Bouleversements et nouveautés apportés à l'activité du contrôle réglementaire de la publicité médicale dans les années 2010 PDF Download
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Author: Elise Pautrat
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 186
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Book Description
Ces dernières années, l'industrie pharmaceutique fut de nombreuses fois définie comme “en pleine mutation”. Cette mutation s'opèra et s'opère encore aujourd'hui à l'égard de l'activité de contrôle réglementaire de la communication médicale relative au médicament au travers de deux évolutions majeures ayant amené, au cours des années 2010, une nécessaire et profonde adaptation dans l'exercice de l'activité en France : une législation renforcée par la loi du renforcement de la sécurité sanitaire du médicament ct des produits de santé d'une part, et l'essor des nouvelles technologies de communication d'autre part. Parmi d'autres nouveautés, la nouvelle législation réintroduisit, après plus de 20 ans de régime de contrôle de la publicité médicale à destination des professionnels de santé a posteriori (c'est-à-dire après première diffusion), un système de contrôle préalable par une agence sanitaire profondément réorganisée , bouleversant ainsi les organisations en place au sein des firmes et amenant des questionnements de fonds. Parallèlement, l'essor des nouvelles technologies de communication amène encore à la fois promesses et interrogations, notamment sur la nature des informations captées ct transmises, la nature juridique des applications mobiles, les responsabilités mises en jeu et les dispositions légales devant être respectées pour les laboratoires pharmaceutiques éditeurs de communications digitales. Malgré une importante mise à jour, les requis de l'Agence française en terme de communication immatérielle laissent encore au soin des laboratoires de composer avec la législation applicable sur Internet en France. Dans ce contexte législatif durci, une transition vers le digital, le développement de tout nouveaux outils et l'idée d'un renouveau dans les métiers de la communication laissent rêveur. Mais une connaissance de la réglementation existante est nécessaire aux industriels afin de ne pas manquer cette opportunité.
Author: Elise Pautrat
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 186
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Book Description
Ces dernières années, l'industrie pharmaceutique fut de nombreuses fois définie comme “en pleine mutation”. Cette mutation s'opèra et s'opère encore aujourd'hui à l'égard de l'activité de contrôle réglementaire de la communication médicale relative au médicament au travers de deux évolutions majeures ayant amené, au cours des années 2010, une nécessaire et profonde adaptation dans l'exercice de l'activité en France : une législation renforcée par la loi du renforcement de la sécurité sanitaire du médicament ct des produits de santé d'une part, et l'essor des nouvelles technologies de communication d'autre part. Parmi d'autres nouveautés, la nouvelle législation réintroduisit, après plus de 20 ans de régime de contrôle de la publicité médicale à destination des professionnels de santé a posteriori (c'est-à-dire après première diffusion), un système de contrôle préalable par une agence sanitaire profondément réorganisée , bouleversant ainsi les organisations en place au sein des firmes et amenant des questionnements de fonds. Parallèlement, l'essor des nouvelles technologies de communication amène encore à la fois promesses et interrogations, notamment sur la nature des informations captées ct transmises, la nature juridique des applications mobiles, les responsabilités mises en jeu et les dispositions légales devant être respectées pour les laboratoires pharmaceutiques éditeurs de communications digitales. Malgré une importante mise à jour, les requis de l'Agence française en terme de communication immatérielle laissent encore au soin des laboratoires de composer avec la législation applicable sur Internet en France. Dans ce contexte législatif durci, une transition vers le digital, le développement de tout nouveaux outils et l'idée d'un renouveau dans les métiers de la communication laissent rêveur. Mais une connaissance de la réglementation existante est nécessaire aux industriels afin de ne pas manquer cette opportunité.
Author: Justine Filou
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 127
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Book Description
La publicité pour les médicaments existe depuis de nombreuses années, en Europe, et notamment en France. Sa réglementation s'est progressivement mise en place, et a également évolué au fil des années, à travers l'adoption de nombreux textes législatifs et réglementaires. La dernière évolution majeure a été la publication, en décembre 2011, de la loi Bertrand, relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, faisant suite au scandale du Médiator®. Ce texte rétablit notamment un contrôle a priori de la publicité sur les médicaments destinée aux professionnels de santé. Ce travail présente les évolutions de la législation et de la réglementation de la publicité médicale jusqu'en 2011, puis le contexte de la mise en place de la loi Bertrand et son impact sur la promotion des médicaments par les laboratoires pharmaceutiques. Les actions mises en place par les laboratoires pour se conformer aux dernières évolutions législatives sont illustrées par un exemple concret, qui permet aussi de dresser un bilan, plus de deux ans après la mise en place de cette loi.
Author: Marianne Boue͏̈r
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 184
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Book Description
La promotion des médicaments doit répondre à des contraintes législatives et réglementaires. Dans le cadre de la publicité destinée aux professionnels de Santé, ce travail aborde la réglementation, communautaire et nationale, ainsi que le contrôle des éléments promotionnels : contrôle de l'AFSSAPS et des industriels. Une dernière partie traite de la publicité médicale dans un contexte plus global de communication et analyse les stratégies de communication.
