultérieurement.

Achat des dispositifs médicaux implantables

Achat des dispositifs médicaux implantables PDF Author: Julien Rebaud
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Languages : fr
Pages : 220

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L'achat des implants dans le cadre des appels d'offres peut paraître simple mais se révèle souvent complexe car de nombreux paramètres doivent être pris en compte. L'exemple des implants du rachis est représentatif de cette complexité. La gamme de produits proposés par les industriels est large et évolue constamment. Les implants sont classés par indication et selon leurs caractéristiques notamment leur matériau, leur taille, et leur design. La logistique et l'utilisation de ces dispositifs font intervenir de nombreux acteurs. Pour référencer un implant au sein des établissements, la pression exercée par les fournisseurs est forte. Le choix des implants est par ailleurs souvent différents selon les chirurgiens et doit être réalisé dans le respect du code des marchés publics. Les pharmaciens responsables des achats travaillant au sein de la direction des achats des HCL doivent tenir compte de l'ensemble de ces éléments. Compte tenu des contraintes budgétaires de plus en plus fortes, ils doivent également faire face à de nouveaux enjeux, davantage portés sur les aspects économiques. Pour atteindre ces objectifs, ils doivent prendre en compte les besoins et contraintes de chacun, avoir une bonne connaissance du marché global, de l'offre des fournisseurs et élaborer des stratégies d'achat adaptées et efficientes. Les résultats de l'étude entreprise lors de cette thèse sur l'achat des implants du rachis ont permis de dégager des pistes d'améliorations. Afin de mieux appréhender le processus d'achat, un renforcement de la collaboration entre les acteurs est nécessaire ainsi que la prise en compte du coût global associé à l'utilisation de l'implant et non uniquement son prix d'achat

Place de l'évaluation nationale des dispositifs médicaux implantables dans un contexte règlementaire européen en évolution

Place de l'évaluation nationale des dispositifs médicaux implantables dans un contexte règlementaire européen en évolution PDF Author: Inès Messai
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ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 172

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Le marché des dispositifs médicaux implantables

Le marché des dispositifs médicaux implantables PDF Author: Xerfi
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ISBN: 9782819015024
Category :
Languages : fr
Pages : 182

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Quel cadre réglementaire pour un dispositif médical implantable ?

Quel cadre réglementaire pour un dispositif médical implantable ? PDF Author: Hélène Desplas
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Languages : fr
Pages : 0

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La prothèse totale de hanche (PTH) vise à remplacer l'articulation coxo-fémorale à la suite le plus souvent d'une coxarthrose, sa principale indication médicale. La PTH, destinée à être implantée chirurgicalement dans le corps humain et à y demeurer au long terme, est un dispositif médical implantable (DMI) parmi ceux qui sont les plus utilisés aujourd'hui dans le monde. Ce type de dispositif est associé au plus haut niveau de risque dans la classification des dispositifs médicaux (classe III) et doit dès lors répondre à un haut niveau d'exigences essentielles prévues par le nouveau règlement (UE) 2017/745 qui lui est applicable. Grâce aux progrès scientifiques et technologiques actuels, de nombreuses innovations multidisciplinaires voient le jour aujourd'hui et pourraient ouvrir de nouvelles perspectives à la PTH.

Analyse préliminaire des risques appliquée au circuit des dispositifs médicaux implantables

Analyse préliminaire des risques appliquée au circuit des dispositifs médicaux implantables PDF Author: Anne Maurin
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 206

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