Le système documentaire des lignes de conditionnement de liquides sur sites pharmaceutiques PDF Download
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Author: Stéphanie Bernard
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 156
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Book Description
Le système documentaire est un élément important à ne pas négliger pour le bon fonctionnement du conditionnement. S'il est utilisé à bon escient, il est même un outil de l'amélioration continue et une aide à la formation du personnel. Après avoir montré la place des documents dans une industrie pharmaceutique, cette thèse propose une démarche afin d'améliorer le système documentaire des lignes de conditionnement de liquides et présente des exemples de modification de documents (procédures de vide de lignes, de nettoyage, de contrôle en cours, de contrôle des marquages, de suivi des arrêts de la production ou encore des livrets d'accueil du personnel). Elle étudie aussi les possibilités d'évolution de ce système documentaire face aux différents systèmes informatisés.
Author: Stéphanie Bernard
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 156
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Book Description
Le système documentaire est un élément important à ne pas négliger pour le bon fonctionnement du conditionnement. S'il est utilisé à bon escient, il est même un outil de l'amélioration continue et une aide à la formation du personnel. Après avoir montré la place des documents dans une industrie pharmaceutique, cette thèse propose une démarche afin d'améliorer le système documentaire des lignes de conditionnement de liquides et présente des exemples de modification de documents (procédures de vide de lignes, de nettoyage, de contrôle en cours, de contrôle des marquages, de suivi des arrêts de la production ou encore des livrets d'accueil du personnel). Elle étudie aussi les possibilités d'évolution de ce système documentaire face aux différents systèmes informatisés.
Author: Jonathan Tanguy
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 280
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Book Description
Dans cette thèse, nous présentons la mise en place d'une démarche d'amélioration continue (lean manufacturing) dans une industrie pharmaceutique fabriquant et conditionnant des médicaments sous formes liquides et semi-solides en petite et moyenne série. Le contexte de l'usine étudiée oblige à améliorer la flexibilité des lignes de conditionnement pour satisfaire les clients. La solution devra également permettre d'augmenter les volumes de production sur des lignes saturées. Plusieurs solutions permettent de répondre à cette problématique. La solution retenue s'est orientée sur la réduction des temps de changements de format tout en respectant les exigences qualité. L'avant projet a consisté à déterminer quels outils du Lean manufacturing mettre en plae pour répondre à la problématique en réalisant un état des lieux des méthodes de travail sur les lignes de conditionnement. La stratégie retenue est l'amélioration et la standardisation de la base documentaire de formation relative aux changements de format et de mise en place d'une démarche 5S. Ce document présente comment le déploiement de cette stratégie a été mené (le planning, la méthode, les objectifs chiffrés et le management du projet). La mise en place de ces outils de lean manufacturing permettra de faire ressortir les difficultés rencontrées et de proposer des solutions pour y remédier.
Author: Bernard Barrière
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 304
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Book Description
Le conditionnement pharmaceutique tant par sa conception que par sa production est une étape indispensable de la fabrication du médicament. Le développement industriel du stick uni dose dans l'industrie pharmaceutique requiert la prise en compte du couple conditionnement/produit, adapté à l’équipement de production. L'efficacité des opérations de conditionnement est la résultante d'une bonne adéquation entre les matériaux de conditionnement, le médicament et un équipement en bonne condition d'utilisation. Après une présentation des différentes composantes du stick uni dose, cette thèse détaille les étapes nécessaires à la mise en service de la ligne pour une production de routine à travers la qualification des équipements, la validation de nettoyage et la mise en place du système documentaire sur la ligne de répartition
Author: Claire Emaille
Publisher:
ISBN:
Category :
Languages : fr
Pages : 292
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Book Description
La qualification des équipements et la validation des process et procédés est un des principaux piliers de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. La qualification d'une ligne de répartition et de conditionnement préalable à la mise en service va permettre de réduire considérablement les risques de production de non-conformités. Pour y parvenir des protocoles sont mis en place comprenant trois étapes : une qualification d'installation, une qualification opérationnelle et une qualification de performance qui correspond à la validation. La validation concerne à la fois le conditionnement et le nettoyage. La mise en place d'un système documentaire complet et efficace est indispensable au démarrage d'une ligne de conditionnement.
Author: Claire Seine
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Languages : fr
Pages : 0
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Book Description
Les médicaments ne sont pas des produits comme les autres. Ils permettent de soigner, d'améliorer le quotidien des personnes. Facilitées par le contexte économique mondial, l'ouverture des frontières, la mondialisation et l'explosion d'Internet, les falsifications de médicaments ont inondé les marchés légaux et illégaux. Ce fléau aux conséquences inquiétantes ne fait que croître depuis les années 1980. La lutte s'organise peu à peu avec une coopération internationale et l'utilisation de nouvelles technologies. Un autre moyen de lutte est l'amélioration de la traçabilité des médicaments. Elle permettra de sécuriser le circuit pharmaceutique légal et d'affirmer la provenance des médicaments. Pour cela, les gouvernements obligent les industries à installer des systèmes de sérialisation. Il s'agit de l'apposition d'un numéro unique sur chaque boite de médicament. Grâce à ces numéros uniques et des systèmes informatiques performants, il sera possible de savoir en temps réel si le médicament est vrai. Mais la mise en place de ce nouveau processus est un bouleversement pour les sites pharmaceutiques avec un impact important sur les lignes de conditionnement.