Author: AGNES.. RIVA
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :
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Book Description
Author: EMMANUELLE.. COHN
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages :
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Author: Odile Diamant-Berger
Publisher:
ISBN: 9782225406348
Category : Advertising
Languages : fr
Pages : 172
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Book Description
Author: Başak Başoğlu
Publisher: Springer
ISBN: 331927256X
Category : Law
Languages : en
Pages : 340
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Book Description
This book is about one of the most controversial dilemmas of contract law: whether or not the unexpected change of circumstances due to the effects of financial crises may under certain conditions be taken into account. Growing interconnectedness of global economies facilitates the spread of the effects of the financial crises. Financial crises cause severe difficulties for persons to fulfill their contractual obligations. During the financial crises, performance of contractual obligations may become excessively onerous or may cause an excessive loss for one of the contracting parties and consequently destroy the contractual equilibrium and legitimate the governmental interventions. Uncomfortable economic climate leads to one of the most controversial dilemmas of the contract law: whether the binding force of the contract is absolute or not. In other words, unstable economic circumstances impose the need to devote special attention to review and perhaps to narrow the binding nature of a contract. Principle of good faith and fair dealing motivate a variety of theoretical bases in order to overcome the legal consequences of financial crises. In this book, all these theoretical bases are analyzed with special focus on the available remedies, namely renegotiation, rescission or revision and the circumstances which enables the revocation of these remedies. The book collects the 19 national reports and the general report originally presented in the session regarding the Effects of Financial Crises on the Binding Force of Contracts: Renegotiation, Rescission or Revision during the XIXth congress of the International Academy of Comparative Law, held in Vienna, July 2014.
Author: Eric Topol
Publisher: Basic Books
ISBN: 0465094473
Category : Medical
Languages : en
Pages : 386
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The essential guide by one of America's leading doctors to how digital technology enables all of us to take charge of our health A trip to the doctor is almost a guarantee of misery. You'll make an appointment months in advance. You'll probably wait for several hours until you hear "the doctor will see you now"-but only for fifteen minutes! Then you'll wait even longer for lab tests, the results of which you'll likely never see, unless they indicate further (and more invasive) tests, most of which will probably prove unnecessary (much like physicals themselves). And your bill will be astronomical. In The Patient Will See You Now, Eric Topol, one of the nation's top physicians, shows why medicine does not have to be that way. Instead, you could use your smartphone to get rapid test results from one drop of blood, monitor your vital signs both day and night, and use an artificially intelligent algorithm to receive a diagnosis without having to see a doctor, all at a small fraction of the cost imposed by our modern healthcare system. The change is powered by what Topol calls medicine's "Gutenberg moment." Much as the printing press took learning out of the hands of a priestly class, the mobile internet is doing the same for medicine, giving us unprecedented control over our healthcare. With smartphones in hand, we are no longer beholden to an impersonal and paternalistic system in which "doctor knows best." Medicine has been digitized, Topol argues; now it will be democratized. Computers will replace physicians for many diagnostic tasks, citizen science will give rise to citizen medicine, and enormous data sets will give us new means to attack conditions that have long been incurable. Massive, open, online medicine, where diagnostics are done by Facebook-like comparisons of medical profiles, will enable real-time, real-world research on massive populations. There's no doubt the path forward will be complicated: the medical establishment will resist these changes, and digitized medicine inevitably raises serious issues surrounding privacy. Nevertheless, the result-better, cheaper, and more human health care-will be worth it. Provocative and engrossing, The Patient Will See You Now is essential reading for anyone who thinks they deserve better health care. That is, for all of us.
Author: Roy MacLeod
Publisher: Springer Science & Business Media
ISBN: 1402054904
Category : Science
Languages : en
Pages : 292
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Book Description
This book represents a first considered attempt to study the factors that conditioned industrial chemistry for war in 1914-18. Taking a comparative perspective, it reflects on the experience of France, Germany, Austria, Russia, Britain, Italy and Russia, and points to significant similarities and differences. It looks at changing patterns in the organisation of industry, and at the emerging symbiosis between science, industry and the military.
Author: World Health Organization
Publisher: World Health Organization
ISBN: 9241547006
Category : Health & Fitness
Languages : en
Pages : 284
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Book Description
Most women who die from cervical cancer, particularly in developing countries, are in the prime of their life. They may be raising children, caring for their family, and contributing to the social and economic life of their town or village. Their death is both a personal tragedy, and a sad and unnecessary loss to their family and their community. Unnecessary, because there is compelling evidence, as this Guide makes clear, that cervical cancer is one of the most preventable and treatable forms of cancer, as long as it is detected early and managed effectively. Unfortunately, the majority of women in developing countries still do not have access to cervical cancer prevention programmes. The consequence is that, often, cervical cancer is not detected until it is too late to be cured. An urgent effort is required if this situation is to be corrected. This Guide is intended to help those responsible for providing services aimed at reducing the burden posed by cervical cancer for women, communities and health systems. It focuses on the knowledge and skills needed by health care providers, at different levels of care.
