Author: Cécile Lacore
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Languages : fr
Pages : 0
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Le développement de nouvelles méthodes analytiques rapides est un domaine en constante évolution. Que ce soit pour avoir une meilleure réactivité sur le terrain et une résolution de problème efficace ou pour une question de coût, les laboratoires de contrôles n'hésitent pas à innover en ce qui concerne le développement des méthodes analytiques. Il intéresse un grand nombre de secteurs dont l'agroalimentaire, la microbiologie et le secteur de la santé. Ce développement passe par plusieurs étapes que sont : la recherche bibliographique, le choix de la méthode analytique, l'étude de faisabilité, le développement et la mise au point de la méthode d'analyse et l'optimisation analytique. Enfin la méthode nécessite une validation en respectant les normes en vigueur avant de pouvoir être utilisée en routine.
Author: Paul Chovin
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Languages : fr
Pages : 14
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Author: Constance Rapin
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Languages : fr
Pages : 208
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La validation est une étape importante et réglementaire dans la vie d'une méthode analytique. Cette pratique requiert une compréhension globale des lignes directrices. Au vu de la multitude de textes internationaux existants, des échanges ont été réalisés au Laboratoire de développement industriel des laboratoires Servier industie au cours de l'année 2017 afin d'harmoniser les démarches et pratiques de validation des méthodes analytiques. Le but de cette thèse est de comprendre les étapes clés d'un processus de validation et de réfléchir à une possible standardisation de celui-ci. Un premier bilan des pratiques fut réalisé sur la validation de la méthode de dosage d'un médicament. Ensuite, la comparaison de tous les textes réglementaires existants fût primordial pour évaluer les besoins du LDI et des instances réglementaires internationales avec lesquelles Servier est amené à travailler. Il ressort de ce travail plusieurs outils ayant pour but de faciliter la préparation de cette étape importante et l'étude des résultats obtenus : création d'une check-list, d'un fichier Excel de calculs, de mode opératoire sur l'utilisation de logiciels comme Statgraphics® ou la pureté de pics sur Empower... Il fut également avantageux d'approfondir les connaissances actuelles du laboratoire, de part de nombreux échanges et retours d'expériences de tous les techniciens. En conclusion, l'optimisation des pratiques de validation au laboratoire nécessite une prise en compte globale de tous les textes réglementaires existants afin de répondre aux exigences propres à certains pays (comme le Brésil par exemple). Une formation globale du personnel est également indispensable, afin d'harmoniser les démarches et d'éviter les confusions propres à ce sujet.
Author: Yveline Henchoz
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Languages : en
Pages : 264
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Author: Laurent Tereau
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Category :
Languages : fr
Pages : 222
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Author: Mitsugi Senda
Publisher: Butterworth-Heinemann
ISBN: 1483153851
Category : Science
Languages : en
Pages : 177
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Analytical Chemistry – 4 is a collection of plenary lectures presented at the International Congress on Analytical Chemistry, held in Kyoto, Japan on April 3-7, 1972. This book contains 11 chapters and begins with a summary of the kinetics of complex formation of metals with organic ligands in analytical chemistry. The subsequent chapters deal with the chelate compounds; the concepts of trace analysis; the developments in quantitative organic ultramicro elementary analysis; and the status of radiochemistry and its application to activation analysis. These topics are followed by presentation of precipitation-based ion-selective electrodes, with a particular emphasis on their most important analytical and physicochemical applications. A chapter briefly highlights the progress of analytical chemistry in Japan. The remaining chapters explore the direct metal and alloy analysis based on the selective modulation and resonance detection of conventional atomic absorption spectroscopy. These chapters also look into the status of analytical chemistry studies of air and water pollution. This text will be of great benefit to analytical chemists and researchers.
Author: Tatiana Martynova
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Languages : fr
Pages : 156
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Author: Hélène Comyn
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Languages : fr
Pages : 0
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Les méthodes spectroscopiques sont devenues des techniques incontournables dans le milieu de la Chimie, avec un immense champ de possibilités. Parmi celles-ci, la Spectroscopie Proche Infrarouge (NIRS) est une technique analytique en plein essor dans l'industrie pharmaceutique. L'objectif du travail qui a supporté cette thèse était de développer une méthode d'analyse par spectroscopie proche infrarouge pour le dosage de principe actif dans un produit fini, à des fins de libération de lots. Cette nouvelle méthode, plus rapide, et plus économique, présente une alternative à la méthode de dosage actuelle par HPLC. Ce projet inclut le développement du modèle de calibration, la comparaison du modèle obtenu avec la méthode de référence, et la validation de la méthode selon les réglementations internes et internationales relatives aux méthodes analytiques. Cette thèse présente l'étude de faisabilité menée lors de la construction du modèle de calibration, ainsi que la stratégie de validation de la méthode et ses résultats. Une méthode analytique satisfaisante a été développée, pour deux formes différentes du produit : sous forme granules ou poudres (résultant du broyage des granules). L'analyse de données multivariées a été utilisée pour la construction du modèle. Le modèle a une précision (RMSECV) de 0.6% de la dose nominale, et a été démontré au moins équivalent à la méthode HPLC, si ce n'est meilleur en termes de précision.
Author: M. Fickelson
Publisher: CRC Press
ISBN: 1482267527
Category : Architecture
Languages : en
Pages : 349
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Testing of materials and manufactured items is a key element in the process from standard specifications though control and verification during manufacture to trade in actual products. Cooperative agreements and networks are being set up covering reference materials and calibration. This process is becoming more urgent with the development in the E
Author: Commissariat à l'énergie atomique (France). Commission d'établissement des méthodes d'analyses
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Languages : fr
Pages : 23
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