Author: Thomas Loisel
Publisher:
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Category :
Languages : fr
Pages : 184
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Book Description
L’amélioration continue est un concept basé sur plus de 70 ans de recherche et de contributions nombreuses et variées. Dans le présent document, nous abordons l’histoire de ce concept et les outils et méthodes qui y sont liés. Mais l’amélioration continue dans l’industrie pharmaceutique se heurte à un certain nombre de contraintes réglementaires qu’il est impératif de prendre en compte et avec lesquels il faut apprendre à travailler pour tendre vers toujours plus de sécurité et de qualité pour les consommateurs finaux de nos produits : nos patients. L’étape du conditionnement, dernière étape de la production d’un médicament, représente l’interface entre le produit et le patient. C’est une étape cruciale, très gourmande en ressources et dont la gestion doit être réalisée le plus finement possible. Ce document présente quelques exemples concrets de l’application d’outils de l’amélioration continue dans cette industrie contrainte, plus précisément dans un atelier de conditionnement de formes liquides, et comment ces derniers peuvent participer à l’amélioration des performances.
Author: Linda Strande
Publisher: IWA Publishing
ISBN: 1780404735
Category : Technology & Engineering
Languages : en
Pages : 428
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Book Description
It is estimated that literally billions of residents in urban and peri-urban areas of Africa, Asia, and Latin America are served by onsite sanitation systems (e.g. various types of latrines and septic tanks). Until recently, the management of faecal sludge from these onsite systems has been grossly neglected, partially as a result of them being considered temporary solutions until sewer-based systems could be implemented. However, the perception of onsite or decentralized sanitation technologies for urban areas is gradually changing, and is increasingly being considered as long-term, sustainable options in urban areas, especially in low- and middle-income countries that lack sewer infrastructures. This is the first book dedicated to faecal sludge management. It compiles the current state of knowledge of the rapidly evolving field of faecal sludge management, and presents an integrated approach that includes technology, management, and planning based on Sandecs 20 years of experience in the field. Faecal Sludge Management: Systems Approach for Implementation and Operation addresses the organization of the entire faecal sludge management service chain, from the collection and transport of sludge, and the current state of knowledge of treatment options, to the final end use or disposal of treated sludge. The book also presents important factors to consider when evaluating and upscaling new treatment technology options. The book is designed for undergraduate and graduate students, and engineers and practitioners in the field who have some basic knowledge of environmental and/or wastewater engineering.
Author: Austin M 1876-1956 Patterson
Publisher: Scholar Select
ISBN: 9781296567972
Category :
Languages : en
Pages : 340
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Book Description
This work has been selected by scholars as being culturally important, and is part of the knowledge base of civilization as we know it. This work was reproduced from the original artifact, and remains as true to the original work as possible. Therefore, you will see the original copyright references, library stamps (as most of these works have been housed in our most important libraries around the world), and other notations in the work. This work is in the public domain in the United States of America, and possibly other nations. Within the United States, you may freely copy and distribute this work, as no entity (individual or corporate) has a copyright on the body of the work.As a reproduction of a historical artifact, this work may contain missing or blurred pages, poor pictures, errant marks, etc. Scholars believe, and we concur, that this work is important enough to be preserved, reproduced, and made generally available to the public. We appreciate your support of the preservation process, and thank you for being an important part of keeping this knowledge alive and relevant.
Author: Brian Midcalf
Publisher: Pharmaceutical Press
ISBN: 9780853695738
Category : Clean rooms
Languages : en
Pages : 292
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Book Description
This work considers the basic concepts, definitions, and standards necessary in the design, construction, commissioning, maintenance, and use of pharmaceutical isolators.
Author: David M. Robbins
Publisher: IWA Publishing
ISBN: 178040476X
Category : Science
Languages : en
Pages : 148
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Book Description
This is a practical handbook providing a step-by-step approach to the techniques used for characterizing wastewater sources and investigating sites where collection, treatment and reuse/disposal technologies will be installed. It is intended to help enable local implementation of on-site and decentralized wastewater management system (DWMS)for wide scale use in development settings. How to Design Wastewater Systems for Local Conditions in Developing Countries helps local service providers and regulatory officials make informed decisions through the use of tools, checklists and case studies. It includes a link to a web based community of on-site and decentralized wastewater professionals, which contains related tools and case studies. This handbook serves as a reference for training classes, certification programs, and higher education programs in civil and sanitary engineering. There is an increasing interest on the part of local government officials and private sector service providers to implement wastewater treatment systems to solve sanitation problems. The model presented in this handbook promotes activities that first generate data related to source and site conditions that represent critical inputs, and then applies this information to the technology selection process. Matching the most appropriate technologies to the specific needs of the wastewater project is the key that leads to long term sustainability. How to Design Wastewater Systems for Local Conditions in Developing Countries is an invaluable resource for public sector decision makers and private sector service providers in developing countries. It is also a useful text for students at engineering colleges in developing countries interested in taking a class that teaches the methods of decentralized wastewater management system (DWMS) development.
